- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07364539
Регистр местных инфекций центральной нервной системы (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 января 2026 г. обновлено: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Локальный регистр инфекций центральной нервной системы (ReCeNSI)
Инфекции центральной нервной системы (ЦНС) считаются редкими состояниями, но в то же время они являются неотложными состояниями, диагностика и лечение которых зависят от времени.
Они включают несколько клинических синдромов, включая менингит, энцефалит, абсцессы головного мозга и послеоперационный менингит.
Классическая триада симптомов включает лихорадку, изменение психического статуса и ригидность затылочных мышц, но другие распространенные проявления включают тошноту и рвоту, дисфункцию черепных нервов, кожную сыпь и судороги.
Из-за потенциально опасных для жизни последствий для пациентов эти клинические состояния нельзя недооценивать.
ЦНС включает головной и спинной мозг, окруженные и защищенные мозговыми оболочками и спинномозговой жидкостью (СМЖ).
Внутри ЦНС находятся многочисленные ядра, отвечающие за жизненно важные функции, а также более сложные интеллектуальные виды деятельности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
520
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italia
-
Pavia, Italia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Контакт:
- Raffaella Lissandrin
- Номер телефона: 3355853501
- Электронная почта: r.lissandrin@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
За девять лет, начиная с 2012 года, мы выявили 260 пациентов с положительными тестами спинномозговой жидкости (CSF).
Мы предполагаем, что в течение следующих 10 лет мы зарегистрируем такое же количество пациентов, в общей сложности 520 человек.
При таком объеме выборки точность оценки смертности за период исследования составит в худшем случае ±4,3%, что соответствует половине 95% доверительного интервала (ДИ) при вероятности 50%.
Если бы уровень смертности составлял 10%, точность была бы ±2,7%;
если бы уровень смертности составлял 5%, точность была бы ±2%.
Описание
- Пациенты, поступившие в Фондацию IRCSS Поликлинику Сан Маттео
- Диагноз бактериального менингита, менингоэнцефалита, бактериальной инфекции ЦНС, вирусной инфекции ЦНС, вирусного энцефалита, абсцесса мозга или послеоперационного менингита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки исхода в отношении смертности при выписке у пациентов с инфекциями центральной нервной системы.
Временное ограничение: С января 2012 года
|
С января 2012 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReCeNSI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .