Lokalny Rejestr Zakażeń Ośrodkowego Układu Nerwowego (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Infekcje ośrodkowego układu nerwowego (OUN) są uważane za rzadkie schorzenia, ale jednocześnie stanowią stany nagłe, których diagnoza i leczenie są zależne od czasu.
Obejmują one kilka zespołów klinicznych, w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, ropnie mózgu oraz pooperacyjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Klasyczna triada objawów obejmuje gorączkę, zaburzenia stanu psychicznego i sztywność karku, ale inne częste objawy to nudności i wymioty, dysfunkcja nerwów czaszkowych, wysypka skórna i drgawki.
Ze względu na potencjalnie zagrażające życiu skutki dla pacjentów, tych stanów klinicznych nie można bagatelizować.
OUN obejmuje mózg i rdzeń kręgowy, otoczone i chronione przez opony mózgowo-rdzeniowe i płyn mózgowo-rdzeniowy (PMR).
W obrębie OUN znajdują się liczne jądra odpowiedzialne za funkcje życiowe, a także bardziej złożone czynności intelektualne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
520
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Pavia, Italia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Raffaella Lissandrin
- Numer telefonu: 3355853501
- E-mail: r.lissandrin@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W ciągu dziewięciu lat od 2012 roku zidentyfikowaliśmy 260 pacjentów z pozytywnymi wynikami testów płynu mózgowo-rdzeniowego.
Zakładamy, że w ciągu następnych 10 lat zarejestrujemy taką samą liczbę pacjentów, co daje łącznie 520 pacjentów.
Przy tej wielkości próby precyzja oszacowania śmiertelności w okresie badania będzie wynosić co najwyżej ±4,3%, co odpowiada połowie 95% przedziału ufności (CI) dla prawdopodobieństwa 50%.
Jeśli wskaźnik śmiertelności wynosiłby 10%, precyzja wyniosłaby ±2,7%;
jeśli wskaźnik śmiertelności wynosiłby 5%, precyzja wyniosłaby ±2%.
Opis
- Pacjenci przyjęci do Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
- Rozpoznanie bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, zapalenia mózgu i opon mózgowych, zakażenia bakteryjnego OUN, zakażenia wirusowego OUN, wirusowego zapalenia mózgu, ropnia mózgu lub pooperacyjnego zapalenia opon mózgowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyniku w zakresie śmiertelności przy wypisie u pacjentów z zakażeniami OUN.
Ramy czasowe: Od stycznia 2012
|
Od stycznia 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReCeNSI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .