- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07364539
Registro Locale delle Infezioni del Sistema Nervoso Centrale (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 gennaio 2026 aggiornato da: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Le infezioni del Sistema Nervoso Centrale (SNC) sono considerate condizioni rare ma allo stesso tempo, sono emergenze la cui diagnosi e trattamento sono tempo-dipendenti.
Includono diverse sindromi cliniche, tra cui meningite, encefalite, ascessi cerebrali e meningite post-chirurgica.
La classica triade di sintomi include febbre, alterazione dello stato mentale e rigidità nucale, ma altre manifestazioni comuni includono nausea e vomito, disfunzione dei nervi cranici, eruzione cutanea e convulsioni.
A causa dei potenziali effetti letali sui pazienti, queste condizioni cliniche non possono essere sottovalutate.
Il SNC include il cervello e il midollo spinale, circondati e protetti dalle meningi e dal liquido cerebrospinale (CSF).
All'interno del SNC ci sono numerosi nuclei responsabili di funzioni vitali, così come attività intellettuali più complesse.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Italia
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Pavia, Italia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contatto:
- Raffaella Lissandrin
- Numero di telefono: 3355853501
- Email: r.lissandrin@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nei nove anni trascorsi dal 2012, abbiamo identificato 260 pazienti con test CSF positivi.
Supponiamo che nei prossimi 10 anni registreremo lo stesso numero di pazienti, per un totale di 520 pazienti.
Con questa dimensione del campione, la precisione della stima della mortalità durante il periodo di studio sarà al massimo di ±4,3%, corrispondente alla metà dell'intervallo di confidenza (IC) al 95% di una probabilità del 50%.
Se il tasso di mortalità fosse del 10%, la precisione sarebbe di ±2,7%;
se il tasso di mortalità fosse del 5%, la precisione sarebbe di ±2%.
Descrizione
- Pazienti ricoverati presso la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Diagnosi di meningite batterica, meningoencefalite, infezione batterica del SNC, infezione virale del SNC, encefalite virale, ascesso cerebrale o meningite post-neurochirurgica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'esito in termini di mortalità alla dimissione nei pazienti con infezioni del sistema nervoso centrale.
Lasso di tempo: Da gennaio 2012
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Da gennaio 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ReCeNSI
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