Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokaal Register van Infecties van het Centrale Zenuwstelsel (ReCeNSI) (ReCeNSI)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Lokaal Register van Centrale Zenuwstelsel Infecties (ReCeNSI)

Infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) worden beschouwd als zeldzame aandoeningen, maar tegelijkertijd zijn het spoedgevallen waarvan de diagnose en behandeling tijdgebonden zijn. Ze omvatten verschillende klinische syndromen, waaronder meningitis, encefalitis, hersenabcessen en postoperatieve meningitis. De klassieke triade van symptomen omvat koorts, veranderde mentale toestand en nekstijfheid, maar andere veelvoorkomende manifestaties zijn misselijkheid en braken, disfunctie van de hersenzenuwen, huiduitslag en epileptische aanvallen. Vanwege de potentieel levensbedreigende effecten op patiënten kunnen deze klinische aandoeningen niet worden onderschat. Het CZS omvat de hersenen en het ruggenmerg, omgeven en beschermd door de hersenvliezen en hersenvocht (CSF). Binnen het CZS bevinden zich talrijke kernen die verantwoordelijk zijn voor vitale functies, evenals complexere intellectuele activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Italia
      • Pavia, Italia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de negen jaar sinds 2012 hebben we 260 patiënten geïdentificeerd met positieve CSF-tests. We nemen aan dat we in de komende 10 jaar hetzelfde aantal patiënten zullen registreren, voor een totaal van 520 patiënten. Met deze steekproefomvang zal de precisie van de mortaliteitschatting over de studieduur maximaal ±4,3% zijn, wat overeenkomt met de helft van het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) van een kans van 50%. Als het sterftecijfer 10% was, zou de precisie ±2,7% zijn; als het sterftecijfer 5% was, zou de precisie ±2% zijn.

Beschrijving

  • Patiënten opgenomen in het Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
  • Diagnose van bacteriële meningitis, meningo-encefalitis, bacteriële CNS-infectie, virale CNS-infectie, virale encefalitis, hersenabces of post-neurochirurgische meningitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de uitkomst in termen van mortaliteit bij ontslag te evalueren bij patiënten met CNS-infecties.
Tijdsspanne: Vanaf januari 2012
Vanaf januari 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReCeNSI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren