Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalt register for sentralnervesysteminfeksjoner (ReCeNSI) (ReCeNSI)

21. januar 2026 oppdatert av: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Lokalregister for sentralnervesysteminfeksjoner (ReCeNSI)

Sentralnervesysteminfeksjoner (CNS-infeksjoner) regnes som sjeldne tilstander, men samtidig er de akutte tilstander der diagnose og behandling er tidsavhengige. De inkluderer flere kliniske syndromer, inkludert meningitt, encefalitt, hjerneabscesser og postoperativ meningitt. Den klassiske triaden av symptomer inkluderer feber, endret mental status og nakke-/ryggstivhet, men andre vanlige manifestasjoner inkluderer kvalme og oppkast, kraniale nervefunksjonsforstyrrelser, hudutslett og anfall. På grunn av de potensielt livstruende effektene på pasienter, kan disse kliniske tilstandene ikke undervurderes. CNS inkluderer hjernen og ryggmargen, omgitt og beskyttet av hjernehinnene og cerebrospinalvæsken (CSF). Innenfor CNS finnes det tallrike kjerner som er ansvarlige for vitale funksjoner, samt mer komplekse intellektuelle aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italia
      • Pavia, Italia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I de ni årene siden 2012 har vi identifisert 260 pasienter med positive CSF-tester. Vi antar at vi i løpet av de neste 10 årene vil registrere samme antall pasienter, for totalt 520 pasienter. Med denne prøvestørrelsen vil nøyaktigheten av dødelighetsoppskriften over studieperioden være på det meste ±4,3%, tilsvarende halve 95% konfidensintervallet (KI) for en 50% sjanse. Hvis dødeligheten var 10%, ville nøyaktigheten vært ±2,7%; hvis dødeligheten var 5%, ville nøyaktigheten vært ±2%.

Beskrivelse

  • Pasienter innlagt ved Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
  • Diagnose av bakteriell meningitt, meningoencefalitt, bakteriell CNS-infeksjon, viral CNS-infeksjon, viral encefalitt, hjerneabscess eller post-neurokirurgisk meningitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere utfallet i form av dødelighet ved utskrivelse hos pasienter med CNS-infeksjoner.
Tidsramme: Fra januar 2012
Fra januar 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ReCeNSI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere