- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07364539
Registo Local de Infeções do Sistema Nervoso Central (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
As infeções do Sistema Nervoso Central (SNC) são consideradas condições raras, mas, ao mesmo tempo, são emergências cujo diagnóstico e tratamento dependem do tempo.
Incluem várias síndromes clínicas, como meningite, encefalite, abcessos cerebrais e meningite pós-cirúrgica.
A tríade clássica de sintomas inclui febre, alteração do estado mental e rigidez do pescoço, mas outras manifestações comuns incluem náuseas e vómitos, disfunção dos nervos cranianos, erupção cutânea e convulsões.
Devido aos efeitos potencialmente fatais nos doentes, estas condições clínicas não podem ser subestimadas.
O SNC inclui o cérebro e a medula espinhal, rodeados e protegidos pelas meninges e pelo líquido cefalorraquidiano (LCR).
Dentro do SNC existem numerosos núcleos responsáveis por funções vitais, bem como atividades intelectuais mais complexas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Italia
-
Pavia, Italia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contato:
- Raffaella Lissandrin
- Número de telefone: 3355853501
- E-mail: r.lissandrin@smatteo.pv.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nos nove anos desde 2012, identificámos 260 doentes com testes de LCR positivos.
Assumimos que nos próximos 10 anos iremos registar o mesmo número de doentes, para um total de 520 doentes.
Com este tamanho amostral, a precisão da estimativa de mortalidade durante o período do estudo será, na pior das hipóteses, de ±4,3%, correspondendo à metade do intervalo de confiança (IC) a 95% de uma probabilidade de 50%.
Se a taxa de mortalidade fosse de 10%, a precisão seria de ±2,7%;
se a taxa de mortalidade fosse de 5%, a precisão seria de ±2%.
Assumimos que nos próximos 10 anos iremos registar o mesmo número de doentes, para um total de 520 doentes.
Com este tamanho amostral, a precisão da estimativa de mortalidade durante o período do estudo será, na pior das hipóteses, de ±4,3%, correspondendo à metade do intervalo de confiança (IC) a 95% de uma probabilidade de 50%.
Se a taxa de mortalidade fosse de 10%, a precisão seria de ±2,7%;
se a taxa de mortalidade fosse de 5%, a precisão seria de ±2%.
Descrição
- Pacientes admitidos na Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
- Diagnóstico de meningite bacteriana, meningoencefalite, infeção bacteriana do SNC, infeção viral do SNC, encefalite viral, abcesso cerebral ou meningite pós-neurocirúrgica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para avaliar o resultado em termos de mortalidade na alta em doentes com infeções do SNC.
Prazo: Desde janeiro de 2012
|
Desde janeiro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReCeNSI
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