- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07364539
Lokalt register för centrala nervsystemets infektioner (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 januari 2026 uppdaterad av: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Lokalt register för centrala nervsystems infektioner (ReCeNSI)
Infektioner i centrala nervsystemet (CNS) betraktas som sällsynta tillstånd men samtidigt är de akuta tillstånd vars diagnos och behandling är tidsberoende.
De omfattar flera kliniska syndrom, inklusive meningit, encefalit, hjärnabscesser och postoperativ meningit.
Den klassiska triaden av symptom inkluderar feber, förändrat medvetandetillstånd och nackstelhet, men andra vanliga manifestationer inkluderar illamående och kräkningar, kranialnervefunktionsstörningar, hudutslag och kramper.
På grund av de potentiellt livshotande effekterna på patienter kan dessa kliniska tillstånd inte underskattas.
CNS omfattar hjärnan och ryggmärgen, omgivna och skyddade av meningerna och cerebrospinalvätskan (CSF).
Inom CNS finns många kärnor som ansvarar för vitala funktioner, liksom mer komplexa intellektuella aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
520
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italia
-
Pavia, Italia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Raffaella Lissandrin
- Telefonnummer: 3355853501
- E-post: r.lissandrin@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Under de nio åren sedan 2012 har vi identifierat 260 patienter med positiva CSF-tester.
Vi antar att under de kommande 10 åren kommer vi att registrera samma antal patienter, totalt 520 patienter.
Med denna urvalsstorlek kommer precisionen i dödlighetsuppskattningen under studieperioden att vara som mest ±4,3%, vilket motsvarar hälften av 95%-konfidensintervallet (CI) för en 50% chans.
Om dödligheten vore 10% skulle precisionen vara ±2,7%;
om dödligheten vore 5% skulle precisionen vara ±2%.
Beskrivning
- Patienter inskrivna på Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
- Diagnos av bakteriell meningit, meningoencefalit, bakteriell CNS-infektion, viral CNS-infektion, viral encefalit, hjärnabscess eller postneurokirurgisk meningit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera utfallet i termer av mortalitet vid utskrivning hos patienter med CNS-infektioner.
Tidsram: Från januari 2012
|
Från januari 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ReCeNSI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .