Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální registr infekcí centrálního nervového systému (ReCeNSI) (ReCeNSI)

21. ledna 2026 aktualizováno: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Infekce centrálního nervového systému (CNS) jsou považovány za vzácné stavy, ale zároveň se jedná o urgentní případy, jejichž diagnostika a léčba jsou časově závislé. Zahrnují několik klinických syndromů, včetně meningitidy, encefalitidy, mozkových abscesů a pooperační meningitidy. Klasická triáda příznaků zahrnuje horečku, změněný duševní stav a ztuhlost šíje, ale další běžné projevy zahrnují nevolnost a zvracení, dysfunkci lebečních nervů, kožní vyrážku a záchvaty. Vzhledem k potenciálně život ohrožujícím účinkům na pacienty nelze tyto klinické stavy podceňovat. CNS zahrnuje mozek a míchu, obklopené a chráněné mozkovými plenami a mozkomíšním mokem (CSF). V CNS se nachází četná jádra odpovědná za životně důležité funkce, stejně jako za složitější intelektuální činnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italia
      • Pavia, Italia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Za devět let od roku 2012 jsme identifikovali 260 pacientů s pozitivním testem mozkomíšního moku. Předpokládáme, že v příštích 10 letech zaregistrujeme stejný počet pacientů, celkem tedy 520 pacientů. S touto velikostí vzorku bude přesnost odhadu úmrtnosti během studie nejhorší ±4,3 %, což odpovídá polovině 95% intervalu spolehlivosti (CI) při 50% šanci. Pokud by úmrtnost byla 10 %, přesnost by byla ±2,7 %; pokud by úmrtnost byla 5 %, přesnost by byla ±2 %.

Popis

  • Pacienti přijatí do Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
  • Diagnóza bakteriální meningitidy, meningoencefalitidy, bakteriální infekce CNS, virové infekce CNS, virové encefalitidy, mozkového abscesu nebo pooperační meningitidy po neurochirurgickém zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K vyhodnocení výsledku z hlediska mortality při propuštění u pacientů s infekcemi CNS.
Časové okno: Od ledna 2012
Od ledna 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ReCeNSI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce centrálního nervového systému (CNS).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit