- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364539
중추신경계 감염 국내 레지스트리 (ReCeNSI) (ReCeNSI)
2026년 1월 21일 업데이트: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
중추신경계 감염 지역 등록부 (ReCeNSI)
중추 신경계(CNS) 감염은 드문 질환으로 간주되지만 동시에 진단과 치료가 시간에 따라 좌우되는 응급 상황입니다.
여기에는 수막염, 뇌염, 뇌농양 및 수술 후 수막염을 포함한 여러 임상 증후군이 포함됩니다.
전형적인 삼중 증상에는 발열, 의식 상태 변화 및 목 경직이 포함되지만, 다른 일반적인 증상으로는 메스꺼움과 구토, 뇌신경 기능 장애, 피부 발진 및 경련이 있습니다.
환자에게 잠재적으로 생명을 위협하는 영향을 미칠 수 있기 때문에 이러한 임상 상태를 과소평가해서는 안 됩니다.
중추 신경계에는 뇌와 척수, 그리고 이를 둘러싸고 보호하는 수막과 뇌척수액(CSF)이 포함됩니다.
중추 신경계 내에는 생명 유지 기능을 담당하는 수많은 핵과 더 복잡한 지적 활동을 담당하는 구조물이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italia
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Pavia, Italia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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연락하다:
- Raffaella Lissandrin
- 전화번호: 3355853501
- 이메일: r.lissandrin@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 이후 9년 동안, 우리는 CSF 검사 결과가 양성인 260명의 환자를 확인했습니다.
우리는 향후 10년 동안 동일한 수의 환자를 등록하여 총 520명의 환자가 될 것으로 예상합니다.
이 표본 크기로 연구 기간 동안의 사망률 추정치의 정밀도는 최악의 경우 ±4.3%이며, 이는 50% 확률의 95% 신뢰 구간(CI)의 절반에 해당합니다.
사망률이 10%라면 정밀도는 ±2.7%가 될 것입니다;
사망률이 5%라면 정밀도는 ±2%가 될 것입니다.
설명
- Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo에 입원한 환자
- 세균성 수막염, 수막뇌염, 중추신경계 세균 감염, 중추신경계 바이러스 감염, 바이러스성 뇌염, 뇌농양 또는 신경외과 수술 후 수막염 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중추신경계 감염 환자의 퇴원 시 사망률 측면에서 결과를 평가하기 위함입니다.
기간: 2012년 1월부터
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2012년 1월부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 5일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReCeNSI
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