- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07364539
Lokalt Register for Centralnervesysteminfektioner (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21. januar 2026 opdateret af: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Lokal Register for Centralnervesystems Infektioner (ReCeNSI)
Infektioner i centralnervesystemet (CNS) betragtes som sjældne tilstande, men på samme tid er de akutte situationer, hvis diagnose og behandling er tidsafhængige.
De inkluderer flere kliniske syndromer, herunder meningitis, encefalitis, hjerneabscesser og postoperativ meningitis.
Den klassiske triade af symptomer inkluderer feber, ændret mental status og stivhed i nakken, men andre almindelige manifestationer inkluderer kvalme og opkastning, kranialnervefunktionsforstyrrelse, hududslæt og kramper.
På grund af de potentielt livstruende effekter på patienter kan disse kliniske tilstande ikke undervurderes.
CNS inkluderer hjernen og rygmarven, omgivet og beskyttet af meningerne og cerebrospinalvæsken (CSF).
Inden for CNS findes talrige kernestrukturer ansvarlige for vitale funktioner, samt mere komplekse intellektuelle aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
520
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Pavia, Italia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Raffaella Lissandrin
- Telefonnummer: 3355853501
- E-mail: r.lissandrin@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I de ni år siden 2012 har vi identificeret 260 patienter med positive CSF-tests.
Vi antager, at vi i løbet af de næste 10 år vil registrere det samme antal patienter, i alt 520 patienter.
Med denne stikprøvestørrelse vil nøjagtigheden af dødelighedsestimatet over undersøgelsesperioden være på det værste ±4,3%, hvilket svarer til halvdelen af 95% konfidensintervallet (CI) for en 50% chance.
Hvis dødeligheden var 10%, ville nøjagtigheden være ±2,7%;
hvis dødeligheden var 5%, ville nøjagtigheden være ±2%.
Beskrivelse
- Patienter indlagt på Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
- Diagnose af bakteriel meningitis, meningoencefalitis, bakteriel CNS-infektion, viral CNS-infektion, viral encefalitis, hjerneabsces eller post-neurokirurgisk meningitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere udfaldet med hensyn til mortalitet ved udskrivelse hos patienter med CNS-infektioner.
Tidsramme: Fra januar 2012
|
Fra januar 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReCeNSI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion i centralnervesystemet (CNS).
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Shengjing Hospital; Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKvalitetsforbedring | Central venekateter associeret blodbaneinfektion | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Central venekateterrelateret blodbaneinfektion | Central Line Infektion | CRBSI - Kateterrelateret blodbaneinfektion | Evidensbaseret sygeplejepraksisKina
-
Duke UniversityAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Forenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holland
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetCentral Line-Associated Bloodstream InfectionForenede Stater, Australien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionForenede Stater