ビデオモデリングと歯科的要因が子どもの歯科不安に及ぼす影響 (VMDDAC)
2026年1月25日 更新者：Wisnu Fadila
「歯医者さんに行こう！」ビデオモデリングと歯科的決定要因が子どもの歯科不安に与える役割
この臨床試験の目的は、デポック市の8〜12歳の子供たちにおいて、ビデオモデリングが歯科不安を軽減するかどうかを判断することです。
主に解明しようとしている疑問は次の通りです：ビデオモデリングへの曝露は、教育ビデオ群または対照群と比較して、歯科不安レベルを有意に低下させるか？
家族の社会人口統計学的要因、歯科保健知識、歯科受診パターン、およびう蝕経験は、子供たちの歯科不安に寄与するか？
研究者は、交絡因子を調整する前後に、不安軽減効果を評価するため、ビデオモデリング群の不安スコアを教育ビデオ群および対照群（介入なし）と比較します。
参加者は8〜12歳の子供たちです。
調査員は、各介入の前後に修正歯科不安尺度（MDAS）を用いて面接を行い、子供たちは割り当てられたビデオ（ビデオモデリング（2回）、教育ビデオ（2回）、またはなし（対照））を視聴します。
調査員はすべての回答を記録します。
子供たちはまた、WHOう蝕指数（DMF指数）による歯科検査に加え、歯科知識、習慣、う蝕に関する訴え、および受診パターンに関する面接を受けます。
保護者は別途面接とアンケートに回答し、家族の社会人口統計学的要因、自身の歯科知識と習慣、および子供たちの歯科知識、習慣、受診、う蝕経験について情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
歯科疾患は、社会人口統計学的要因、高い糖分摂取、限られたアクセス、都市化、およびライフスタイルの変化により、特に低・中所得国において世界中の子供たちに影響を及ぼしています。 インドネシアの2018年基礎健康調査（Riskesdas）では、5～9歳の子供の67.3%、10～14歳の子供の55.6%に有病率が記録され、それぞれ専門的なケアを受けているのはわずか14.6%と9.4%であり、確立されたリスク要因とともに歯科不安が重要な媒介要因であることが強調されています。 家庭と学校の環境は、子供たちの歯科保健に対する態度を決定的に形成し、早期の促進的予防介入を支持しています。
この研究は、観察学習を活用した安全で拡張可能な非薬理学的アプローチであるビデオモデリングを、プラセボおよび対照条件と比較して検証します。 実験的介入は、子供のモデルを通じて、歯科スタッフへの落ち着いた挨拶、指示への肯定的な応答、苦痛を伴わない処置の受容、満足した退室を含む、一連の向社会行動を示します。
このデザインは、多様な社会経済的背景を代表する都市デポックの小学校において、特に30分間隔での2回の視聴という反復曝露効果を評価します。 親のインタビューは、歯科保健の決定要因に関する定量的結果とともに追加的な視点を提供し、国家政策への転換に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
496
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Java
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Depok、West Java、インドネシア
- Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
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Depok、West Java、インドネシア
- Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
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Depok、West Java、インドネシア
- Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
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Depok、West Java、インドネシア
- Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
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Depok、West Java、インドネシア
- Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
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Depok、West Java、インドネシア
- Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 登録時8歳から12歳までの学童
- インドネシア、西ジャワ州デポック市在住者
- 参加小学校に現在在籍中
- 親/法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提供可能
- 参加への口頭同意を提供可能な児童
- 研究評価を完了する意思と能力がある
除外基準：
- 現在歯科矯正治療を受けている
- デポック市境界外に居住（評価後確認）
- 年齢基準違反（評価時8歳から12歳の範囲外）
- 親/養育者が保護者質問票面接に参加不可
- アウトカム尺度に関する児童質問票回答が不完全
- 施設居住（孤児院、寄宿学校）
- インフォームドコンセント/同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオモデリング
子どもたちは、改訂版歯科不安尺度と顔画像尺度を統合した評価（MDAS+FIS）のベースラインを完了します。
その後、「歯医者さんへ行こう！」ビデオ（2分37秒）を視聴します。
MDAS+FISは直後に評価されます（事後テスト1）。
30分の待機期間後、子どもたちは同じビデオをもう一度視聴します。
MDAS+FISは直後に評価されます（事後テスト2）。
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到着から退院まで、歯科診察の全工程を通して少女が落ち着きと協力的な行動を示す2分37秒の動画。 内容は以下の通りです：
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プラセボコンパレーター：教育ビデオ
子どもたちは、修正歯科不安尺度と顔イメージ尺度を統合した（MDAS+FIS）ベースライン評価を完了します。
その後、「歯みがきをしよう！」ビデオ（2分16秒）を視聴します。
直後にMDAS+FISが評価されます（事後テスト1）。
30分の待機期間の後、子どもたちは同じビデオを再度視聴します。
直後にMDAS+FISが評価されます（事後テスト2）。
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男の子が正しい歯磨きの技術と基本的な歯科衛生の実践を実演する2分16秒の教育ビデオ。 内容には以下が含まれます：
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介入なし：コントロール
子どもたちは、Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale（MDAS+FIS）のベースライン評価を完了します。
彼らは30分間、ビデオ介入なしで待機します。
MDAS+FISは、対応する時間ポイント（事後テスト1相当および事後テスト2相当）で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科不安レベル
時間枠：ベースラインから介入後1（最初の動画視聴直後）へ、その後介入後2（2回目の動画視聴直後、最初の事後評価から30分後）へ。
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Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale（MDAS+FIS）により評価される歯科不安スコアの変化。
MDAS+FISは、1から5点で採点される5項目から構成され、合計スコアの範囲は5（最も低い不安）から25（最も高い不安）であり、スコアが高いほど歯科不安レベルが悪い（高い）ことを示します。
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ベースラインから介入後1（最初の動画視聴直後）へ、その後介入後2（2回目の動画視聴直後、最初の事後評価から30分後）へ。
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歯科健康決定要因評価
時間枠：ベースライン
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構造化された評価項目:
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wisnu Fadila, DDS, MSR、Universitas Padjadjaran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月26日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DENT-202601.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
インドネシアの個人データ保護法2022により禁止されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。