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Video Modelling and Dental Determinants on Dental Anxiety in Children (VMDDAC)

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Wisnu Fadila

O Papel do Vídeo de Modelação "Vamos ao Dentista!" e dos Determinantes Dentários na Ansiedade Dentária em Crianças

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a modelagem por vídeo reduz a ansiedade dentária em crianças com idades entre 8-12 anos na Cidade de Depok.
As principais questões que pretende responder são: A exposição à modelagem por vídeo reduz significativamente os níveis de ansiedade dentária em comparação com o vídeo educativo ou os grupos de controlo?
Os fatores sociodemográficos familiares, o conhecimento sobre saúde dentária, os padrões de visita ao dentista e a experiência de cáries contribuem para a ansiedade dentária das crianças?
Os investigadores comparam as pontuações de ansiedade do grupo de modelagem por vídeo com o grupo de vídeo educativo e o grupo de controlo (sem intervenção) para avaliar os efeitos da redução da ansiedade antes e depois de controlar fatores de confusão.
Crianças com idades entre 8-12 anos são os participantes.
Os enumeradores entrevistam-nas utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) antes e depois de cada intervenção, enquanto as crianças assistem aos vídeos atribuídos: modelagem por vídeo (duas vezes), vídeo educativo (duas vezes) ou nenhum (controlo).
Os enumeradores registam todas as respostas.
As crianças também realizam exames dentários do índice DMF da OMS, além de entrevistas sobre conhecimento dentário, práticas, queixas de cáries e padrões de visita.
Os pais preenchem entrevistas e questionários separados sobre sociodemografia familiar, o seu próprio conhecimento e práticas dentárias, e o conhecimento dentário, práticas, visitas e experiência de cáries dos seus filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os problemas dentários afetam crianças em todo o mundo devido a fatores sociodemográficos, elevada ingestão de açúcar, acesso limitado, urbanização e mudanças no estilo de vida, particularmente em países de baixo e médio rendimento. O Riset Kesehatan Dasar/Pesquisa Básica de Saúde (Riskesdas) da Indonésia de 2018 documentou uma prevalência de 67,3% entre crianças de 5 a 9 anos e 55,6% entre os 10 e 14 anos, com apenas 14,6% e 9,4% a acederem a cuidados profissionais, respetivamente, destacando a ansiedade dentária como um mediador-chave juntamente com fatores de risco estabelecidos. Os ambientes familiar e escolar moldam criticamente as atitudes das crianças em relação à saúde dentária, apoiando intervenções preventivas promocionais precoces.

Este estudo testa a modelação por vídeo, uma abordagem não farmacológica segura e escalável que aproveita a aprendizagem observacional, em comparação com condições de controlo e placebo. A intervenção experimental demonstra comportamentos pró-sociais sequenciais através de um modelo infantil, incluindo uma saudação calma aos profissionais dentários, respostas positivas às instruções, tolerância aos procedimentos sem angústia e uma partida satisfeita.

O desenho avalia os efeitos da exposição repetida, especificamente duas visualizações com intervalo de 30 minutos, em escolas primárias urbanas de Depok que representam diversos contextos socioeconómicos. Entrevistas parentais fornecem perspetivas adicionais juntamente com resultados quantitativos sobre determinantes da saúde dentária, informando a tradução para políticas nacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

496

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonésia
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésia
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésia
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésia
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésia
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésia
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Crianças em idade escolar entre 8-12 anos no momento da inscrição
  2. Residentes da Cidade de Depok, Java Ocidental, Indonésia
  3. Atualmente matriculadas em escola primária participante
  4. Pai/mãe/tutor legal capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  5. Criança capaz de fornecer assentimento verbal para participar
  6. Disponível e capaz de completar as avaliações do estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Atualmente a receber tratamento ortodôntico
  2. Residir fora dos limites da Cidade de Depok (verificado pós-avaliação)
  3. Violar critérios de idade (fora da faixa de 8-12 anos na avaliação)
  4. Pai/mãe/cuidador indisponível para entrevista de questionário parental
  5. Respostas incompletas no questionário da criança sobre medidas de resultado
  6. Residência institucional (orfanato, internato)
  7. Incapacidade de fornecer consentimento/assentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelação por Vídeo
As crianças completam a avaliação da Escala Modificada de Ansiedade Dentária Integrada com a Escala de Imagem Facial (MDAS+FIS) na linha de base. Em seguida, assistem ao vídeo "Vamos ao Dentista!" (2 minutos e 37 segundos). A MDAS+FIS é avaliada imediatamente após (pós-teste 1). Após um período de espera de 30 minutos, as crianças assistem ao mesmo vídeo novamente. A MDAS+FIS é avaliada imediatamente após (pós-teste 2).

Um vídeo de 2 minutos e 37 segundos que mostra uma menina a demonstrar comportamento calmo e cooperativo durante uma consulta dentária completa, desde a chegada até à saída. O conteúdo inclui:

  • Saudar a equipa dentária com calma
  • Sentar-se de forma cooperativa na cadeira dentária
  • Responder positivamente às instruções
  • Manter linguagem corporal calma durante o exame
  • Completar todos os procedimentos sem angústia
  • Sair com expressões positivas
Comparador de Placebo: Vídeo Educativo
As crianças completam a avaliação inicial da Escala de Ansiedade Dentária Modificada Integrada com a Escala de Imagem Facial (MDAS+FIS). Em seguida, visualizam o vídeo "Vamos Escovar os Dentes!" (2 minutos e 16 segundos). A MDAS+FIS é avaliada imediatamente após (pós-teste 1). Após um período de espera de 30 minutos, as crianças visualizam o mesmo vídeo novamente. A MDAS+FIS é avaliada imediatamente após (pós-teste 2).

Um vídeo educativo de 2 minutos e 16 segundos de um rapaz a demonstrar a técnica correta de escovagem dentária e práticas básicas de higiene oral.

O conteúdo inclui:

  • Seleção adequada da escova de dentes
  • Método correto de escovagem dentária
  • Duração da escovagem
  • Limpeza interdentária
  • Uso de flúor
Sem intervenção: Controlo
As crianças completam a avaliação inicial da Escala de Ansiedade Dentária Modificada Integrada com a Escala de Imagem Facial (MDAS+FIS). Elas esperam 30 minutos sem intervenção de vídeo. A MDAS+FIS é avaliada nos mesmos pontos temporais (equivalente ao pós-teste 1 e equivalente ao pós-teste 2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade Dentária
Prazo: Linha de base para pós-intervenção 1 (imediatamente após a primeira exposição ao vídeo), depois para pós-intervenção 2 (imediatamente após a segunda exposição ao vídeo, 30 minutos após a primeira avaliação pós-intervenção).
Alteração nos níveis de ansiedade dentária avaliados pela Escala Modificada de Ansiedade Dentária Integrada com a Escala de Imagem Facial (MDAS+FIS). A MDAS+FIS consiste em 5 itens pontuados de 1 a 5, resultando numa pontuação total entre 5 (ansiedade mais baixa) e 25 (ansiedade mais alta), em que pontuações mais elevadas indicam níveis de ansiedade dentária piores (maiores).
Linha de base para pós-intervenção 1 (imediatamente após a primeira exposição ao vídeo), depois para pós-intervenção 2 (imediatamente após a segunda exposição ao vídeo, 30 minutos após a primeira avaliação pós-intervenção).
Avaliação dos Determinantes da Saúde Dentária
Prazo: Linha de Base

Avaliação estruturada de:

  • Fatores sociodemográficos (idade, sexo, ano escolar, ordem de nascimento, educação parental, rendimento familiar, tipo de escola)
  • Padrões de visitas ao dentista (frequência nos últimos 12 meses)
  • Conhecimento sobre saúde dentária (frequência de escovagem, duração, causa das cáries)
  • Experiência de cáries utilizando o índice Decayed, Missing, and Filled Teeth (DMFT/dmft) da Organização Mundial da Saúde, conforme o Manual de Métodos Básicos de Inquéritos de Saúde Oral da OMS, 2013.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Proibido pela lei indonésia sob a Lei de Proteção de Dados Pessoais de 2022.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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