Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videomodellering og tannhelsedeterminanter for tannlegeskrekk hos barn (VMDDAC)

25. januar 2026 oppdatert av: Wisnu Fadila

Rollene til "La oss gå til tannlegen!" videomodellering og tannlegebestemmelser for tannlegeangst hos barn

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om videomodellering reduserer tannbehandlingsangst hos barn i alderen 8-12 år i Depok City. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Reduserer eksponering for videomodellering tannbehandlingsangstnivåer signifikant sammenlignet med pedagogisk video eller kontrollgrupper? Bidrar familiens sosiodemografiske faktorer, tannhelsekunnskap, tannlegetjenestemønstre og karieserfaring til barnets tannbehandlingsangst? Forskere sammenligner angstskårer i videomodelleringsgruppen med den pedagogiske videogruppen og kontrollgruppen (ingen intervensjon) for å vurdere angstreduserende effekter før og etter å ha kontrollert for forvirrende faktorer. Barn i alderen 8-12 år er deltakerne. Enumeratorer intervjuer dem ved hjelp av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) før og etter hver intervensjon, mens barna ser tildelte videoer: videomodellering (to ganger), pedagogisk video (to ganger), eller ingen (kontroll). Enumeratorer registrerer alle svar. Barna gjennomgår også WHO DMF-indeks tannundersøkelser pluss intervjuer om tannkunnskap, praksis, kariesklager og besøksmønstre. Foreldre fullfører separate intervjuer og undersøkelser om familiens sosiodemografi, deres egen tannkunnskap og praksis, og deres barns tannkunnskap, praksis, besøk og karieserfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dentale problemer rammer barn over hele verden på grunn av sosiodemografiske faktorer, høyt sukkerinntak, begrenset tilgang, urbanisering og livsstilsendringer, spesielt i lav- og mellominntektsland. Indonesias Riset Kesehatan Dasar/Grunnleggende helseundersøkelse (Riskesdas) 2018 dokumenterte en forekomst på 67,3 % blant barn i alderen 5-9 år og 55,6 % blant 10-14-åringer, hvor kun henholdsvis 14,6 % og 9,4 % fikk profesjonell behandling, noe som fremhever dental angst som en nøkkelmediator sammen med etablerte risikofaktorer. Familie- og skolemiljøer former kritisk barns holdninger til dental helse, og støtter tidlige fremmende forebyggende tiltak.

Denne studien tester videomodellering, en sikker, skalerbar ikke-farmakologisk tilnærming som utnytter observasjonslæring, mot placebo og kontrollbetingelser. Den eksperimentelle intervensjonen demonstrerer sekvensielle prososiale atferder gjennom en barne-modell, inkludert rolig hilsen av tannhelsepersonell, positive responser på instruksjoner, prosedyretoleranse uten nød, og tilfreds avreise.

Designet evaluerer gjentatt eksponeringseffekter, spesielt to visninger med 30 minutters intervall, innenfor urbane Depok grunnskoler som representerer ulike sosioøkonomiske kontekster. Foreldreintervjuer gir ytterligere perspektiver sammen med kvantitative resultater på dentalhelsedeterminanter, og informerer nasjonal politikkoverføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

496

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skolebarn i alderen 8–12 år ved påmeldingstidspunktet
  2. Bosatt i Depok by, Vest-Java, Indonesia
  3. For tiden innskrevet ved deltakende grunnskole
  4. Forelder/verge kan gi skriftlig informert samtykke
  5. Barnet kan gi muntlig samtykke til å delta
  6. Villig og i stand til å fullføre studieundersøkelsene

Eksklusjonskriterier:

  1. Mottar for tiden ortodontisk behandling
  2. Bor utenfor Depok bys grenser (verifisert etter vurdering)
  3. Brudd på alderskriterier (utenfor 8–12 års område ved vurdering)
  4. Forelder/omsorgsperson utilgjengelig for intervju med foreldrespørreskjema
  5. Ufullstendige svar på barnets spørreskjema for resultatmål
  6. Institusjonelt bosted (barnehjem, internatskole)
  7. Manglende evne til å gi informert samtykke/samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videomodellering
Barn gjennomfører grunnlinjevurderingen Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Deretter ser de på videoen "La oss gå til tannlegen!" (2 minutter og 37 sekunder). MDAS+FIS vurderes umiddelbart etterpå (ettertest 1). Etter en 30-minutters ventetid ser barna på den samme videoen igjen. MDAS+FIS vurderes umiddelbart etterpå (ettertest 2).
Atferdsmessig: "La oss gå til tannlegen!" Videomodellering

En video på 2 minutter og 37 sekunder som viser en jente som demonstrer rolig og samarbeidsvillig atferd gjennom et helt tannlegebesøk, fra ankomst til utskrivelse. Innhold inkluderer:

  • Hilser rolig på tannlegepersonell
  • Sitter samarbeidsvillig i tannlegestolen
  • Responderer positivt på instruksjoner
  • Beholder rolig kroppsspråk under undersøkelsen
  • Fullfører alle prosedyrer uten nød
  • Forlater med positive uttrykk
Placebo komparator: Opplæringsvideo
Barn gjennomfører grunnlinjevurderingen Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Deretter ser de videoen "La oss pusse tennene!" (2 minutter 16 sekunder). MDAS+FIS vurderes umiddelbart etterpå (ettertest 1). Etter en ventetid på 30 minutter ser barna den samme videoen igjen. MDAS+FIS vurderes umiddelbart etterpå (ettertest 2).
Atferdsmessig: "La oss pusse tennene våre!" Generell tannhelseopplæringsvideo

En 2 minutter og 16 sekunder undervisningsvideo av en gutt som demonstrer riktig tannbørsteteknikk og grunnleggende tannhelsepraksis.

Innholdet inkluderer:

  • Riktig tannbørstevalg
  • Korrekt tannbørstemetode
  • Varighet av børsting
  • Interdental rengjøring
  • Fluorbruk
Ingen inngripen: Kontroll
Barn fullfører grunnlinjevurderingen Modified Dental Anxiety Scale integrert med Facial Image Scale (MDAS+FIS). De venter 30 minutter uten videointervensjon. MDAS+FIS vurderes på tilsvarende tidspunkter (posttest 1 tilsvarende og posttest 2 tilsvarende).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå på tannlegeangst
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon 1 (umiddelbart etter første videoeksponering), deretter til etter intervensjon 2 (umiddelbart etter andre videoeksponering, 30 minutter etter første ettervurdering).
Endring i tannlegeskårer vurdert med den Modifiserte Tannlegeskalaen Integrert med Ansiktsbildeskala (MDAS+FIS). MDAS+FIS består av 5 punkter poengsatt fra 1 til 5, noe som gir et totalt poengområde fra 5 (lavest angst) til 25 (høyest angst), og høyere poeng indikerer dårligere (større) tannlegeskenivåer.
Baseline til etter intervensjon 1 (umiddelbart etter første videoeksponering), deretter til etter intervensjon 2 (umiddelbart etter andre videoeksponering, 30 minutter etter første ettervurdering).
Vurdering av determinanter for tannhelse
Tidsramme: Utgangspunkt

Strukturert vurdering av:

  • Sosiodemografiske faktorer (alder, kjønn, klasse, fødselsrekkefølge, foreldres utdanning, familieinntekt, skoletype)
  • Tannlegetjenestemønstre (frekvens siste 12 måneder)
  • Kunnskap om tannhelse (tannpussfrekvens, tid, årsak til karies)
  • Karieserfaring ved bruk av Verdens helseorganisasjons indeks for råtne, manglende og fylte tenner (WHO DMFT/dmft) i henhold til WHO Oral Health Surveys Basic Methods, 2013.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wisnu Fadila

Samarbeidspartnere

Badan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DENT-202601.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forbudt av indonesisk lov under Personopplysningsloven 2022.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere