Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Mallinnus ja Hammasdeterminantit Lasten Hammasahdistukseen (VMDDAC)

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wisnu Fadila

"Let's Go to the Dentist!" -video mallinnuksen ja hammashoidon tekijöiden rooli lasten hammaslääkäripelossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö videomallinnus 8–12-vuotiaiden lasten hammasahdistusta Depok Cityssä. Keskeiset tutkimuskysymykset ovat: Vähentääkö videomallinnusaltistus hammasahdistustasoja merkittävästi verrattuna opetusvideoon tai kontrolliryhmiin? Vaikuttavatko perheen sosiodemografiset tekijät, hammasterveystietämyksen taso, hammaslääkärikäyntikäytänteet ja karieskokemus lasten hammasahdistukseen? Tutkijat vertailevat videomallinnusryhmän ahdistuspisteitä opetusvideoryhmään ja kontrolliryhmään (ei interventiota) arvioidakseen ahdistuksen vähentämisvaikutuksia ennen ja jälkeen sekoittavien tekijöiden kontrolloinnin. Osallistujina ovat 8–12-vuotiaat lapset. Haastattelijat haastattelevat heitä Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -asteikolla ennen ja jälkeen jokaisen intervention, kun lapset katsovat määrättyjä videoita: videomallinnus (kahdesti), opetusvideo (kahdesti) tai ei mitään (kontrolli). Haastattelijat tallentavat kaikki vastaukset. Lapset käyvät myös läpi WHO DMF -indeksin mukaiset hammastarkastukset sekä haastattelut hammastiedosta, käytänteistä, kariesoireista ja käyntikäytänteistä. Vanhemmat täyttävät erilliset haastattelut ja kyselyt perheen sosiodemografisista tekijöistä, omasta hammastiedostaan ja käytänteistään sekä lastensa hammastiedosta, käytänteistä, käynneistä ja karieskokemuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasongelmat vaikuttavat lapsiin maailmanlaajuisesti sosiodemografisten tekijöiden, korkean sokerin saannin, rajoitetun saatavuuden, kaupungistumisen ja elämäntapamuutosten vuoksi, erityisesti matalan ja keskituloisen maiden maissa. Indonesian Riset Kesehatan Dasar/Perusterveystutkimus (Riskesdas) 2018 dokumentoi 67,3 % esiintyvyyden 5–9-vuotiaiden lasten keskuudessa ja 55,6 % 10–14-vuotiaiden keskuudessa, joista vain 14,6 % ja 9,4 % pääsi ammattilaishoitoon, mikä korostaa hammasahdistusta keskeisenä välittäjänä vakiintuneiden riskitekijöiden ohella. Perheen ja koulun ympäristöt muokkaavat kriittisesti lasten hammasterveydellisiä asenteita, tukien varhaisia edistäviä ehkäiseviä interventioita.

Tämä tutkimus testaa videomallinnusta, turvallista, skaalautuvaa ei-farmakologista lähestymistapaa, joka hyödyntää havainnollista oppimista, verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliolosuhteisiin. Kokeellinen interventio osoittaa peräkkäisiä prosoisia käyttäytymismalleja lapsimallin kautta, mukaan lukien rauhallinen tervehtiminen hammashenkilökuntaa, positiiviset vastaukset ohjeisiin, toimenpiteiden sietokyky ilman ahdistusta ja tyytyväinen lähtö.

Suunnitelma arvioii toistuvan altistuksen vaikutuksia, erityisesti kahta katselukertaa 30 minuutin välein, Depokin kaupunkialueen peruskouluissa, jotka edustavat erilaisia sosioekonomisia konteksteja. Vanhempien haastattelut tarjoavat lisänäkökulmia kvantitatiivisten tulosten ohella hammasterveyden määräävistä tekijöistä, informoiden kansallisen politiikan käännöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

496

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Koululaiset, jotka ovat 8–12-vuotiaita ilmoittautumishetkellä
  2. Depok Cityn, Länsi-Jaavan, Indonesian asukas
  3. Osallistuvassa peruskoulussa tällä hetkellä opiskeleva
  4. Vanhempi/lainhuoltaja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  5. Lapsi pystyy antamaan suullisen suostumuksensa osallistumiseen
  6. Halukas ja kykenevä suorittamaan tutkimuksen arvioinnit

Erimääräiset kriteerit:

  1. Saa tällä hetkellä ortodontista hoitoa
  2. Asuu Depok Cityn rajojen ulkopuolella (vahvistettu arvioinnin jälkeen)
  3. Ikäkriteerin rikkominen (arvioinnin aikana 8–12 vuoden ikähaarukan ulkopuolella)
  4. Vanhempi/huoltaja ei ole saatavilla vanhempien kyselylomakkeen haastatteluun
  5. Epätäydelliset lapsen kyselylomakkeen vastaukset lopputulosmittauksissa
  6. Laitosasuminen (lastenkoti, sisäoppilaitos)
  7. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta/suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Video mallinnus
Lapset suorittavat perustasomittauksen Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale -arvioinnin (MDAS+FIS). Sitten he katsovat "Let's Go to the Dentist!" -videon (2 minuuttia 37 sekuntia). MDAS+FIS arvioidaan välittömästi tämän jälkeen (posttest 1). 30 minuutin odotusjakson jälkeen lapset katsovat saman videon uudelleen. MDAS+FIS arvioidaan välittömästi tämän jälkeen (posttest 2).
Käyttäytyminen: "Let's Go to the Dentist!" Video Modelling

2 minuutin 37 sekunnin video, joka kuvaa tyttöä osoittamassa rauhallista ja yhteistyökykyistä käytöstä koko hammaslääkärissä käynnin ajan, saapumisesta lähtöön asti. Sisältö sisältää:

  • Rauhallinen tervehtiminen hammaslääkärin henkilökuntaa
  • Yhteistyökykyinen istuminen hammashoitotuolissa
  • Positiivinen vastaus ohjeisiin
  • Rauhallisen ruumiinkielen säilyttäminen tutkimuksen aikana
  • Kaikkien toimenpiteiden suorittaminen ilman ahdistusta
  • Lähtö positiivisin ilmein
Placebo Comparator: Opettava video
Lapset suorittavat perustason Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS) -arvioinnin. He katsovat sitten videon "Pestään hampaat!" (2 minuuttia 16 sekuntia). MDAS+FIS arvioidaan välittömästi sen jälkeen (jälkikoe 1). 30 minuutin odotusjakson jälkeen lapset katsovat saman videon uudelleen. MDAS+FIS arvioidaan välittömästi sen jälkeen (jälkikoe 2).
Käyttäytyminen: "Pesetään Hammastamme!" Yleinen Hammashoidon Opetusvideo

2 minuuttia 16 sekuntia kestävä opetusvideo pojasta, joka esittelee oikean hammasharjausmenetelmän ja perushammashygieniakäytäntöjä.

Sisältö sisältää:

  • Oikean hammasharjan valinnan
  • Oikean hammasharjausmenetelmän
  • Harjauksen keston
  • Hampaiden välisten tilojen puhdistuksen
  • Fluoridin käytön
Ei väliintuloa: Kontrolli
Lapset suorittavat perusarvioinnin Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS) -arvioinnin. He odottavat 30 minuuttia ilman videoväliintuloa. MDAS+FIS arvioidaan vastaavissa aikapisteissä (jälkikokeen 1 vastaava ja jälkikokeen 2 vastaava).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaidenhoitoon liittyvä ahdistustaso
Aikaikkuna: Perustaso interventio 1 jälkeen (välittömästi ensimmäisen videon nähtyä), sitten interventio 2 jälkeen (välittömästi toisen videon nähtyä, 30 minuuttia ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen).
Muutos hammaslääkäripelko-pisteissä, joita arvioidaan Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS) -asteikolla. MDAS+FIS koostuu 5 kysymyksestä, joista jokaiselle annetaan pisteet 1–5, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 5 (matalin pelkotaso) ja 25 (korkein pelkotaso), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia (suurempia) hammaslääkäripelkotasoja.
Perustaso interventio 1 jälkeen (välittömästi ensimmäisen videon nähtyä), sitten interventio 2 jälkeen (välittömästi toisen videon nähtyä, 30 minuuttia ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen).
Hampaiden terveyden määräävien tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Järjestelmällinen arviointi seuraavista:

  • Sosiodemografiset tekijät (ikä, sukupuoli, luokka, syntymäjärjestys, vanhempien koulutus, perheen tulot, koulutyyppi)
  • Hammashoitokäynnit (käyntitiheys viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Hammasterveyteen liittyvä tietämys (hampaiden harjausajankohta, kesto, kariesten syy)
  • Karieskokemus Maailman terveysjärjestön Decayed, Missing, and Filled Teeth (WHO DMFT/dmft) -indeksin mukaisesti WHO:n suun terveystutkimusten perusmenetelmien (2013) mukaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wisnu Fadila

Yhteistyökumppanit

Badan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, Indonesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DENT-202601.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kielletty Indonesian lain mukaan henkilötietosuojalaissa 2022.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa