- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365774
Video Modeling en Tandheelkundige Determinanten van Tandartsangst bij Kinderen (VMDDAC)
De rol van de "Laten we naar de tandarts gaan!" video-modellering en tandheelkundige determinanten op tandartsangst bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige problemen treffen kinderen wereldwijd als gevolg van sociaal-demografische factoren, hoge suikerinname, beperkte toegang, verstedelijking en veranderingen in levensstijl, met name in lage- en middeninkomenslanden. Indonesië's Riset Kesehatan Dasar/Basisgezondheidsonderzoek (Riskesdas) 2018 documenteerde een prevalentie van 67,3% bij kinderen van 5-9 jaar en 55,6% bij 10-14 jaar, waarbij slechts respectievelijk 14,6% en 9,4% professionele zorg kregen, wat tandartsangst als een belangrijke mediator benadrukt naast gevestigde risicofactoren. Familie- en schoolomgevingen vormen kritisch de houding van kinderen ten opzichte van tandheelkundige gezondheid, wat vroege bevorderende preventieve interventies ondersteunt.
Deze studie test videomodeling, een veilige, schaalbare niet-farmacologische aanpak die gebruikmaakt van observationeel leren, tegen placebo- en controlecondities. De experimentele interventie demonstreert sequentiële prosociale gedragingen via een kindmodel, waaronder een kalme begroeting van tandheelkundig personeel, positieve reacties op instructies, procedurele tolerantie zonder stress en een tevreden vertrek.
Het ontwerp evalueert effecten van herhaalde blootstelling, specifiek twee keer bekijken met een interval van 30 minuten, binnen stedelijke basisscholen in Depok die diverse sociaaleconomische contexten vertegenwoordigen. Ouderlijke interviews bieden aanvullende perspectieven naast kwantitatieve uitkomsten over determinanten van tandheelkundige gezondheid, wat de vertaling naar nationaal beleid informeert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesië
- Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesië
- Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesië
- Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesië
- Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesië
- Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesië
- Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen van 8-12 jaar oud op het moment van inschrijving
- Inwoner van Depok City, West-Java, Indonesië
- Momenteel ingeschreven op de deelnemende basisschool
- Ouder/wettelijke voogd in staat om schriftelijke toestemming te geven
- Kind in staat om mondelinge instemming te geven voor deelname
- Bereid en in staat om de studiebeoordelingen te voltooien
Exclusiecriteria:
- Momenteel orthodontische behandeling ondergaand
- Woonachtig buiten de grenzen van Depok City (geverifieerd na beoordeling)
- Overtreding van leeftijdscriteria (buiten het bereik van 8-12 jaar bij beoordeling)
- Ouder/verzorger niet beschikbaar voor vragenlijstinterview
- Onvolledige antwoorden van kind op vragenlijsten voor uitkomstmaten
- Institutionele woonplaats (weeshuis, internaat)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming/instemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videomodellering
Kinderen voltooien de basislijn Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale-beoordeling (MDAS+FIS).
Vervolgens bekijken ze de video "Let's Go to the Dentist!" (2 minuten 37 seconden).
MDAS+FIS wordt direct daarna beoordeeld (posttest 1).
Na een wachtperiode van 30 minuten bekijken de kinderen dezelfde video opnieuw.
MDAS+FIS wordt direct daarna beoordeeld (posttest 2).
|
Een video van 2 minuten en 37 seconden die een meisje toont dat kalm en meewerkend gedrag vertoont tijdens een volledig tandartsbezoek, van aankomst tot vertrek. Inhoud omvat:
|
|
Placebo-vergelijker: Educatieve Video
Kinderen voltooien de baseline Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS) beoordeling.
Vervolgens bekijken ze de video "Laten we onze tanden poetsen!" (2 minuten 16 seconden).
MDAS+FIS wordt direct daarna beoordeeld (posttest 1).
Na een wachtperiode van 30 minuten bekijken de kinderen dezelfde video opnieuw.
MDAS+FIS wordt direct daarna beoordeeld (posttest 2).
|
Een educatieve video van 2 minuten en 16 seconden waarin een jongen de juiste tandenpoetstechniek en basis mondhygiënepraktijken demonstreert. Inhoud omvat:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen voltooien de baseline Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS)-beoordeling.
Ze wachten 30 minuten zonder video-interventie.
MDAS+FIS wordt beoordeeld op overeenkomstige tijdspunten (posttest 1-equivalent en posttest 2-equivalent).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van tandartsangst
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie 1 (direct na eerste video-exposure), vervolgens tot post-interventie 2 (direct na tweede video-exposure, 30 minuten na eerste post-assessment).
|
Verandering in tandartsangstscores beoordeeld met de Modified Dental Anxiety Scale geïntegreerd met Facial Image Scale (MDAS+FIS).
De MDAS+FIS bestaat uit 5 items gescoord van 1 tot 5, wat een totaalscorebereik geeft van 5 (laagste angst) tot 25 (hoogste angst), waarbij hogere scores wijzen op slechtere (grotere) tandartsangstniveaus.
|
Baseline tot post-interventie 1 (direct na eerste video-exposure), vervolgens tot post-interventie 2 (direct na tweede video-exposure, 30 minuten na eerste post-assessment).
|
|
Beoordeling van Determinanten van Mondgezondheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Gestructureerde beoordeling van:
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DENT-202601.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .