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Modelado por Video y Determinantes Dentales sobre la Ansiedad Dental en Niños (VMDDAC)

25 de enero de 2026 actualizado por: Wisnu Fadila

El papel del modelado de video "¡Vamos al dentista!" y de los determinantes dentales en la ansiedad dental en niños

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el modelado por video reduce la ansiedad dental en niños de 8 a 12 años en la ciudad de Depok. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿La exposición al modelado por video reduce significativamente los niveles de ansiedad dental en comparación con el video educativo o los grupos de control? ¿Los factores sociodemográficos familiares, el conocimiento sobre salud dental, los patrones de visitas al dentista y la experiencia con caries contribuyen a la ansiedad dental de los niños? Los investigadores comparan las puntuaciones de ansiedad del grupo de modelado por video con el grupo de video educativo y el grupo de control (sin intervención) para evaluar los efectos de reducción de la ansiedad antes y después de controlar los factores de confusión. Los participantes son niños de 8 a 12 años. Los encuestadores los entrevistan utilizando la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) antes y después de cada intervención, mientras los niños ven los videos asignados: modelado por video (dos veces), video educativo (dos veces) o ninguno (control). Los encuestadores registran todas las respuestas. Los niños también se someten a exámenes dentales del índice DMF de la OMS, además de entrevistas sobre conocimiento dental, prácticas, quejas de caries y patrones de visitas. Los padres completan entrevistas y encuestas separadas sobre sociodemografía familiar, su propio conocimiento y práctica dental, y el conocimiento dental, prácticas, visitas y experiencia con caries de sus hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas dentales afectan a niños en todo el mundo debido a factores sociodemográficos, alta ingesta de azúcar, acceso limitado, urbanización y cambios en el estilo de vida, particularmente en países de ingresos bajos y medios. La Investigación Básica de Salud de Indonesia (Riskesdas) de 2018 documentó una prevalencia del 67,3% entre niños de 5 a 9 años y del 55,6% entre los de 10 a 14 años, con solo el 14,6% y el 9,4% accediendo a atención profesional respectivamente, destacando la ansiedad dental como un mediador clave junto con los factores de riesgo establecidos. Los entornos familiares y escolares moldean críticamente las actitudes de los niños hacia la salud dental, apoyando intervenciones preventivas promocionales tempranas.

Este estudio prueba el modelado por video, un enfoque no farmacológico seguro y escalable que aprovecha el aprendizaje observacional, frente a condiciones de placebo y control. La intervención experimental demuestra comportamientos prosociales secuenciales a través de un modelo infantil, incluido el saludo tranquilo al personal dental, respuestas positivas a las instrucciones, tolerancia a los procedimientos sin angustia y partida satisfecha.

El diseño evalúa los efectos de la exposición repetida, específicamente dos visionados con un intervalo de 30 minutos, dentro de escuelas primarias urbanas de Depok que representan diversos contextos socioeconómicos. Las entrevistas a los padres proporcionan perspectivas adicionales junto con resultados cuantitativos sobre los determinantes de la salud dental, informando la traducción de políticas nacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

496

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesia
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Escolares de 8 a 12 años de edad en el momento de la inscripción
  2. Residente de la ciudad de Depok, Java Occidental, Indonesia
  3. Actualmente matriculado en la escuela primaria participante
  4. Padre/tutor legal capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  5. El niño capaz de proporcionar asentimiento verbal para participar
  6. Dispuesto y capaz de completar las evaluaciones del estudio

Criterios de exclusión:

  1. Actualmente recibiendo tratamiento de ortodoncia
  2. Residir fuera de los límites de la ciudad de Depok (verificado después de la evaluación)
  3. Violación de los criterios de edad (fuera del rango de 8-12 años en la evaluación)
  4. Padre/cuidador no disponible para la entrevista del cuestionario parental
  5. Respuestas incompletas del cuestionario infantil en las medidas de resultado
  6. Residencia institucional (orfanato, internado)
  7. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado/asentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelado con Video
Los niños completan la evaluación de la Escala Modificada de Ansiedad Dental integrada con la Escala de Imagen Facial (MDAS+FIS) en la línea base. Luego ven el video "¡Vamos al Dentista!" (2 minutos 37 segundos). La MDAS+FIS se evalúa inmediatamente después (postest 1). Después de un período de espera de 30 minutos, los niños ven el mismo video nuevamente. La MDAS+FIS se evalúa inmediatamente después (postest 2).

Un video de 2 minutos y 37 segundos que muestra a una niña demostrando un comportamiento tranquilo y cooperativo durante una visita dental completa, desde su llegada hasta su alta. Contenido incluye:

  • Saludar al personal dental con calma
  • Sentarse cooperativamente en el sillón dental
  • Responder positivamente a las instrucciones
  • Mantener un lenguaje corporal tranquilo durante el examen
  • Completar todos los procedimientos sin angustia
  • Irse con expresiones positivas
Comparador de placebos: Video Educativo
Los niños completan la evaluación inicial de la Escala de Ansiedad Dental Modificada Integrada con la Escala de Imagen Facial (MDAS+FIS). Luego ven el video "¡Vamos a Cepillarnos los Dientes!" (2 minutos 16 segundos). Se evalúa MDAS+FIS inmediatamente después (postest 1). Después de un período de espera de 30 minutos, los niños ven el mismo video nuevamente. Se evalúa MDAS+FIS inmediatamente después (postest 2).

Un video educativo de 2 minutos y 16 segundos de un niño que demuestra la técnica correcta de cepillado dental y prácticas básicas de higiene bucal.

El contenido incluye:

  • Selección adecuada del cepillo de dientes
  • Método correcto de cepillado dental
  • Duración del cepillado
  • Limpieza interdental
  • Uso de flúor
Sin intervención: Control
Los niños completan la evaluación de la Escala de Ansiedad Dental Modificada Integrada con la Escala de Imagen Facial (MDAS+FIS) inicial. Esperan 30 minutos sin intervención de video. Se evalúa MDAS+FIS en los mismos puntos temporales (equivalente a postest 1 y equivalente a postest 2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Ansiedad Dental
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la post-intervención 1 (inmediatamente después de la primera exposición al vídeo), luego hasta la post-intervención 2 (inmediatamente después de la segunda exposición al vídeo, 30 minutos después de la primera evaluación posterior).
Cambio en las puntuaciones de ansiedad dental evaluadas mediante la Escala de Ansiedad Dental Modificada integrada con la Escala de Imagen Facial (MDAS+FIS). La MDAS+FIS consta de 5 ítems puntuados de 1 a 5, dando un rango de puntuación total de 5 (ansiedad más baja) a 25 (ansiedad más alta), y puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad dental peores (mayores).
Desde la línea base hasta la post-intervención 1 (inmediatamente después de la primera exposición al vídeo), luego hasta la post-intervención 2 (inmediatamente después de la segunda exposición al vídeo, 30 minutos después de la primera evaluación posterior).
Evaluación de Determinantes de la Salud Dental
Periodo de tiempo: Línea de base

Evaluación estructurada de:

  • Factores sociodemográficos (edad, sexo, grado, orden de nacimiento, educación de los padres, ingresos familiares, tipo de escuela)
  • Patrones de visitas dentales (frecuencia en los últimos 12 meses)
  • Conocimientos sobre salud dental (frecuencia del cepillado dental, tiempo, causa de caries)
  • Experiencia de caries utilizando el índice de Dientes Cariados, Perdidos y Obturados de la Organización Mundial de la Salud (OMS CPO/cpo) según Métodos Básicos de Encuestas de Salud Oral de la OMS, 2013.
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Prohibido por la ley indonesia bajo la Ley de Protección de Datos Personales de 2022.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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