Modellazione Video e Determinanti Odontoiatrici sull'Ansia Dentale nei Bambini (VMDDAC)
Il ruolo del video modellante "Andiamo dal dentista!" e dei determinanti dentali sull'ansia dentale nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I problemi dentali colpiscono i bambini in tutto il mondo a causa di fattori sociodemografici, elevato consumo di zuccheri, accesso limitato, urbanizzazione e cambiamenti nello stile di vita, in particolare nei paesi a basso e medio reddito. La Ricerca Sanitaria di Base (Riskesdas) 2018 dell'Indonesia ha documentato una prevalenza del 67,3% tra i bambini di 5-9 anni e del 55,6% tra quelli di 10-14 anni, con solo il 14,6% e il 9,4% che hanno avuto accesso a cure professionali rispettivamente, evidenziando l'ansia dentale come un mediatore chiave insieme ai fattori di rischio consolidati. Gli ambienti familiari e scolastici modellano in modo critico gli atteggiamenti dei bambini verso la salute dentale, supportando interventi preventivi promozionali precoci.
Questo studio testa la modellazione video, un approccio non farmacologico sicuro e scalabile che sfrutta l'apprendimento osservazionale, rispetto a condizioni placebo e di controllo. L'intervento sperimentale dimostra comportamenti prosociali sequenziali attraverso un modello infantile, inclusi il saluto calmo del personale dentistico, risposte positive alle istruzioni, tolleranza alle procedure senza disagio e partenza soddisfatta.
Il design valuta gli effetti dell'esposizione ripetuta, specificamente due visioni con un intervallo di 30 minuti, all'interno delle scuole elementari urbane di Depok che rappresentano contesti socioeconomici diversi. Le interviste ai genitori forniscono ulteriori prospettive insieme ai risultati quantitativi sui determinanti della salute dentale, informando la traduzione della politica nazionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia
- Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesia
- Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesia
- Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesia
- Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesia
- Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonesia
- Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini in età scolare di 8-12 anni al momento dell'arruolamento
- Residenti nella città di Depok, Giava Occidentale, Indonesia
- Attualmente iscritti in una scuola elementare partecipante
- Genitore/tutore legale in grado di fornire il consenso informato scritto
- Bambino in grado di fornire l'assenso verbale a partecipare
- Disposto e in grado di completare le valutazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento ortodontico
- Residenza al di fuori dei confini della città di Depok (verificato post-valutazione)
- Violazione dei criteri di età (al di fuori dell'intervallo 8-12 anni alla valutazione)
- Genitore/caregiver non disponibile per l'intervista del questionario genitoriale
- Risposte incomplete del questionario del bambino sulle misure di esito
- Residenza istituzionale (orfanotrofio, collegio)
- Incapacità di fornire consenso informato/assenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video Modelling
I bambini completano la valutazione di base della Scala Modificata dell'Ansia Dentale integrata con la Scala delle Immagini Facciali (MDAS+FIS).
Successivamente guardano il video "Andiamo dal Dentista!" (2 minuti e 37 secondi).
MDAS+FIS viene valutata immediatamente dopo (posttest 1).
Dopo un periodo di attesa di 30 minuti, i bambini guardano nuovamente lo stesso video.
MDAS+FIS viene valutata immediatamente dopo (posttest 2).
|
Un video di 2 minuti e 37 secondi che mostra una ragazza che dimostra un comportamento calmo e collaborativo durante l'intera visita odontoiatrica, dall'arrivo fino alla dimissione. Il contenuto include:
|
|
Comparatore placebo: Video Educativo
I bambini completano la valutazione di base della Scala Modificata dell'Ansia Dentale integrata con la Scala delle Immagini Facciali (MDAS+FIS).
Quindi guardano il video "Spazzoliamoci i denti!" (2 minuti e 16 secondi).
La MDAS+FIS viene valutata immediatamente dopo (posttest 1).
Dopo un periodo di attesa di 30 minuti, i bambini guardano nuovamente lo stesso video.
La MDAS+FIS viene valutata immediatamente dopo (posttest 2).
|
Un video educativo di 2 minuti e 16 secondi in cui un ragazzo dimostra la tecnica corretta di spazzolamento dei denti e le pratiche fondamentali di igiene dentale. Il contenuto include:
|
|
Nessun intervento: Controllo
I bambini completano la valutazione di base della Scala Modificata dell'Ansia Dentale Integrata con la Scala delle Immagini Facciali (MDAS+FIS).
Aspettano 30 minuti senza alcun intervento video.
MDAS+FIS viene valutata in momenti corrispondenti (equivalente al posttest 1 ed equivalente al posttest 2).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Ansia Dentale
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-intervento 1 (immediatamente dopo la prima esposizione al video), poi al post-intervento 2 (immediatamente dopo la seconda esposizione al video, 30 minuti dopo la prima valutazione post-intervento).
|
Variazione dei punteggi di ansia dentale valutati mediante la Scala Modificata di Ansia Dentale integrata con la Scala delle Immagini Facciali (MDAS+FIS).
La MDAS+FIS comprende 5 elementi con punteggio da 1 a 5, per un punteggio totale compreso tra 5 (ansia minima) e 25 (ansia massima), e punteggi più alti indicano livelli di ansia dentale peggiori (maggiori).
|
Dalla baseline al post-intervento 1 (immediatamente dopo la prima esposizione al video), poi al post-intervento 2 (immediatamente dopo la seconda esposizione al video, 30 minuti dopo la prima valutazione post-intervento).
|
|
Valutazione dei Determinanti della Salute Dentale
Lasso di tempo: Baseline
|
Valutazione strutturata di:
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENT-202601.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .