Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Modeling a dentální determinanty dentální úzkosti u dětí (VMDDAC)

25. ledna 2026 aktualizováno: Wisnu Fadila

Role videomodelingu "Pojďme k zubaři!" a dentálních determinantů na dentální úzkost u dětí

Cílem této klinické studie je zjistit, zda video modelování snižuje zubní úzkost u dětí ve věku 8–12 let v Depoku. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou: Významně snižuje vystavení video modelování hladiny zubní úzkosti ve srovnání s edukačním videem nebo kontrolní skupinou? Přispívají rodinné sociodemografické faktory, znalosti o zdraví zubů, vzorce návštěv zubního lékaře a zkušenosti s kazem k zubní úzkosti dětí? Výzkumníci porovnávají skóre úzkosti skupiny video modelování se skupinou edukačního videa a kontrolní skupinou (bez zásahu), aby posoudili účinky snížení úzkosti před a po kontrole rušivých faktorů. Účastníky jsou děti ve věku 8–12 let. Tazatelé s nimi vedou rozhovory pomocí modifikované stupnice zubní úzkosti (MDAS) před a po každém zásahu, zatímco děti sledují přidělená videa: video modelování (dvakrát), edukační video (dvakrát) nebo žádné (kontrola). Tazatelé zaznamenávají všechny odpovědi. Děti také podstupují zubní vyšetření indexem WHO DMF plus rozhovory o znalostech o zubech, postupech, stížnostech na kazy a vzorcích návštěv. Rodiče vyplňují samostatné rozhovory a dotazníky o rodinné sociodemografii, vlastních znalostech a postupech týkajících se zubů a znalostech, postupech, návštěvách a zkušenostech s kazy svých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní problémy postihují děti po celém světě v důsledku sociodemografických faktorů, vysokého příjmu cukru, omezeného přístupu, urbanizace a změn životního stylu, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Indonéský Riset Kesehatan Dasar/Základní výzkum zdraví (Riskesdas) z roku 2018 zaznamenal 67,3% prevalenci u dětí ve věku 5–9 let a 55,6% u dětí ve věku 10–14 let, přičemž pouze 14,6 % a 9,4 % z nich mělo přístup k odborné péči, což zdůrazňuje dentální úzkost jako klíčový mediátor spolu se zavedenými rizikovými faktory. Rodinné a školní prostředí kriticky formují postoje dětí ke zdraví zubů, což podporuje časné podpůrné preventivní intervence.

Tato studie testuje video modelování, bezpečný, škálovatelný nefarmakologický přístup využívající observační učení, proti placebu a kontrolním podmínkám. Experimentální intervence demonstruje sekvenční prosociální chování prostřednictvím dětského modelu, včetně klidného přivítání zubního personálu, pozitivních reakcí na pokyny, tolerance procedury bez úzkosti a spokojeného odchodu.

Design vyhodnocuje účinky opakované expozice, konkrétně dvě zhlédnutí s 30minutovým intervalem, v městských základních školách Depoku představujících různorodé socioekonomické kontexty. Rozhovory s rodiči poskytují další perspektivy spolu s kvantitativními výsledky o determinantách zdraví zubů, což informuje o přenosu národní politiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

496

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonésie
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésie
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésie
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésie
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésie
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonésie
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Školáci ve věku 8–12 let v době zápisu
  2. Bydliště v městě Depok, Západní Jáva, Indonésie
  3. Aktuálně zapsáni v účastnící se základní škole
  4. Rodič/zákonný zástupce schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  5. Dítě schopné poskytnout verbální souhlas k účasti
  6. Ochotní a schopní dokončit hodnocení studie

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuálně podstupující ortodontickou léčbu
  2. Bydliště mimo hranice města Depok (ověřeno po hodnocení)
  3. Porušení věkových kritérií (mimo rozsah 8–12 let při hodnocení)
  4. Rodič/pečovatel nedostupný pro rozhovor pomocí rodičovského dotazníku
  5. Neúplné odpovědi dítěte v dotazníku ohledně výsledných měření
  6. Institucionální bydliště (sirotčinec, internátní škola)
  7. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video Modelování
Děti vyplní vstupní hodnocení Modifikované škály dentální úzkosti kombinované s Hodnocením výrazu tváře (MDAS+FIS). Poté zhlédnou video "Pojďme k zubaři!" (2 minuty 37 sekund). MDAS+FIS je vyhodnoceno bezprostředně poté (posttest 1). Po 30minutové čekací periodě děti zhlédnou stejné video znovu. MDAS+FIS je vyhodnoceno bezprostředně poté (posttest 2).
Behaviorální: "Pojďme k zubaři!" Video Modeling

2 minuty a 37 sekund dlouhé video zobrazující dívku, která prokazuje klidné a kooperativní chování během celé zubní prohlídky, od příchodu až po propuštění. Obsah zahrnuje:

  • Klidné přivítání s dentálním personálem
  • Kooperativní sezení v zubním křesle
  • Pozitivní reakce na pokyny
  • Udržování klidné řeči těla během vyšetření
  • Dokončení všech procedur bez známek stresu
  • Odchod s pozitivním výrazem
Komparátor placeba: Vzdělávací video
Děti vyplní vstupní hodnocení Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Poté zhlédnou video "Pojďme si vyčistit zuby!" (2 minuty 16 sekund). MDAS+FIS je vyhodnocen bezprostředně poté (posttest 1). Po 30minutové čekací době děti zhlédnou stejné video znovu. MDAS+FIS je vyhodnocen bezprostředně poté (posttest 2).
Behaviorální: "Pojďme si vyčistit zuby!" Všeobecné vzdělávací video o zubní péči

Dvouminutové a 16 sekund dlouhé vzdělávací video chlapce, který předvádí správnou techniku čištění zubů a základní postupy dentální hygieny.

Obsah zahrnuje:

  • Vhodný výběr zubního kartáčku
  • Správnou metodu čištění zubů
  • Dobu čištění
  • Mezizubní čištění
  • Použití fluoridu
Žádný zásah: Kontrola
Děti dokončí vstupní hodnocení pomocí Modifikované škály dentální úzkosti integrované s Obrazovou škálou obličeje (MDAS+FIS). Čekají 30 minut bez videointervence. MDAS+FIS je hodnocena ve shodných časových bodech (ekvivalent posttestu 1 a ekvivalent posttestu 2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti ze zubaře
Časové okno: Od výchozí hodnoty po intervenci 1 (bezprostředně po první expozici videa), poté po intervenci 2 (bezprostředně po druhé expozici videa, 30 minut po prvním post-intervenčním hodnocení).
Změna skóre dentální úzkosti hodnocená pomocí Modifikované škály dentální úzkosti integrované se škálou obličejových obrazů (MDAS+FIS). MDAS+FIS se skládá z 5 položek hodnocených od 1 do 5, celkové skóre se pohybuje od 5 (nejnižší úzkost) do 25 (nejvyšší úzkost) a vyšší skóre ukazuje na horší (větší) úroveň dentální úzkosti.
Od výchozí hodnoty po intervenci 1 (bezprostředně po první expozici videa), poté po intervenci 2 (bezprostředně po druhé expozici videa, 30 minut po prvním post-intervenčním hodnocení).
Hodnocení determinantů dentálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav

Strukturované hodnocení:

  • Socio-demografické faktory (věk, pohlaví, třída, pořadí narození, vzdělání rodičů, příjem rodiny, typ školy)
  • Vzorce návštěv u zubaře (frekvence za posledních 12 měsíců)
  • Znalosti o zubním zdraví (frekvence čištění zubů, čas, příčina kazů)
  • Zkušenost s kazy pomocí indexu WHO DMFT/dmft (kazivé, chybějící a plombované zuby) podle Světové zdravotnické organizace podle základních metod průzkumů orálního zdraví WHO, 2013.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wisnu Fadila

Spolupracovníci

Badan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, Indonesia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DENT-202601.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zakázáno indonéským zákonem podle zákona o ochraně osobních údajů z roku 2022.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit