Видеомоделирование и стоматологические детерминанты дентальной тревожности у детей (VMDDAC)
Роль видеомоделирования «Пойдем к стоматологу!» и стоматологических детерминант в формировании стоматологической тревожности у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стоматологические проблемы затрагивают детей во всем мире из-за социодемографических факторов, высокого потребления сахара, ограниченного доступа, урбанизации и изменений образа жизни, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Исследование Riset Kesehatan Dasar/Основное исследование здоровья (Riskesdas) 2018 года в Индонезии зафиксировало распространенность 67,3% среди детей в возрасте 5-9 лет и 55,6% среди детей 10-14 лет, при этом лишь 14,6% и 9,4% соответственно получали профессиональную помощь, что подчеркивает стоматологическую тревожность как ключевой медиатор наряду с установленными факторами риска. Семейная и школьная среда критически формируют отношение детей к здоровью зубов, поддерживая ранние пропагандистские профилактические вмешательства.
Это исследование проверяет видео-моделирование — безопасный, масштабируемый нефармакологический подход, использующий обучение через наблюдение, в сравнении с плацебо и контрольными условиями. Экспериментальное вмешательство демонстрирует последовательное просоциальное поведение через модель ребенка, включая спокойное приветствие стоматологического персонала, положительные реакции на инструкции, переносимость процедур без дистресса и удовлетворенный уход.
Дизайн оценивает эффекты повторного воздействия, в частности два просмотра с интервалом в 30 минут, в городских начальных школах Депока, представляющих различные социально-экономические контексты. Интервью с родителями предоставляют дополнительные перспективы наряду с количественными результатами по детерминантам здоровья зубов, способствуя трансляции в национальную политику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Индонезия
- Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
-
Depok, West Java, Индонезия
- Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
-
Depok, West Java, Индонезия
- Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Индонезия
- Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Индонезия
- Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Индонезия
- Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школьники в возрасте 8-12 лет на момент включения в исследование
- Проживающие в городе Депол, Западная Ява, Индонезия
- В настоящее время обучающиеся в участвующей начальной школе
- Родитель/законный опекун способен предоставить письменное информированное согласие
- Ребёнок способен дать устное согласие на участие
- Готов и способен выполнить исследовательские оценки
Критерии исключения:
- В настоящее время получающие ортодонтическое лечение
- Проживающие за пределами границ города Депол (подтверждено после оценки)
- Нарушение возрастных критериев (возраст вне диапазона 8-12 лет при оценке)
- Родитель/опекун недоступен для интервью с анкетой для родителей
- Неполные ответы на детскую анкету по показателям результата
- Проживание в учреждении (детский дом, школа-интернат)
- Невозможность предоставить информированное согласие/согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеомоделирование
Дети проходят базовое тестирование по Модифицированной шкале стоматологической тревожности в сочетании со шкалой оценки по лицевой экспрессии (MDAS+FIS).
Затем они смотрят видео "Давайте пойдём к стоматологу!" (2 минуты 37 секунд).
MDAS+FIS оценивается сразу после этого (послетест 1).
После 30-минутного периода ожидания дети снова смотрят то же видео.
MDAS+FIS оценивается сразу после этого (послетест 2).
|
Видео продолжительностью 2 минуты 37 секунд, изображающее девочку, демонстрирующую спокойное и кооперативное поведение на протяжении всего визита к стоматологу, от прибытия до выписки. Содержание включает:
|
|
Плацебо Компаратор: Образовательное видео
Дети проходят базовую оценку по Модифицированной шкале стоматологической тревожности, интегрированной с Шкалой лицевых изображений (MDAS+FIS).
Затем они просматривают видео «Давай почистим зубы!» (2 минуты 16 секунд).
MDAS+FIS оценивается сразу после этого (после теста 1).
После 30-минутного периода ожидания дети смотрят то же видео снова.
MDAS+FIS оценивается сразу после этого (после теста 2).
|
2 минуты 16 секунд обучающего видео, в котором мальчик демонстрирует правильную технику чистки зубов и основные правила гигиены полости рта. Содержание включает:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Дети проходят базовую оценку по Модифицированной шкале стоматологической тревожности, интегрированной со шкалой лицевых изображений (MDAS+FIS).
Они ждут 30 минут без видео-вмешательства.
MDAS+FIS оценивается в соответствующие моменты времени (эквивалент посттеста 1 и эквивалент посттеста 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стоматологической тревожности
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства 1 (сразу после первого просмотра видео), затем до пост-вмешательства 2 (сразу после второго просмотра видео, через 30 минут после первой пост-оценки).
|
Изменение показателей стоматологической тревожности, оцененное с помощью Модифицированной шкалы стоматологической тревожности, интегрированной со Шкалой лицевых изображений (MDAS+FIS).
Шкала MDAS+FIS состоит из 5 пунктов, оцениваемых от 1 до 5, что дает общий диапазон баллов от 5 (наименьшая тревожность) до 25 (наибольшая тревожность), причем более высокие баллы указывают на худший (более высокий) уровень стоматологической тревожности.
|
От исходного уровня до пост-вмешательства 1 (сразу после первого просмотра видео), затем до пост-вмешательства 2 (сразу после второго просмотра видео, через 30 минут после первой пост-оценки).
|
|
Оценка детерминантов здоровья зубов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Структурированная оценка:
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DENT-202601.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .