- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365774
아동의 치과 불안에 대한 비디오 모델링과 치과 결정 요인 (VMDDAC)
"치과에 가자!" 비디오 모델링과 치과 결정 요인이 아동의 치과 불안에 미치는 역할
연구 개요
상세 설명
치과 문제는 사회인구학적 요인, 높은 설탕 섭취, 제한된 접근성, 도시화 및 생활 방식 변화로 인해 전 세계적으로 어린이들에게 영향을 미치며, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 그러합니다. 인도네시아의 2018년 기초 건강 연구(Riskesdas)는 5-9세 아동 중 67.3%, 10-14세 아동 중 55.6%의 유병률을 기록했으며, 각각 전문 치료에 접근하는 비율은 14.6%와 9.4%에 불과해, 확립된 위험 요인과 함께 치과 불안이 주요 매개체로 부각되었습니다. 가정과 학교 환경은 어린이의 치과 건강 태도를 결정적으로 형성하여 조기 증진 예방 개입을 뒷받침합니다.
이 연구는 관찰 학습을 활용한 안전하고 확장 가능한 비약물적 접근법인 비디오 모델링을 위약 및 통제 조건과 비교하여 검증합니다. 실험적 개입은 치과 직원에 대한 차분한 인사, 지시에 대한 긍정적 반응, 고통 없이 절차를 견디는 것, 만족스러운 퇴장을 포함한 아동 모델을 통한 순차적 친사회적 행동을 보여줍니다.
이 설계는 다양한 사회경제적 배경을 대표하는 도시 데포크 초등학교 내에서, 특히 30분 간격으로 두 번 시청하는 반복 노출 효과를 평가합니다. 부모 면담은 치과 건강 결정 요인에 대한 정량적 결과와 함께 추가적 관점을 제공하여 국가 정책 전환에 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Java
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Depok, West Java, 인도네시아
- Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
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Depok, West Java, 인도네시아
- Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
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Depok, West Java, 인도네시아
- Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
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Depok, West Java, 인도네시아
- Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
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Depok, West Java, 인도네시아
- Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
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Depok, West Java, 인도네시아
- Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시 8-12세의 학동기 아동
- 인도네시아 서부 자와 주 데포크 시 거주자
- 참여 초등학교에 현재 재학 중
- 부모/법적 보호자가 서면 동의서 제공 가능
- 아동이 구두로 연구 참여 동의 가능
- 연구 평가 완료에 동의하고 가능함
제외 기준:
- 현재 치열 교정 치료 중
- 데포크 시 경계 외 거주 (사후 평가 확인)
- 연령 기준 위반 (평가 시 8-12세 범위 외)
- 부모 설문조사 면담에 부모/보호자 참여 불가
- 결과 측정에 대한 아동 설문 응답 불완전
- 기관 거주 (고아원, 기숙학교)
- 정보에 기반한 동의/동의 제공 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 모델링
어린이들은 기초선 수정 치과 불안 척도와 얼굴 이미지 척도 통합 평가(MDAS+FIS)를 완료합니다.
그런 다음 "치과에 가자!" 비디오(2분 37초)를 시청합니다.
MDAS+FIS는 직후에 평가됩니다(사후 검사 1).
30분간의 대기 시간 후, 어린이들은 같은 비디오를 다시 시청합니다.
MDAS+FIS는 직후에 평가됩니다(사후 검사 2).
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소녀가 치과 방문의 전 과정(도착부터 퇴원까지)을 차분하고 협조적인 행동으로 보여주는 2분 37초 길이의 영상입니다. 내용은 다음과 같습니다:
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위약 비교기: 교육용 비디오
아동들은 기초선 조사로 Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS) 평가를 완료합니다.
그런 다음 "우리 이 닦자!" 비디오(2분 16초)를 시청합니다.
MDAS+FIS는 직후에 평가됩니다(사후검사 1).
30분간의 대기 기간 후, 아동들은 동일한 비디오를 다시 시청합니다.
MDAS+FIS는 직후에 평가됩니다(사후검사 2).
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소년이 올바른 칫솔질 기술과 기본적인 구강 위생 관행을 시연하는 2분 16초 길이의 교육용 동영상입니다. 콘텐츠에는 다음이 포함됩니다:
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간섭 없음: 대조
아동들은 수정된 치과 불안 척도와 얼굴 이미지 척도를 통합한(MDAS+FIS) 기준선 평가를 완료합니다.
그들은 비디오 중재 없이 30분 동안 기다립니다.
MDAS+FIS는 일치하는 시간 지점(사후검사 1에 상응, 사후검사 2에 상응)에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 불안 수준
기간: 기준선에서 중재 후 1(첫 번째 비디오 노출 직후)까지, 그런 다음 중재 후 2(두 번째 비디오 노출 직후, 첫 번째 사후 평가 30분 후)까지.
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수정된 치과 불안 척도와 얼굴 이미지 척도를 통합한 방법(MDAS+FIS)으로 평가된 치과 불안 점수의 변화.
MDAS+FIS는 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 5개의 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수 범위는 5점(가장 낮은 불안)에서 25점(가장 높은 불안)까지이며, 점수가 높을수록 치과 불안 수준이 더 나쁨(더 큼)을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 후 1(첫 번째 비디오 노출 직후)까지, 그런 다음 중재 후 2(두 번째 비디오 노출 직후, 첫 번째 사후 평가 30분 후)까지.
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치과 건강 결정 요인 평가
기간: 기준치
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구조화된 평가:
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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