Modelowanie wideo i czynniki stomatologiczne wpływające na lęk dentystyczny u dzieci (VMDDAC)
Rola modelowania wideo „Chodźmy do dentysty!” oraz czynników stomatologicznych w lęku przed leczeniem stomatologicznym u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Problemy stomatologiczne dotykają dzieci na całym świecie z powodu czynników socjodemograficznych, wysokiego spożycia cukru, ograniczonego dostępu, urbanizacji i zmian stylu życia, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach. Badanie Riset Kesehatan Dasar/Badanie Podstawowego Zdrowia (Riskesdas) z 2018 roku w Indonezji odnotowało 67,3% częstość występowania wśród dzieci w wieku 5-9 lat i 55,6% wśród dzieci w wieku 10-14 lat, przy czym tylko 14,6% i 9,4% odpowiednio miało dostęp do profesjonalnej opieki, podkreślając lęk przed dentystą jako kluczowy mediator obok ustalonych czynników ryzyka. Środowisko rodzinne i szkolne w krytyczny sposób kształtuje postawy dzieci wobec zdrowia jamy ustnej, wspierając wczesne promocyjne interwencje prewencyjne.
Niniejsze badanie testuje modelowanie wideo, bezpieczne, skalowalne niefarmakologiczne podejście wykorzystujące uczenie się przez obserwację, w porównaniu z warunkami placebo i kontrolnymi. Interwencja eksperymentalna demonstruje sekwencyjne zachowania prospołeczne poprzez model dziecka, obejmujące spokojne przywitanie personelu stomatologicznego, pozytywne reakcje na instrukcje, tolerancję procedur bez stresu oraz zadowolone zakończenie wizyty.
Projekt ocenia efekty powtarzanej ekspozycji, konkretnie dwóch pokazów w odstępie 30 minut, w miejskich szkołach podstawowych w Depoku reprezentujących różnorodne konteksty społeczno-ekonomiczne. Wywiady z rodzicami dostarczają dodatkowych perspektyw obok ilościowych wyników dotyczących determinantów zdrowia jamy ustnej, informując o translacji polityki krajowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonezja
- Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonezja
- Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonezja
- Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonezja
- Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonezja
- Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
-
Depok, West Java, Indonezja
- Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie w wieku 8-12 lat w momencie rekrutacji
- Mieszkaniec miasta Depok, Jawa Zachodnia, Indonezja
- Aktualnie zapisany do uczestniczącej szkoły podstawowej
- Rodzic/opiekun prawny zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Dziecko zdolne do wyrażenia ustnej zgody na udział
- Chętny i zdolny do wypełnienia ocen badania
Kryteria wyłączenia:
- Aktualnie poddawany leczeniu ortodontycznemu
- Zamieszkanie poza granicami miasta Depok (zweryfikowane po ocenie)
- Naruszenie kryteriów wieku (poza zakresem 8-12 lat podczas oceny)
- Rodzic/opiekun niedostępny do wywiadu z kwestionariuszem dla rodziców
- Niekompletne odpowiedzi dziecka w kwestionariuszu dotyczącym miar wynikowych
- Zamieszkanie w placówce (dom dziecka, szkoła z internatem)
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody/zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modelowanie wideo
Dzieci wypełniają początkową ocenę Zintegrowanej Skali Lęku Stomatologicznego z Wykorzystaniem Skali Obrazu Twarzy (MDAS+FIS).
Następnie oglądają film "Chodźmy do dentysty!" (2 minuty 37 sekund).
MDAS+FIS jest oceniany bezpośrednio po tym (test końcowy 1).
Po 30-minutowym okresie oczekiwania dzieci oglądają ten sam film ponownie.
MDAS+FIS jest oceniany bezpośrednio po tym (test końcowy 2).
|
Film trwający 2 minuty i 37 sekund przedstawiający dziewczynkę, która przez całą wizytę stomatologiczną, od przybycia do wypisu, zachowuje się spokojnie i współpracująco. Treść obejmuje:
|
|
Komparator placebo: Film Edukacyjny
Dzieci wypełniają wstępną ocenę za pomocą zmodyfikowanej skali lęku stomatologicznego zintegrowanej ze skalą obrazów twarzy (MDAS+FIS).
Następnie oglądają film "Myjmy zęby!" (2 minuty 16 sekund).
MDAS+FIS jest oceniany bezpośrednio po tym (test powtórny 1).
Po 30-minutowym okresie oczekiwania dzieci oglądają ten sam film ponownie.
MDAS+FIS jest oceniany bezpośrednio po tym (test powtórny 2).
|
Edukacyjny film o długości 2 minut i 16 sekund przedstawiający chłopca demonstrującego prawidłową technikę szczotkowania zębów oraz podstawowe praktyki higieny jamy ustnej. Zawartość obejmuje:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci przeprowadzają wstępną ocenę za pomocą Zintegrowanej Skali Lęku Stomatologicznego z Obrazem Twarzy (MDAS+FIS).
Czekają 30 minut bez interwencji wideo.
MDAS+FIS jest oceniany w odpowiadających punktach czasowych (odpowiednik posttestu 1 i odpowiednik posttestu 2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku dentystycznego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do oceny po interwencji 1 (bezpośrednio po pierwszej ekspozycji na film), następnie do oceny po interwencji 2 (bezpośrednio po drugiej ekspozycji na film, 30 minut po pierwszej ocenie po interwencji).
|
Zmiana w wynikach lęku stomatologicznego oceniana za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego zintegrowanej z Skalą Obrazu Twarzy (MDAS+FIS).
MDAS+FIS składa się z 5 pozycji ocenianych od 1 do 5, dając całkowity wynik w zakresie od 5 (najniższy lęk) do 25 (najwyższy lęk), a wyższe wyniki wskazują na gorsze (większe) poziomy lęku stomatologicznego.
|
Od punktu wyjściowego do oceny po interwencji 1 (bezpośrednio po pierwszej ekspozycji na film), następnie do oceny po interwencji 2 (bezpośrednio po drugiej ekspozycji na film, 30 minut po pierwszej ocenie po interwencji).
|
|
Ocena Determinantów Zdrowia Jamy Ustnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Strukturalna ocena:
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENT-202601.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .