Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Modellering og Tanddeterminanter for Tandlægeskræk hos Børn (VMDDAC)

25. januar 2026 opdateret af: Wisnu Fadila

Rollen af "Lad os gå til tandlægen!" video-modellering og tandlægebestemmelser på tandlægeangst hos børn

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om videomodellering reducerer tandlægeskræk hos børn i alderen 8-12 år i Depok City. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Reducerer eksponering for videomodellering tandlægeskræksniveauet signifikant sammenlignet med undervisningsvideo eller kontrolgrupper? Bidrager familiens sociodemografiske faktorer, tandlægesundhedsviden, tandlægebesøgsmønstre og kariesoplevelser til børns tandlægeskræk? Forskere sammenligner angstscore for videomodelleringsgruppen med undervisningsvideogruppen og kontrolgruppen (ingen intervention) for at vurdere effekterne af angstreduktion før og efter kontrol for forvirrende faktorer. Børn i alderen 8-12 år er deltagerne. Tællere interviewer dem ved hjælp af den modificerede tandlægeangstskala (MDAS) før og efter hver intervention, mens børnene ser tildelte videoer: videomodellering (to gange), undervisningsvideo (to gange) eller ingen (kontrol). Tællere registrerer alle svar. Børnene gennemgår også WHO DMF-indeks tandlægeundersøgelser plus interview om tandlægeviden, praksisser, kariesklager og besøgsmønstre. Forældre udfylder separate interviews og undersøgelser om familiens sociodemografi, deres egen tandlægeviden og praksis samt deres børns tandlægeviden, praksisser, besøg og kariesoplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dentale problemer påvirker børn over hele verden på grund af sociodemografiske faktorer, højt sukkerindtag, begrænset adgang, urbanisering og livsstilsændringer, især i lande med lav og mellemhøj indkomst.
Indonesiens Riset Kesehatan Dasar/Basic Health Research (Riskesdas) 2018 dokumenterede en forekomst på 67,3% blandt børn i alderen 5-9 år og 55,6% blandt 10-14-årige, hvor kun henholdsvis 14,6% og 9,4% fik professionel behandling, hvilket fremhæver tandlægeskræk som en nøglemedvirkende faktor sammen med etablerede risikofaktorer.
Familie- og skolemiljøer former kritisk børns holdning til tandhelbred, hvilket understøtter tidlige fremmende forebyggende indgreb.

Denne undersøgelse tester videomodellering, en sikker, skalerbar ikke-farmakologisk tilgang, der udnytter observationslæring, mod placebo- og kontrolbetingelser.
Den eksperimentelle intervention demonstrerer sekventielle prosociale adfærdsmønstre gennem en børnemodel, herunder rolig hilsen til tandlægepersonale, positive reaktioner på instruktioner, proceduretolerance uden ubehag og tilfreds afgang.

Designet evaluerer gentagen eksponeringseffekter, specifikt to visninger med 30 minutters interval, inden for bymæssige Depok-grundskoler, der repræsenterer forskellige socioøkonomiske kontekster.
Forældreinterviews giver yderligere perspektiver sammen med kvantitative resultater om tandhelbredsdeterminanter, der informerer om national politikovertagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

496

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skolebørn i alderen 8-12 år på tidspunktet for tilmelding
  2. Bosat i Depok City, Vestjava, Indonesien
  3. For tiden tilmeldt deltagende folkeskole
  4. Forælder/juridisk værge kan give skriftligt informeret samtykke
  5. Barn kan give mundtligt samtykke til at deltage
  6. Villig og i stand til at gennemføre studieundersøgelser

Eksklusionskriterier:

  1. Modtager for tiden ortodontisk behandling
  2. Bor uden for Depok Citys grænser (verificeret efter vurdering)
  3. Overtrædelse af alderskriterier (uden for 8-12 års interval ved vurdering)
  4. Forælder/omsorgsperson utilgængelig til forældrespørgeskemainterview
  5. Ufuldstændige børnespørgeskemasvar på resultatmål
  6. Institutionel bopæl (børnehjem, kostskole)
  7. Manglende evne til at give informeret samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Modelling
Børn gennemfører baselinevurderingen Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Derefter ser de videoen "Let's Go to the Dentist!" (2 minutter og 37 sekunder). MDAS+FIS vurderes umiddelbart efterfølgende (posttest 1). Efter en 30-minutters venteperiode ser børnene den samme video igen. MDAS+FIS vurderes umiddelbart efterfølgende (posttest 2).
Adfærdsmæssigt: "Lad os gå til tandlægen!" Videomodellering

En video på 2 minutter og 37 sekunder, der viser en pige, der demonstrerer roligt og samarbejdsvilligt adfærd gennem et komplet tandlægebesøg, fra ankomst til udskrivning. Indholdet omfatter:

  • Hilsen på tandlægepersonale på rolig vis
  • Sidder samarbejdsvilligt i tandlægestolen
  • Reagerer positivt på instruktioner
  • Bevarer rolig kropssprog under undersøgelsen
  • Fuldfører alle procedurer uden ubehag
  • Forlader stedet med positive udtryk
Placebo komparator: Undervisningsvideo
Børn gennemfører baselinevurderingen med Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Derefter ser de videoen "Let's Brush Our Teeth!" (2 minutter 16 sekunder). MDAS+FIS vurderes umiddelbart efter (posttest 1). Efter en 30-minutters ventetid ser børnene den samme video igen. MDAS+FIS vurderes umiddelbart efter (posttest 2).
Adfærdsmæssigt: "Lad os børste tænder!" Generel dental uddannelsesvideo

En 2 minutter og 16 sekunder lang undervisningsvideo af en dreng, der demonstrerer korrekt tandbørsteteknik og grundlæggende tandhygiejnepraksis.

Indholdet inkluderer:

  • Korrekt tandbørstevalg
  • Korrekt tandbørstemetode
  • Varighed af børstning
  • Interdental rengøring
  • Fluorbrug
Ingen indgriben: Kontrol
Børn gennemfører en baselinevurdering med Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). De venter 30 minutter uden videointervention. MDAS+FIS vurderes på tilsvarende tidspunkter (svarende til posttest 1 og svarende til posttest 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tandlægeskræk
Tidsramme: Baseline til efter intervention 1 (umiddelbart efter første videoeksponering), derefter til efter intervention 2 (umiddelbart efter anden videoeksponering, 30 minutter efter første eftervurdering).
Ændring i tandlægeskrækscores vurderet med den modificerede tandlægeskrækskala integreret med ansigtsbilledeskala (MDAS+FIS). MDAS+FIS består af 5 spørgsmål med scoring fra 1 til 5, hvilket giver en total score på 5 (lavest skræk) til 25 (højeste skræk), og højere score indikerer værre (større) tandlægeskrækniveauer.
Baseline til efter intervention 1 (umiddelbart efter første videoeksponering), derefter til efter intervention 2 (umiddelbart efter anden videoeksponering, 30 minutter efter første eftervurdering).
Vurdering af Determinanter for Mundsundhed
Tidsramme: Baseline

Struktureret vurdering af:

  • Sociodemografiske faktorer (alder, køn, klasse, fødselsrækkefølge, forældres uddannelse, familiens indkomst, skoletype)
  • Tandlægebesøgsmønstre (hyppighed de sidste 12 måneder)
  • Viden om tandhelbred (hyppighed af tandbørstning, tidspunkt, årsag til caries)
  • Carieserfaring ved brug af Verdenssundhedsorganisationens Decayed, Missing, and Filled Teeth (WHO DMFT/dmft) indeks ifølge WHO Oral Health Surveys Basic Methods, 2013.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wisnu Fadila

Samarbejdspartnere

Badan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DENT-202601.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forbudt af indonesisk lov under Personal Data Protection Act 2022.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner