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Video-Modellierung und dentale Determinanten der Zahnarztangst bei Kindern (VMDDAC)

25. Januar 2026 aktualisiert von: Wisnu Fadila

Die Rolle des "Lasst uns zum Zahnarzt gehen!" Video-Modellierens und dentaler Determinanten auf die Zahnarztangst bei Kindern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu ermitteln, ob Video-Modelling die Zahnarztangst bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren in Depok City reduziert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Verringert die Exposition gegenüber Video-Modelling die Zahnarztangst signifikant im Vergleich zu Bildungsvideos oder Kontrollgruppen? Tragen familiäre soziodemografische Faktoren, Wissen über Zahngesundheit, Muster von Zahnarztbesuchen und Karieserfahrung zur Zahnarztangst von Kindern bei? Forscher vergleichen die Angstscores der Video-Modelling-Gruppe mit der Bildungsvideo-Gruppe und der Kontrollgruppe (keine Intervention), um die angstmindernden Effekte vor und nach der Kontrolle von Störfaktoren zu bewerten. Kinder im Alter von 8-12 Jahren sind die Teilnehmer. Interviewer befragen sie vor und nach jeder Intervention mit der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), während die Kinder zugewiesene Videos ansehen: Video-Modelling (zweimal), Bildungsvideo (zweimal) oder keins (Kontrolle). Interviewer zeichnen alle Antworten auf. Die Kinder unterziehen sich außerdem zahnärztlichen Untersuchungen nach dem WHO-DMF-Index sowie Interviews über Zahnwissen, -praktiken, Kariesbeschwerden und Besuchsmuster. Eltern füllen separate Interviews und Umfragen über familiäre Soziodemografie, ihr eigenes Zahnwissen und -praktiken sowie das Zahnwissen, die -praktiken, -besuche und -karieserfahrungen ihrer Kinder aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnprobleme betreffen Kinder weltweit aufgrund soziodemografischer Faktoren, hoher Zuckeraufnahme, begrenztem Zugang, Urbanisierung und Lebensstiländerungen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Indonesiens Riset Kesehatan Dasar/Grundgesundheitsforschung (Riskesdas) 2018 dokumentierte eine Prävalenz von 67,3 % bei Kindern im Alter von 5-9 Jahren und 55,6 % bei 10-14-Jährigen, wobei nur 14,6 % bzw. 9,4 % professionelle Behandlung in Anspruch nahmen, was die Zahnangst als einen wichtigen Vermittler neben etablierten Risikofaktoren hervorhebt. Familien- und Schulumgebungen prägen entscheidend die Einstellung von Kindern zur Zahngesundheit und unterstützen frühzeitige fördernde präventive Interventionen.

Diese Studie testet Video-Modellierung, einen sicheren, skalierbaren nicht-pharmakologischen Ansatz, der auf beobachtendem Lernen basiert, im Vergleich zu Placebo- und Kontrollbedingungen. Die experimentelle Intervention demonstriert sequentielle prosoziale Verhaltensweisen durch ein Kindermodell, einschließlich ruhiger Begrüßung des Zahnpersonals, positiver Reaktionen auf Anweisungen, prozeduraler Toleranz ohne Belastung und zufriedener Abreise.

Das Design bewertet Effekte wiederholter Exposition, insbesondere zwei Betrachtungen mit 30-minütigem Intervall, in städtischen Depok-Grundschulen, die verschiedene sozioökonomische Kontexte repräsentieren. Elterninterviews liefern zusätzliche Perspektiven neben quantitativen Ergebnissen zu Determinanten der Zahngesundheit und informieren die Übersetzung in nationale Politik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

496

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Ar-Rahman Islamic School (Ar-Rahman Islamic Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Islam Plus Darul Ulum (Darul Ulum Islamic Plus Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Cinere 1 (Cinere 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Gandul 1 (Gandul 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Krukut 1 (Krukut 1 Public Elementary School)
      • Depok, West Java, Indonesien
        • Sekolah Dasar Negeri Pangkalan Jati 1 (Pangkalan Jati 1 Public Elementary School)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schulkinder im Alter von 8-12 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Bewohner von Depok City, West Java, Indonesien
  3. Aktuell an einer teilnehmenden Grundschule eingeschrieben
  4. Elternteil/gesetzlicher Vormund kann eine schriftliche Einwilligungserklärung erteilen
  5. Kind kann mündlich zustimmen, an der Studie teilzunehmen
  6. Bereit und in der Lage, die Studienbewertungen abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit in kieferorthopädischer Behandlung
  2. Wohnhaft außerhalb der Grenzen von Depok City (nach der Bewertung überprüft)
  3. Verletzung der Alterskriterien (außerhalb des Bereichs von 8-12 Jahren bei der Bewertung)
  4. Elternteil/Betreuer für das Elternfragebogeninterview nicht verfügbar
  5. Unvollständige Antworten des Kindes auf Fragebögen zu Ergebnisparametern
  6. Institutioneller Wohnsitz (Waisenhaus, Internat)
  7. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung/Zustimmung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Modellierung
Kinder absolvieren die Baseline-Bewertung mit der Modifizierten Dentalangstskala kombiniert mit der Gesichtsbildskala (MDAS+FIS). Anschließend schauen sie das Video "Let's Go to the Dentist!" (2 Minuten 37 Sekunden). MDAS+FIS wird unmittelbar danach bewertet (Nachtest 1). Nach einer 30-minütigen Wartezeit sehen die Kinder dasselbe Video erneut. MDAS+FIS wird unmittelbar danach bewertet (Nachtest 2).
Verhalten: "Gehen wir zum Zahnarzt!" Video-Modellierung

Ein 2 Minuten 37 Sekunden langes Video, das ein Mädchen zeigt, das während eines vollständigen Zahnarztbesuchs, von der Ankunft bis zur Entlassung, ruhiges und kooperatives Verhalten demonstriert. Inhalt umfasst:

  • Ruhige Begrüßung des Zahnarztpersonals
  • Kooperatives Sitzen im Zahnarztstuhl
  • Positive Reaktion auf Anweisungen
  • Ruhige Körpersprache während der Untersuchung beibehalten
  • Absolvieren aller Verfahren ohne Unbehagen
  • Mit positiven Gesichtsausdrücken gehen
Placebo-Komparator: Bildungsvideo
Kinder absolvieren die Baseline-Bewertung mit der Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Anschließend sehen sie das Video "Lasst uns Zähne putzen!" (2 Minuten 16 Sekunden). Die MDAS+FIS wird unmittelbar danach bewertet (Nachtest 1). Nach einer 30-minütigen Wartezeit sehen die Kinder dasselbe Video erneut. Die MDAS+FIS wird unmittelbar danach bewertet (Nachtest 2).
Verhalten: "Lasst uns die Zähne putzen!" Allgemeines Zahnpflege-Video

Ein 2 Minuten und 16 Sekunden langes Lehrvideo eines Jungen, der die richtige Zahnputztechnik und grundlegende Mundhygienepraktiken demonstriert.

Inhalt umfasst:

  • Richtige Zahnbürstenauswahl
  • Korrekte Zahnputzmethode
  • Dauer des Zähneputzens
  • Interdentale Reinigung
  • Fluoridverwendung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder absolvieren die Baseline-Bewertung mit der Modified Dental Anxiety Scale Integrated with Facial Image Scale (MDAS+FIS). Sie warten 30 Minuten ohne Videointervention. Die MDAS+FIS wird zu den entsprechenden Zeitpunkten bewertet (entsprechend Posttest 1 und entsprechend Posttest 2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnarztangst-Niveau
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach Intervention 1 (unmittelbar nach der ersten Videoexposition), dann bis nach Intervention 2 (unmittelbar nach der zweiten Videoexposition, 30 Minuten nach der ersten Nachuntersuchung).
Änderung der Zahnarztangstwerte, bewertet durch die Modifizierte Zahnarztangstskala kombiniert mit der Gesichtsbildskala (MDAS+FIS). Die MDAS+FIS besteht aus 5 Items, die von 1 bis 5 bewertet werden, was einen Gesamtwertbereich von 5 (niedrigste Angst) bis 25 (höchste Angst) ergibt, wobei höhere Werte auf schlechtere (größere) Zahnarztangstniveaus hinweisen.
Ausgangswert bis nach Intervention 1 (unmittelbar nach der ersten Videoexposition), dann bis nach Intervention 2 (unmittelbar nach der zweiten Videoexposition, 30 Minuten nach der ersten Nachuntersuchung).
Bewertung der Determinanten der Mundgesundheit
Zeitfenster: Baseline

Strukturierte Bewertung von:

  • Soziodemografischen Faktoren (Alter, Geschlecht, Schulklasse, Geburtenreihenfolge, elterliche Bildung, Familieneinkommen, Schultyp)
  • Zahnarztbesuchsmustern (Häufigkeit in den letzten 12 Monaten)
  • Zahngesundheitswissen (Zahnputzhäufigkeit, -zeit, Kariesursache)
  • Karieserfahrung unter Verwendung des Weltgesundheitsorganisation Decayed, Missing, and Filled Teeth (WHO DMFT/dmft) Index gemäß WHO Oral Health Surveys Basic Methods, 2013.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wisnu Fadila

Mitarbeiter

Badan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, Indonesia

Ermittler

  • Hauptermittler: Wisnu Fadila, DDS, MSR, Universitas Padjadjaran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DENT-202601.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach dem indonesischen Datenschutzgesetz von 2022 verboten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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