OccluSenseは、咬合接触分析のためのデジタル手法として使用されるセンサーベースのシステムであり、基本的にはセンサーのサポートなしで使用されます。したがって、本研究の目的は、OccluSenseセンサーをサポートするためのカスタマイズ可能な安定化トレーの有効性を臨床的に評価することです。
2026年1月23日 更新者：Hala Zakaria、Cairo University
カスタマイズ可能な安定化トレイ使用時と非使用時におけるOccluSenseを用いた咬合接触面積測定の有効性に関する臨床評価
背景: 効果的な補綴修復を行うためには、咬合接触の分析が最も重要です。
咬合接触分析の定量的手法は、従来の方法よりも高い精度で咬合接触と力を測定・分析するためにデジタルシステムを使用することを含みます。
これらの装置の一つがOccluSenseで、これはセンサーに基づくシステムであり、基本的にセンサーのサポートなしで使用されます。
したがって、本研究の目的は、OccluSenseのセンサーを口腔内でサポートするためのカスタマイズ可能な安定化トレーの有効性を臨床的に評価することです。
18歳から25歳までの健康な歯科学生、合計22名を募集しました。
各参加者は2セットの記録を受けます。まず、センタリングトレーなしでOccluSenseを使用し、次にトレーを口腔内に装着した状態で記録します。
咬合接触は、最大咬合力と最大咬頭嵌合位（MIP）の下で記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manyal
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Cairo、Manyal、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 健全な歯列弓、歯の欠損なし、顎関節症なし。
除外基準：
- 天然歯が24本未満の患者、データ取得プロセスに干渉する可能性があるため現在の矯正治療を受けている場合、固定修復物がある場合、重度の不正咬合がある場合、および口顔面痛がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタマイズされたセンタリングトレイを備えたosscluSense
オクルーザルコンタクトは、カスタマイズされたセンタリングトレイを備えたosscluSenseを使用して記録されました
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カスタマイズ可能なセンタリングトレイは、オクルーセンスセンサーをまっすぐに保持し、アーチ間でセンタリングするように設計された、熱可塑性プラスチックまたは3Dプリント製のトレイです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスによって記録された咬合接触の総数
時間枠：この研究には独自の特徴があります。各参加者は、筋疲労のリスクを最小限に抑えるために、介入と対照の間に1週間の間隔を置いて2回の咬合記録を受けました。結果は即座に測定・分析されました。
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この研究には独自の特徴があります。各参加者は、筋疲労のリスクを最小限に抑えるために、介入と対照の間に1週間の間隔を置いて2回の咬合記録を受けました。結果は即座に測定・分析されました。
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総接触面積と接触点の数
時間枠：一週間の間隔を空けた2回の来院
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一週間の間隔を空けた2回の来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 41-9-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。