OccluSense est un système basé sur des capteurs utilisé comme méthode numérique pour l'analyse des contacts occlusaux, et il est essentiellement utilisé sans aucun support de son capteur. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer cliniquement la validité d'un plateau stabilisateur personnalisable pour supporter le capteur OccluSense.
23 janvier 2026 mis à jour par: Hala Zakaria, Cairo University
Évaluation Clinique de la Validité de la Mesure de la Zone de Contact Occlusal Utilisant l'OccluSense Avec Versus Sans Plateau de Stabilisation Personnalisable
Contexte : L'analyse des contacts occlusaux est d'une importance primordiale pour réaliser une restauration prothétique efficace.
Les méthodes quantitatives d'analyse des contacts occlusaux impliquent l'utilisation de systèmes numériques pour mesurer et analyser les contacts et forces occlusaux avec une plus grande précision que les méthodes traditionnelles.
L'un de ces dispositifs est l'OccluSense, qui est un système basé sur un capteur et utilisé généralement sans aucun support pour son capteur.
L'objectif de cette étude est donc d'évaluer cliniquement la validité d'un plateau stabilisateur personnalisable pour supporter le capteur de l'OccluSense en intra-oral.
Un total de 22 étudiants en dentisterie en bonne santé, âgés de 18 à 25 ans, sont recrutés.
Chaque participant subira deux séries d'enregistrements ; d'abord avec l'OccluSense sans plateau de centrage, puis avec le plateau placé en intra-oral.
Les contacts occlusaux sont enregistrés sous force de morsure maximale et en position d'intercuspidie maximale (PIM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- arcades intactes, pas de dents manquantes et pas de trouble de l'ATM.
Critères d'exclusion :
- patients avec moins de 24 dents naturelles, la présence d'un traitement orthodontique actif, car cela pourrait interférer avec le processus d'acquisition des données, la présence de restaurations fixes, une malocclusion sévère et ceux souffrant de douleurs orofaciales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: osscluSense avec plateau de centrage personnalisé
les contacts occlusaux ont été recodés à l'aide de l'osscluSense avec un plateau de centrage personnalisé
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Un plateau de centrage personnalisable est un plateau thermoplastique ou imprimé en 3D conçu pour maintenir le capteur OccluSense droit et centré entre les arcades
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre total de contacts occlusaux enregistrés par l'appareil
Délai: cette étude présente des caractéristiques uniques. Chaque participant a subi deux séries d'enregistrements occlusaux avec un intervalle d'une semaine entre l'intervention et le contrôle pour minimiser le risque de fatigue musculaire. les résultats ont été mesurés et analysés instantanément
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cette étude présente des caractéristiques uniques. Chaque participant a subi deux séries d'enregistrements occlusaux avec un intervalle d'une semaine entre l'intervention et le contrôle pour minimiser le risque de fatigue musculaire. les résultats ont été mesurés et analysés instantanément
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superficie totale de contact et nombre de points de contact
Délai: deux visites à une semaine d'intervalle
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deux visites à une semaine d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 41-9-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .