OccluSense to system oparty na czujniku, stosowany jako cyfrowa metoda analizy kontaktów okluzyjnych, zasadniczo używany bez jakiegokolwiek wsparcia dla swojego czujnika. Dlatego celem niniejszego badania jest kliniczna ocena trafności konfigurowalnej szyny stabilizującej do wsparcia czujnika OccluSense.
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hala Zakaria, Cairo University
Kliniczna ocena trafności pomiaru obszaru kontaktu okluzyjnego przy użyciu systemu OccluSense z niestandardową szyną stabilizującą versus bez niej
Wstęp: Analiza kontaktów okluzyjnych ma kluczowe znaczenie dla wykonania skutecznej odbudowy protetycznej.
Metody ilościowe analizy kontaktów okluzyjnych polegają na wykorzystaniu systemów cyfrowych do pomiaru i analizy kontaktów oraz sił okluzyjnych z większą precyzją niż tradycyjne metody.
Jednym z takich urządzeń jest OccluSense, który jest systemem opartym na czujniku i zasadniczo używany bez żadnego wsparcia dla swojego czujnika.
Dlatego celem tego badania jest kliniczna ocena zasadności stosowania dostosowywalnej szyny stabilizującej do podparcia czujnika OccluSense wewnątrzustnie.
Łącznie zrekrutowano 22 zdrowych studentów stomatologii w wieku od 18 do 25 lat.
Każdy uczestnik przejdzie dwa zestawy rejestracji: najpierw za pomocą OccluSense bez szyny centrującej, a następnie z szyną umieszczoną wewnątrzustnie.
Kontakty okluzyjne rejestrowano przy maksymalnej sile zgryzu i w pozycji maksymalnej interkuspidacji (MIP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pełne łuki zębowe, brak braków zębowych i brak zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z mniej niż 24 zębami naturalnymi, obecność aktywnego leczenia ortodontycznego, ponieważ mogłoby to zakłócić proces pozyskiwania danych, obecność stałych uzupełnień protetycznych, ciężka wada zgryzu oraz osoby z bólem twarzoczaszki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osscluSense z dopasowaną tacką centrującą
Kontakty okluzyjne zostały zarejestrowane za pomocą systemu osscluSense z indywidualnie dopasowaną tacek centrującą
|
Indywidualnie dopasowywalna taca centrująca to taca termoplastyczna lub wydrukowana w 3D, zaprojektowana do utrzymania czujnika OccluSense prosto i wyśrodkowanego między łukami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita liczba kontaktów okluzyjnych zarejestrowanych przez urządzenie
Ramy czasowe: to badanie ma unikalne cechy. Każdy uczestnik przeszedł dwa zestawy rejestracji okluzyjnych z tygodniowym odstępem między interwencją a kontrolą, aby zminimalizować ryzyko zmęczenia mięśni. wyniki były mierzone i analizowane natychmiast
|
to badanie ma unikalne cechy. Każdy uczestnik przeszedł dwa zestawy rejestracji okluzyjnych z tygodniowym odstępem między interwencją a kontrolą, aby zminimalizować ryzyko zmęczenia mięśni. wyniki były mierzone i analizowane natychmiast
|
|
całkowita powierzchnia kontaktu i liczba punktów styku
Ramy czasowe: dwie wizyty w odstępie jednego tygodnia
|
dwie wizyty w odstępie jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41-9-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .