Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OccluSense är ett sensorbaserat system som används som en digital metod för ocklusal kontaktanalys och används i princip utan något stöd av sin sensor. Syftet med denna studie är därför att kliniskt utvärdera giltigheten av en anpassningsbar stabiliseringsbricka för att stödja OccluSense-sensorn.

23 januari 2026 uppdaterad av: Hala Zakaria, Cairo University

Klinisk utvärdering av validiteten vid mätning av ocklusal kontaktarea med OccluSense med kontra utan anpassningsbar stabiliseringsbricka

Bakgrund: Analys av ocklusal kontakter är av största vikt för att utföra en effektiv protetisk restaurering. Kvantitativa metoder för analys av ocklusal kontakter innebär användning av digitala system för att mäta och analysera ocklusal kontakter och krafter med större precision än traditionella metoder. En av dessa enheter är OccluSense, som är ett sensorbaserat system och i grunden används utan något stöd för dess sensor. Därför är syftet med denna studie att kliniskt utvärdera giltigheten av en anpassningsbar stabiliseringsskena för att stödja sensorn hos OccluSense intraoralt. Totalt rekryterades 22 friska tandläkarstudenter, i åldern 18–25 år. Varje deltagare kommer att genomgå två inspelningsserier; först med OccluSense utan centreringsskena och sedan med skenan placerad intraoralt. Ocklusal kontakter registrerades under maximal bettkraft och maximal interkuspal position (MIP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- intakta dentala bågar, inga saknade tänder och inga TMD-störningar.

Exklusionskriterier:

  • patienter med färre än 24 naturliga tänder, pågående ortodontisk behandling, eftersom det kan störa datainsamlingsprocessen, närvaro av fasta restaureringar, svår malokklusion och de med orofacial smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: osscluSense med anpassad centreringsbricka
okklusal kontakter omkodades med osscluSense med anpassad centreringstråg
Enhet: osscluSense med anpassad centreringsbricka
En anpassningsbar centreringsbricka är en termoplastisk eller 3D-utskriven bricka som är utformad för att hålla OccluSense-sensorn rakt och centrerat mellan käkarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
totala antalet ocklusal kontakter som registrerats av enheten
Tidsram: denna studie har unika egenskaper. Varje deltagare genomgick två set av ocklusalinspelningar med en veckas intervall mellan intervention och kontroll för att minimera risken för muskeltrötthet. resultaten mättes och analyserades omedelbart
denna studie har unika egenskaper. Varje deltagare genomgick två set av ocklusalinspelningar med en veckas intervall mellan intervention och kontroll för att minimera risken för muskeltrötthet. resultaten mättes och analyserades omedelbart
total kontaktarea och antalet kontaktpunkter
Tidsram: två besök med en veckas intervall
två besök med en veckas intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 41-9-25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ocklusal analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera