OccluSense ist ein sensorbasiertes System, das als digitale Methode zur Okklusionskontaktanalyse verwendet wird und grundsätzlich ohne jegliche Stütze seines Sensors eingesetzt wird. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Gültigkeit einer anpassbaren Stabilisierungsschale zur Unterstützung des OccluSense-Sensors klinisch zu bewerten.
23. Januar 2026 aktualisiert von: Hala Zakaria, Cairo University
Klinische Bewertung der Validität der Messung der Okklusionskontaktfläche mit OccluSense mit gegenüber ohne individuell anpassbare Stabilisierungsschale
Hintergrund: Die Analyse der Okklusionskontakte ist von größter Bedeutung, um eine wirksame prothetische Restauration durchzuführen.
Quantitative Methoden zur Analyse der Okklusionskontakte umfassen die Verwendung digitaler Systeme, um Okklusionskontakte und -kräfte mit höherer Präzision als herkömmliche Methoden zu messen und zu analysieren.
Eines dieser Geräte ist das OccluSense, ein sensorbasiertes System, das grundsätzlich ohne Unterstützung seines Sensors verwendet wird.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Gültigkeit einer anpassbaren Stabilisierungsschale zur Unterstützung des Sensors des OccluSense intraoral klinisch zu bewerten.
Insgesamt werden 22 gesunde Zahnmedizinstudenten im Alter von 18-25 Jahren rekrutiert.
Jeder Teilnehmer wird zwei Aufnahmesets durchlaufen; zuerst mit dem OccluSense ohne Zentrierungsschale, dann mit der intraoral platzierten Schale.
Okklusionskontakte wurden unter maximaler Bisskraft und in der maximalen Interkuspidationsposition (MIP) aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Manyal
-
Cairo, Manyal, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intakte Zahnreihen, keine fehlenden Zähne und keine TMD-Störung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit weniger als 24 natürlichen Zähnen, das Vorhandensein einer aktiven kieferorthopädischen Behandlung, da diese den Datenerfassungsprozess beeinträchtigen könnte, das Vorhandensein von festsitzenden Restaurationen, schwerer Fehlbiss und solche mit orofazialen Schmerzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: osscluSense mit maßgeschneidertem Zentrierungseinsatz
Die okklusalen Kontakte wurden mit dem osscluSense und einer maßgeschneiderten Zentrierungsschiene neu aufgezeichnet
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Eine anpassbare Zentrierungsschale ist eine thermoplastische oder 3D-gedruckte Schale, die entwickelt wurde, um den OccluSense-Sensor gerade und zentriert zwischen den Zahnbögen zu halten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtanzahl der Okklusionskontakte, die vom Gerät aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: Diese Studie weist einzigartige Merkmale auf. Jeder Teilnehmer unterzog sich zwei Sätzen okklusaler Aufzeichnungen mit einem einwöchigen Intervall zwischen Intervention und Kontrolle, um das Risiko von Muskelermüdung zu minimieren. Die Ergebnisse wurden sofort gemessen und analysiert.
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Diese Studie weist einzigartige Merkmale auf. Jeder Teilnehmer unterzog sich zwei Sätzen okklusaler Aufzeichnungen mit einem einwöchigen Intervall zwischen Intervention und Kontrolle, um das Risiko von Muskelermüdung zu minimieren. Die Ergebnisse wurden sofort gemessen und analysiert.
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Gesamtkontaktfläche und die Anzahl der Kontaktpunkte
Zeitfenster: zwei Besuche im Abstand von einer Woche
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zwei Besuche im Abstand von einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 41-9-25
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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