OccluSense is een op sensoren gebaseerd systeem dat wordt gebruikt als een digitale methode voor occlusale contactanalyse en wordt in principe gebruikt zonder enige ondersteuning van zijn sensor. Daarom is het doel van deze studie om de geldigheid van een aanpasbaar stabilisatieplaatje ter ondersteuning van de OccluSense-sensor klinisch te evalueren.
23 januari 2026 bijgewerkt door: Hala Zakaria, Cairo University
Klinische evaluatie van de validiteit van occlusale contactgebiedmeting met OccluSense met versus zonder op maat gemaakte stabilisatietray
Achtergrond: Occlusale contactanalyse is van groot belang om een effectieve prothetische restauratie uit te voeren.
Kwantitatieve methoden voor occlusale contactanalyse omvatten het gebruik van digitale systemen om occlusale contacten en krachten met grotere precisie te meten en analyseren dan traditionele methoden.
Een van deze apparaten is de OccluSense, een op sensoren gebaseerd systeem dat in principe zonder enige ondersteuning van zijn sensor wordt gebruikt.
Daarom is het doel van deze studie om de geldigheid van een aanpasbaar stabilisatieplaatje om de sensor van de OccluSense intraoraal te ondersteunen klinisch te evalueren.
In totaal worden 22 gezonde tandheelkundestudenten van 18-25 jaar gerekruteerd.
Elke deelnemer ondergaat twee sets opnames; eerst met de OccluSense zonder centreringsplaatje en vervolgens met het plaatje intraoraal geplaatst.
Occlusale contacten werden geregistreerd onder maximale bijtkracht en Maximale Intercuspale Positie (MIP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intacte gebogen, geen ontbrekende tanden en geen TMD-stoornis.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met minder dan 24 natuurlijke tanden, de aanwezigheid van actieve orthodontische behandeling, omdat dit het gegevensverwervingsproces zou kunnen verstoren, de aanwezigheid van vaste restauraties, ernstige malocclusie en degenen met orofaciale pijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: osscluSense met op maat gemaakte centreringshouder
occlusale contacten werd opnieuw gecodeerd met de osscluSense met op maat gemaakte centreringstray
|
Een aanpasbaar centreringsplateau is een thermoplastisch of 3D-geprint plateau ontworpen om de OccluSense-sensor recht en gecentreerd tussen de bogen te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totaal aantal occlusale contacten geregistreerd door het apparaat
Tijdsspanne: deze studie heeft unieke kenmerken. Elke deelnemer onderging twee sets occlusale opnames met één week tussen de interventie en controle om het risico op spiervermoeidheid te minimaliseren. de uitkomsten werden onmiddellijk gemeten en geanalyseerd
|
deze studie heeft unieke kenmerken. Elke deelnemer onderging twee sets occlusale opnames met één week tussen de interventie en controle om het risico op spiervermoeidheid te minimaliseren. de uitkomsten werden onmiddellijk gemeten en geanalyseerd
|
|
totale contactoppervlakte en het aantal contactpunten
Tijdsspanne: twee bezoeken met een interval van één week
|
twee bezoeken met een interval van één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 41-9-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .