Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OccluSense er et sensorbasert system som brukes som en digital metode for okklusjonskontaktanalyse, og brukes i utgangspunktet uten noen støtte for sensoren. Derfor er målet med denne studien å klinisk evaluere gyldigheten av en tilpassbar stabiliseringsskål for å støtte OccluSense-sensoren.

23. januar 2026 oppdatert av: Hala Zakaria, Cairo University

Klinisk evaluering av gyldigheten til måling av okklusal kontaktområde ved bruk av OccluSense med versus uten tilpassbar stabiliseringsplate

Bakgrunn: Okklusalkontaktanalyse er av største betydning for å utføre en effektiv protetisk restaurering. Kvantitative metoder for okklusalkontaktanalyse innebærer bruk av digitale systemer for å måle og analysere okklusalkontakter og -krefter med større presisjon enn tradisjonelle metoder. En av disse enhetene er OccluSense, som er et sensorbasert system og i utgangspunktet brukes uten noen støtte for sensoren. Derfor er målet med denne studien å klinisk evaluere gyldigheten av en tilpassbar stabiliseringsskje for å støtte sensoren til OccluSense intraoralt. Totalt 22 friske tannhelsestudenter i alderen 18-25 år ble rekruttert. Hver deltaker vil gjennomgå to sett med opptak; først med OccluSense uten sentreringsskje, deretter med skjen plassert intraoralt. Okklusalkontakter ble registrert under maksimal bittkraft og maksimal interkuspalposisjon (MIP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- intakte kjevebuer, ingen manglende tenner, og ingen TMD-forstyrrelser.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter med færre enn 24 naturlige tenner, tilstedeværelse av aktiv ortodontisk behandling, ettersom dette kan forstyrre datainnsamlingsprosessen, tilstedeværelse av faste restaurasjoner, alvorlig feilbitt, og de med orofasial smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: osscluSense med tilpasset sentreringsbrett
okklusale kontakter ble registrert ved bruk av osscluSense med tilpasset sentreringsplate
Enhet: osscluSense med tilpasset sentreringsbrikke
Et tilpassbart sentreringsbrett er et termoplastisk eller 3D-printet brett designet for å holde OccluSense-sensoren rett og sentrert mellom kjevene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalt antall okklusale kontakter registrert av enheten
Tidsramme: denne studien har unike egenskaper. Hver deltaker gjennomgikk to sett med okklusale registreringer med én ukes intervall mellom intervensjon og kontroll for å minimere risikoen for muskelutmattelse. resultatene ble målt og analysert umiddelbart
denne studien har unike egenskaper. Hver deltaker gjennomgikk to sett med okklusale registreringer med én ukes intervall mellom intervensjon og kontroll for å minimere risikoen for muskelutmattelse. resultatene ble målt og analysert umiddelbart
total kontaktareal og antall kontaktpunkter
Tidsramme: to besøk med én ukes mellomrom
to besøk med én ukes mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 41-9-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okklusal analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere