- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366385
OccluSense on anturipohjainen järjestelmä, jota käytetään digitaalisena menetelmänä oklusaalikontaktianalyysiin, ja sitä käytetään periaatteessa ilman anturin tukea. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida muokattavan stabilointialustan kelpoisuutta OccluSense-anturin tukemiseen.
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hala Zakaria, Cairo University
Kliininen arviointi oklusaalisen kontaktialueen mittauksen validiteetista OccluSense-laitteella mukautettavan stabilointikotelon kanssa ja ilman
Tausta: Oklusaalikontaktien analysointi on ensiarvoisen tärkeää tehokkaan protetisen restauraation suorittamiseksi.
Oklusaalikontaktien analysoinnin kvantitatiiviset menetelmät sisältävät digitaalisten järjestelmien käyttämisen oklusaalikontaktien ja voimien mittaamiseen ja analysointiin perinteisiä menetelmiä tarkemmin.
Yksi näistä laitteista on OccluSense, joka on anturipohjainen järjestelmä ja jota käytetään periaatteessa ilman anturin tukea.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida räätälöitävän stabilointialustan pätevyyttä OccluSensen anturin tukemiseksi suunontelossa.
Yhteensä 22 terveellistä hammaslääketieteen opiskelijaa, ikähaarukaltaan 18–25 vuotta, on rekrytoitu.
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi tallennussarjaa; ensin OccluSensella ilman keskiöalustaa ja sitten alustan ollessa suunontelossa.
Oklusaalikontaktit tallennettiin maksimaalisella purentavoimalla ja maksimaalisessa interkuspaatiopositiossa (MIP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ehjät hankaaret, ei puuttuvia hampaita eikä TMD-häiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on alle 24 luonnonhammasta, aktiivinen ortodontinen hoito, koska se saattaa häiritä tietojen keräämistä, kiinteät hampaiden korjaukset, vaikea purennan poikkeama sekä ne, joilla on kasvo- ja suukipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osscluSense mukautetulla keskitysalustalla
okklusaalikontaktit koodattiin uudelleen käyttäen osscluSense-laitetta mukautetulla keskityskannalla
|
Mukautettava keskityskori on termoplastinen tai 3D-tulostettu kori, joka on suunniteltu pitämään OccluSense-anturi suorana ja keskellä kaaria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laitteen tallentamien okklusaalikontaktien kokonaismäärä
Aikaikkuna: tällä tutkimuksella on ainutlaatuiset ominaisuudet. Jokainen osallistuja suoritti kaksi purentatallennusta, joiden välillä oli viikon väli interventio- ja kontrollitutkimusten välillä minimoidakseen lihasuorituskyvyn riskin. tuloksia mitattiin ja analysoitiin välittömästi
|
tällä tutkimuksella on ainutlaatuiset ominaisuudet. Jokainen osallistuja suoritti kaksi purentatallennusta, joiden välillä oli viikon väli interventio- ja kontrollitutkimusten välillä minimoidakseen lihasuorituskyvyn riskin. tuloksia mitattiin ja analysoitiin välittömästi
|
|
kokonaiskontaktiala ja kontaktipisteiden määrä
Aikaikkuna: kaksi käyntiä viikon välein
|
kaksi käyntiä viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41-9-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oklusaalinen analyysi
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaImplanttituettu päällysproteesi | Wear, OcclusalEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Implantology InstituteRekrytointiKulu, hammas | Hammasproteesikomplikaatio | Wear, OcclusalPortugali
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonKulu, hammas | Wear, Occlusal | Kulutus, restaurointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKulu, hammas | Wear, Occlusal
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisBruksismi | Murtuma | Wear, OcclusalTurkki
-
Okan UniversityRekrytointiHampaiden karies | Endodonttisesti käsitellyt hampaat | Wear, Occlusal | Marginaalisen eheyden epäonnistuminen hampaiden palauttamisessaTurkki
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
-
Okan UniversityTuntematonHampaiden karies | Endodonttisesti käsitellyt hampaat | Wear, Occlusal | Marginaalisen eheyden epäonnistuminen hampaiden palauttamisessa | Epäsuora takaosan restaurointiTurkki