- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366385
OccluSense é um Sistema Baseado em Sensor Utilizado como Método Digital para Análise de Contactos Oclusais, e Basicamente Usado Sem Qualquer Suporte do Seu Sensor. Portanto, o Objetivo deste Estudo é Avaliar Clinicamente a Validade de uma Placa de Estabilização Personalizável para Suportar o Sensor OccluSense.
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Hala Zakaria, Cairo University
Avaliação Clínica da Validade da Medição da Área de Contacto Oclusal Utilizando o OccluSense Com Versus Sem Bandeja de Estabilização Personalizável
Antecedentes: A análise dos contactos oclusais é de extrema importância para realizar uma restauração protética eficaz.
Os métodos quantitativos para análise dos contactos oclusais envolvem o uso de sistemas digitais para medir e analisar os contactos e forças oclusais com maior precisão do que os métodos tradicionais.
Um desses dispositivos é o OccluSense, que é um sistema baseado em sensor e basicamente usado sem qualquer suporte do seu sensor.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar clinicamente a validade de uma bandeja estabilizadora personalizável para suportar o sensor do OccluSense intraoralmente.
Um total de 22 estudantes de medicina dentária saudáveis, com idades entre 18 e 25 anos, foram recrutados.
Cada participante será submetido a duas séries de registos; primeiro pelo OccluSense sem bandeja de centralização e depois com a bandeja posicionada intraoralmente.
Os contactos oclusais foram registados sob força de mordida máxima e Posição de Máxima Intercuspidação (MIP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- arcadas intactas, sem dentes em falta e sem distúrbios da ATM.
Critérios de Exclusão:
- pacientes com menos de 24 dentes naturais, presença de tratamento ortodôntico ativo, pois poderia interferir no processo de aquisição de dados, presença de restaurações fixas, má oclusão severa e aqueles com dor orofacial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: osscluSense com bandeja de centralização personalizada
os contactos oclusais foram recodificados usando o osscluSense com bandeja de centralização personalizada
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Uma bandeja de centralização personalizável é uma bandeja termoplástica ou impressa em 3D concebida para manter o sensor OccluSense direito e centrado entre as arcadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número total de contactos oclusais registados pelo dispositivo
Prazo: este estudo tem características únicas. Cada participante realizou dois conjuntos de registos oclusais com um intervalo de uma semana entre a intervenção e o controlo para minimizar o risco de fadiga muscular. os resultados foram medidos e analisados instantaneamente
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este estudo tem características únicas. Cada participante realizou dois conjuntos de registos oclusais com um intervalo de uma semana entre a intervenção e o controlo para minimizar o risco de fadiga muscular. os resultados foram medidos e analisados instantaneamente
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área total de contacto e o número de pontos de contacto
Prazo: duas visitas com intervalo de uma semana
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duas visitas com intervalo de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 41-9-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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