- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366385
OccluSense es un sistema basado en sensores utilizado como método digital para el análisis de contactos oclusales, y básicamente se utiliza sin ningún soporte de su sensor. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar clínicamente la validez de una bandeja estabilizadora personalizable para soportar el sensor OccluSense.
23 de enero de 2026 actualizado por: Hala Zakaria, Cairo University
Evaluación Clínica de la Validez de la Medición del Área de Contacto Oclusal Utilizando OccluSense Con Versus Sin Bandeja de Estabilización Personalizable
Antecedentes: El análisis de los contactos oclusales es de suma importancia para realizar una restauración protésica eficaz.
Los métodos cuantitativos para el análisis de contactos oclusales implican el uso de sistemas digitales para medir y analizar contactos y fuerzas oclusales con mayor precisión que los métodos tradicionales.
Uno de estos dispositivos es el OccluSense, que es un sistema basado en sensores y básicamente se utiliza sin ningún soporte de su sensor.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar clínicamente la validez de una bandeja estabilizadora personalizable para soportar el sensor del OccluSense intraoralmente.
Se reclutaron un total de 22 estudiantes de odontología sanos, de entre 18 y 25 años.
Cada participante se someterá a dos series de registros; primero con el OccluSense sin la bandeja de centrado y luego con la bandeja colocada intraoralmente.
Los contactos oclusales se registraron bajo fuerza de mordida máxima y Posición de Máxima Intercuspidación (MIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manyal
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Cairo, Manyal, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- arcos intactos, sin dientes faltantes y sin trastorno TMD.
Criterios de exclusión:
- pacientes con menos de 24 dientes naturales, presencia de tratamiento ortodóntico activo, ya que podría interferir con el proceso de adquisición de datos, presencia de restauraciones fijas, maloclusión severa y aquellos con dolor orofacial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: osscluSense con bandeja de centrado personalizada
los contactos oclusales fueron recodificados utilizando el osscluSense con bandeja de centrado personalizada
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Una bandeja de centrado personalizable es una bandeja termoplástica o impresa en 3D diseñada para sostener el sensor OccluSense recto y centrado entre las arcadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número total de contactos oclusales registrados por el dispositivo
Periodo de tiempo: este estudio tiene características únicas. Cada participante se sometió a dos series de registros oclusales con un intervalo de una semana entre la intervención y el control para minimizar el riesgo de fatiga muscular. los resultados se midieron y analizaron al instante
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este estudio tiene características únicas. Cada participante se sometió a dos series de registros oclusales con un intervalo de una semana entre la intervención y el control para minimizar el riesgo de fatiga muscular. los resultados se midieron y analizaron al instante
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área total de contacto y número de puntos de contacto
Periodo de tiempo: dos visitas con un intervalo de una semana
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dos visitas con un intervalo de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 41-9-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .