OccluSense è un sistema basato su sensori utilizzato come metodo digitale per l'analisi dei contatti occlusali, e fondamentalmente utilizzato senza alcun supporto del suo sensore. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente la validità di un vassoio stabilizzante personalizzabile per supportare il sensore OccluSense.
23 gennaio 2026 aggiornato da: Hala Zakaria, Cairo University
Valutazione clinica della validità della misurazione dell'area di contatto occlusale mediante OccluSense con e senza vassoio stabilizzatore personalizzabile
Background: L'analisi dei contatti occlusali è di primaria importanza per eseguire una riabilitazione protesica efficace.
I metodi quantitativi per l'analisi dei contatti occlusali prevedono l'uso di sistemi digitali per misurare e analizzare i contatti e le forze occlusali con maggiore precisione rispetto ai metodi tradizionali.
Uno di questi dispositivi è l'OccluSense, che è un sistema basato su sensore e utilizzato sostanzialmente senza alcun supporto per il suo sensore.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente la validità di un vassoio stabilizzante personalizzabile per supportare il sensore dell'OccluSense intraoralmente.
Sono stati reclutati un totale di 22 studenti di odontoiatria sani, di età compresa tra 18 e 25 anni.
Ogni partecipante sarà sottoposto a due serie di registrazioni; prima con l'OccluSense senza vassoio di centraggio e poi con il vassoio posizionato intraoralmente.
I contatti occlusali sono stati registrati sotto forza di morso massima e Posizione di Massima Intercuspidazione (MIP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- arcate integre, nessun dente mancante e nessun disturbo TMD.
Criteri di esclusione:
- pazienti con meno di 24 denti naturali, presenza di trattamento ortodontico attivo, poiché potrebbe interferire con il processo di acquisizione dati, presenza di restauri fissi, malocclusione grave e quelli con dolore orofacciale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: osscluSense con vassoio di centraggio personalizzato
i contatti occlusali sono stati ricodificati utilizzando l'osscluSense con vassoio di centratura personalizzato
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Un vassoio centrabile personalizzabile è un vassoio termoplastico o stampato in 3D progettato per tenere il sensore OccluSense dritto e centrato tra le arcate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero totale di contatti occlusali registrati dal dispositivo
Lasso di tempo: questo studio presenta caratteristiche uniche. Ogni partecipante è stato sottoposto a due serie di registrazioni occlusali con un intervallo di una settimana tra l'intervento e il controllo per ridurre al minimo il rischio di affaticamento muscolare. i risultati sono stati misurati e analizzati istantaneamente
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questo studio presenta caratteristiche uniche. Ogni partecipante è stato sottoposto a due serie di registrazioni occlusali con un intervallo di una settimana tra l'intervento e il controllo per ridurre al minimo il rischio di affaticamento muscolare. i risultati sono stati misurati e analizzati istantaneamente
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area di contatto totale e il numero di punti di contatto
Lasso di tempo: due visite a distanza di una settimana
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due visite a distanza di una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41-9-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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