OccluSense是一种基于传感器的系统，作为数字化咬合接触分析方法使用，通常无需传感器支撑即可工作。因此，本研究旨在临床评估可定制稳定托盘对OccluSense传感器支撑的有效性。
2026年1月23日 更新者：Hala Zakaria、Cairo University
使用与不使用可定制稳定托盘时OccluSense咬合接触面积测量有效性的临床评估
背景：咬合接触分析对于进行有效的修复体修复至关重要。
咬合接触分析的定量方法涉及使用数字系统，以比传统方法更高的精度测量和分析咬合接触及力。
其中一种设备是OccluSense，这是一种基于传感器的系统，基本上无需其传感器的任何支撑即可使用。
因此，本研究旨在临床评估一种可定制的稳定托盘在口内支撑OccluSense传感器时的有效性。
共招募了22名年龄在18至25岁之间的健康牙科学生。
每位参与者将接受两组记录；首先使用不带居中托盘的OccluSense，然后使用托盘置于口内时。
咬合接触记录在最大咬合力和最大牙尖交错位（MIP）下进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manyal
-
Cairo、Manyal、埃及、11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完整牙弓，无牙齿缺失，无颞下颌关节紊乱。
排除标准：
- 自然牙少于24颗的患者、正在进行正畸治疗（可能干扰数据采集过程）的患者、存在固定修复体的患者、严重错颌畸形的患者以及有口面部疼痛的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：osscluSense 带定制化中心定位托盘
咬合接触采用osscluSense配合定制对中托盘进行记录
|
可定制居中托盘是一种热塑性或3D打印托盘，旨在将OccluSense传感器保持笔直并位于牙弓之间居中位置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
设备记录的咬合接触总数
大体时间：本研究具有独特特点。每位参与者接受了两组咬合记录，干预组与对照组之间间隔一周，以最大程度降低肌肉疲劳风险。结果被即时测量并分析。
|
本研究具有独特特点。每位参与者接受了两组咬合记录，干预组与对照组之间间隔一周，以最大程度降低肌肉疲劳风险。结果被即时测量并分析。
|
|
总接触面积和接触点数量
大体时间：两次访问，间隔一周
|
两次访问，间隔一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 41-9-25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.