OccluSense — это система на основе сенсора, используемая в качестве цифрового метода для анализа окклюзионных контактов и обычно применяемая без какой-либо поддержки своего сенсора. Поэтому целью данного исследования является клиническая оценка валидности настраиваемого стабилизирующего лотка для поддержки сенсора OccluSense.
23 января 2026 г. обновлено: Hala Zakaria, Cairo University
Клиническая оценка достоверности измерения площади окклюзионного контакта с использованием OccluSense с индивидуальной стабилизирующей каппой и без неё
Обоснование: Анализ окклюзионных контактов имеет первостепенное значение для проведения эффективного протезного восстановления.
Количественные методы анализа окклюзионных контактов предполагают использование цифровых систем для более точного измерения и анализа окклюзионных контактов и сил по сравнению с традиционными методами.
Одним из таких устройств является OccluSense, который представляет собой сенсорную систему и, как правило, используется без какой-либо поддержки своего сенсора.
Поэтому цель данного исследования — клинически оценить валидность настраиваемой стабилизирующей каппы для поддержки сенсора OccluSense внутри полости рта.
Всего было набрано 22 здоровых студента-стоматолога в возрасте от 18 до 25 лет.
Каждый участник пройдет два набора записей: сначала с помощью OccluSense без центрирующей каппы, затем с каппой, установленной внутри полости рта.
Окклюзионные контакты регистрировались при максимальной силе укуса и в положении максимальной межбугорковой окклюзии (ММО).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- целостные зубные дуги, отсутствие отсутствующих зубов и отсутствие дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Критерии исключения:
- пациенты с менее чем 24 естественными зубами, наличие активного ортодонтического лечения, поскольку это может помешать процессу сбора данных, наличие несъемных реставраций, тяжелая форма аномалии прикуса и лица с орофациальной болью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: osscluSense с индивидуально настраиваемым центрирующим лотком
окклюзионные контакты были перекодированы с использованием osscluSense с индивидуальной центрирующей ложкой
|
Настраиваемый центрирующий лоток представляет собой термопластиковый или напечатанный на 3D-принтере лоток, предназначенный для удержания датчика OccluSense прямо и по центру между зубными рядами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее количество окклюзионных контактов, зарегистрированных устройством
Временное ограничение: это исследование имеет уникальные характеристики. Каждый участник прошел две серии окклюзионных записей с недельным интервалом между вмешательством и контролем, чтобы минимизировать риск мышечной усталости. Результаты были измерены и проанализированы мгновенно
|
это исследование имеет уникальные характеристики. Каждый участник прошел две серии окклюзионных записей с недельным интервалом между вмешательством и контролем, чтобы минимизировать риск мышечной усталости. Результаты были измерены и проанализированы мгновенно
|
|
общая площадь контакта и количество точек контакта
Временное ограничение: два визита с интервалом в одну неделю
|
два визита с интервалом в одну неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 41-9-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .