OccluSense er et sensor-baseret system, der bruges som en digital metode til okklusal kontaktanalyse og bruges grundlæggende uden nogen form for støtte til sin sensor. Derfor er formålet med denne undersøgelse at klinisk evaluere gyldigheden af en tilpasselig stabiliseringsbakke til at understøtte OccluSense-sensoren.
23. januar 2026 opdateret af: Hala Zakaria, Cairo University
Klinisk evaluering af validiteten af måling af okklusal kontaktareal ved brug af OccluSense med versus uden tilpasselig stabiliseringsbakke
Baggrund: Analyse af okklusale kontakter er af afgørende betydning for at udføre en effektiv protetisk rekonstruktion.
Kvantitative metoder til analyse af okklusale kontakter involverer brug af digitale systemer til at måle og analysere okklusale kontakter og kræfter med større præcision end traditionelle metoder.
En af disse enheder er OccluSense, som er et sensor-baseret system og grundlæggende anvendt uden nogen form for understøttelse af dens sensor.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at klinisk evaluere gyldigheden af en tilpasselig stabiliseringsbakke til at understøtte sensoren i OccluSense intraoralt.
I alt 22 raske tandlægestuderende i alderen 18-25 år er rekrutteret.
Hver deltager vil gennemgå to sæt optagelser; først med OccluSense uden centreringsbakke og derefter med bakken placeret intraoralt.
Okklusale kontakter blev registreret under maksimal bidekraft og i Maksimal Interkuspal Position (MIP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intakte buer, ingen manglende tænder og ingen TMD-lidelse.
Eksklusionskriterier:
- patienter med mindre end 24 naturlige tænder, tilstedeværelse af aktiv ortodontisk behandling, da det kunne forstyrre dataindsamlingsprocessen, tilstedeværelse af faste restaureringer, alvorlig fejlokklusion og dem med orofacial smerte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: osscluSense med tilpasset centreringsbakke
okklusale kontakter blev rekodet ved brug af osscluSense med tilpasset centreringsbakke
|
En tilpasselig centreringsbakke er en termoplastisk eller 3D-printet bakke, der er designet til at holde OccluSense-sensoren lige og centreret mellem buerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet antal okklusale kontakter registreret af enheden
Tidsramme: denne undersøgelse har unikke karakteristika. Hver deltager gennemgik to sæt okklusale optagelser med en uges interval mellem intervention og kontrol for at minimere risikoen for muskeltræthed. resultaterne blev målt og analyseret øjeblikkeligt
|
denne undersøgelse har unikke karakteristika. Hver deltager gennemgik to sæt okklusale optagelser med en uges interval mellem intervention og kontrol for at minimere risikoen for muskeltræthed. resultaterne blev målt og analyseret øjeblikkeligt
|
|
samlet kontaktareal og antallet af kontaktpunkter
Tidsramme: to besøg med en uges mellemrum
|
to besøg med en uges mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 41-9-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusal Analyse
-
Istanbul UniversityRekrutteringOcclusal morfologisign med tyggelsesoptagelserKalkun