OccluSense je systém založený na senzoru používaný jako digitální metoda pro analýzu okluzních kontaktů, který se v zásadě používá bez jakékoli podpory svého senzoru. Cílem této studie je tedy klinicky vyhodnotit platnost přizpůsobitelné stabilizační vložky pro podporu senzoru OccluSense.
23. ledna 2026 aktualizováno: Hala Zakaria, Cairo University
Klinické hodnocení validity měření oblasti okluzního kontaktu pomocí přístroje OccluSense s a bez přizpůsobitelné stabilizační lžíce
Pozadí: Analýza okluzních kontaktů je klíčová pro provedení efektivní protetické rekonstrukce.
Kvantitativní metody analýzy okluzních kontaktů zahrnují použití digitálních systémů pro měření a analýzu okluzních kontaktů a sil s větší přesností než tradiční metody.
Jedním z těchto zařízení je OccluSense, což je senzorový systém, který se v zásadě používá bez jakékoli podpory svého senzoru.
Cílem této studie je tedy klinicky vyhodnotit platnost přizpůsobitelné stabilizační misky pro podporu senzoru intraorálního systému OccluSense.
Je rekrutováno celkem 22 zdravých studentů zubního lékařství ve věku od 18 do 25 let.
Každý účastník podstoupí dvě sady záznamů; nejprve systémem OccluSense bez centrované misky a poté s miskou umístěnou intraorálně.
Okluzní kontakty byly zaznamenány při maximální síle skusu a v poloze maximální interkuspidace (MIP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- neporušené zubní oblouky, žádné chybějící zuby a žádná porucha temporomandibulárního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s méně než 24 přirozenými zuby, přítomnost aktivní ortodontické léčby, protože by mohla ovlivnit proces sběru dat, přítomnost fixních náhrad, těžké malokluze a pacienti s orofaciální bolestí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: osscluSense s přizpůsobeným centrovacím táckem
okluzální kontakty byly překódovány pomocí přístroje osscluSense s upraveným centrovacím tácíkem
|
Přizpůsobitelné centrovací pouzdro je termoplastové nebo 3D tištěné pouzdro navržené k udržení senzoru OccluSense rovně a vycentrovaně mezi oblouky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový počet okluzních kontaktů zaznamenaných zařízením
Časové okno: tato studie má jedinečné charakteristiky. Každý účastník podstoupil dvě sady okluzálních záznamů s týdenním intervalem mezi intervencí a kontrolou, aby se minimalizovalo riziko svalové únavy. Výsledky byly měřeny a analyzovány okamžitě
|
tato studie má jedinečné charakteristiky. Každý účastník podstoupil dvě sady okluzálních záznamů s týdenním intervalem mezi intervencí a kontrolou, aby se minimalizovalo riziko svalové únavy. Výsledky byly měřeny a analyzovány okamžitě
|
|
celková kontaktní plocha a počet kontaktních bodů
Časové okno: dvě návštěvy s týdenním intervalem
|
dvě návštěvy s týdenním intervalem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amin BK, Sedeeq HY. The Accuracy of Occlusal Analysis of Intraoral Scanner, Occlusense and Articulating Paper - A Comparative Study. Preprints [Internet]. 2025 Jul; Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202507.1837.v1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 41-9-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .