銀ジアミン・フッ化物および銀フッ化物の、LED照射の有無にかかわらず、初期の永久臼歯う蝕を抑制する臨床的および費用対効果 (SDF and AgF)
2026年1月16日 更新者：Alaa Amr Khodair、Cairo University
永久歯臼歯の初期う蝕病変を停止させるためのフッ化ジアミン銀およびフッ化銀の臨床的有効性と費用対効果：LED光の適用の有無によるランダム化臨床試験
本研究は、若年成人の永久歯における初期エナメル質の窩洞および裂溝齲蝕の進行抑制に対して、国際ブランドのアンモニア系38％SDF、水性銀フッ化物溶液（AgF）、水性銀フッ化物溶液、およびローカルブランドのアンモニア系SDFを、LED光照射の有無で比較する効果を検討することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
366
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高いカリエスリスクを持つ歯科学生
- 男性または女性
- 医学的に健康
- 薬物を服用していない
- 少なくとも1本の活動性う蝕歯を有する
- 後方永久歯
- ICDAS 2
除外基準:
- 非エジプト人学生
- 遵守の欠如
- 使用材料に対するアレルギー反応
- 妊娠
- 同意を与えることができない歯科学生
- 矯正理由で抜歯予定の歯
- 歯牙フッ素症
- 石灰化不全歯
- エナメル質形成不全症など、歯に影響を与える全身疾患
- 重度の歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：窩洞と裂溝にはカリエス抑制のための国際的シルバーダイアミン・フッ化物を適用
国際シルバーダイアミン・フッ化物を60秒間適用することによる永久臼歯の再石灰化および初期小窩裂溝う蝕の予防
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それはゴールドスタンダードであり、国際ブランドであり、アンモニアベースであり、60秒の適用時間を持つ再石灰化剤です。
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実験的：ピットと裂溝には、う蝕抑制のためにエジプト製の局所ブランド銀含有フッ化ジアミンが適用されます
局所ブランドのエジプト製シルバーダイアミンフルオリドを60秒間適用することによる、永久歯の白斑および裂溝う蝕の再石灰化と予防
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これはエジプトの新しいSDFブランドであり、アンモニアベースで、60秒の適用時間を有する再石灰化剤です。
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実験的：う蝕停止のためのシルバーフッ化物を窩洞および裂溝に適用
永久歯の大臼歯における初期段階の小窩裂溝う蝕の再石灰化と予防のためのフッ化銀60秒適用
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これは、60秒間の塗布時間を持つ水性再石灰化剤です。
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実験的：窩洞および裂溝には、う蝕停止のためのLED併用国際シルバーダイアミンフルオリドを適用
永久歯の大臼歯における初期の陥凹裂溝う蝕の再石灰化と予防は、フッ化ジアミン銀を10秒間塗布し、その後LED光を20秒間照射することによって行われる
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国際的なブランドであり、アンモニアベースで、再石灰化剤です。塗布時間は10秒で、その後、LEDライトを20秒間照射します。
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実験的：う蝕抑制のためのLED付き局所ブランド「エジプシャン・シルバー・ジアミン・フッ化物」による小窩裂溝処置
現地ブランドのエジプト製シルバーダイアミン・フッ化物を10秒間適用し、その後LED光を20秒間照射することによる、永久歯臼歯の初期小窩裂溝齲蝕の再石灰化と予防
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それは新しいエジプトのSDFブランドです。アンモニアベースで、再石灰化剤であり、10秒間の塗布後、LEDを20秒間照射します。
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実験的：溝裂にLEDを併用したフッ化ジアミン銀を適用し、う蝕の進行を抑制
永久歯の大臼歯における再石灰化と初期の小窩裂溝齲蝕の予防のために、フッ化銀を10秒間塗布し、その後LED光を20秒間照射する
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これは、10秒間の塗布後、LED光を20秒間照射する、水ベースの再石灰化剤です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕進行抑制
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。
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病変活動性は、表面の不連続性と質感の視覚的・触覚的検査によるう蝕状態（活動性／非活動性）によって評価されます。
参加者は、0.5 mmのボールエンド（CPI）プローブと歯科用ミラーを使用し、ユニットライト下で検査されます。
検査前に、水・エアスプレーシリンジを使用して歯を清掃・乾燥させます。
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3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3344515
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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