Hopeadiamiinifluoridin ja hopeafluoridin kliininen ja kustannustehokkuus, LED-sovelluksen kanssa tai ilman, alkavan pysyvän poskihampaan kariesin pysäyttämisessä (SDF and AgF)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Hopeadiamiinifluoridin ja hopeafluoridin kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus alkuvaiheen karieslesioiden pysäyttämisessä pysyvissä poskihampaissa LED-valon soveltamisella tai ilman: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kansainvälisen brändin ammoniakkipohjaisen 38 % SDF:n, vesipohjaisen hopeafluoridiliuoksen (AgF), vesipohjaisen hopeafluoridiliuoksen sekä paikallisen brändin ammoniakkipohjaisen SDF:n vaikutusta yhdessä LED-valon kanssa ja ilman sitä alkuhampaiden esiinnyttävien kuoppien ja halkeamien kariesten pysäyttämiseen nuorten aikuisten pysyvissä hampaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- korkean kariesriskin omaavat hammaslääketieteen opiskelijat
- Miehet tai naiset
- Lääketieteellisesti terveet
- Eivät käytä lääkkeitä
- Ainakin yksi aktiivinen karieshammas
- Takaiset pysyvät hampaat
- ICDAS 2
Poissulkemiskriteerit:
- ei-egyptiläiset opiskelijat
- Yhteistyöhaluttomuus
- Allerginen reaktio käytetyille materiaaleille
- Raskaus
- Hammaslääketieteen opiskelijat eivät voi antaa suostumusta
- Ortodontisista syistä poistettavat hampaat
- Dentaalinen fluoroosi
- Hypokalsifioidut hampaat
- Hampaisiin vaikuttavat systeemiset sairaudet, kuten amelogenesis imperfecta
- Vakava parodontaalitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hampaan kuoppiin ja uurteisiin annetaan kansainvälistä hopeadiamiinifluoridia kariesten pysäyttämiseksi
Remineralisaatio ja alkavien kolo- ja halkeamakariesten estäminen pysyvissä poskihampaissa kansainvälisen hopea-diamiinifluoridin käytöllä 60 sekunnin ajan
|
Se on kultainen standardi; se on kansainvälinen brändi, se on ammoniakkipohjainen, ja se on remineralisoiva aine, jonka levitysaika on 60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Pintakuopat ja halkeamat saavat paikallista Egyptian Sliver-diamiinifluoridia hampaiden kariesten pysäyttämiseksi
Paikallisen egyptiläisen hopeadiamiinifluoridin soveltaminen 60 sekunnin ajan pysyvien poskihampaiden remineralisaatioon sekä alkavien kuoppien ja halkeamien kariesten ehkäisyyn
|
Se on uusi egyptiläinen SDF-tuotemerkki; se on ammoniakkipohjainen, ja se on remineralisoiva aine, jonka käyttöaika on 60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Pinnat ja urat saavat hopeafluoridia karien pysäyttämiseksi
Pysyvien poskihampaiden remineralisaatio ja alkavien kolo- ja uurresyöpymien ehkäisy hopeafluoridisovelluksella 60 sekunnin ajan
|
Se on vesipohjainen remineralisoiva aine, jonka levitysaika on 60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Pinnat ja uurteet saavat kansainvälistä hopea-diamiinifluoridia LED:llä kariesten pysäyttämiseksi
Pysyvien poskihampaiden remineralisaatio ja alkavien kolojen ja halkeamien kariesten ehkäisy hopeadiamiinifluoridin levittämisellä 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen LED-valon käyttö 20 sekunnin ajan
|
Se on kansainvälinen tuotemerkki, se on ammoniakkapohjainen, ja se on remineralisoiva aine, jonka levitysaika on 10 sekuntia, minkä jälkeen LED-valon käyttöaika on 20 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Pits and fissures receive local brand Egyptian Silver Diamine Fluoride with LED for caries arrest
Pysyvien poskihampaiden remineralisaatio ja alkuvaiheen kuoppa- ja halkeamakariesten ehkäisy paikallisesti käytettävällä egyptiläisellä hopea-diamiinifluoridilla 10 sekunnin ajan, jota seuraa LED-valo 20 sekunnin ajan
|
Se on uusi egyptiläinen SDF-tuotemerkki; se on ammoniakkipohjainen, ja se on remineralisoiva aine, jonka levitysaika on 10 sekuntia, jota seuraa LED-sovellus 20 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kuopat ja halkeamat käsitellään hopeafluoridilla LED-valolla kariesten pysäyttämiseksi
Pysyvien poskihampaiden remineralisaatio ja alkavien kuoppien ja halkeamien kariesten ehkäisy hopeafluoridin levittämisellä 10 sekunnin ajan, jota seuraa LED-valon käyttö 20 sekunnin ajan
|
Se on vesipohjainen remineralisoiva aine, jonka levitysaika on 10 sekuntia, minkä jälkeen LED-valo käsitellään 20 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariessulkeminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Lesioiden aktiivisuutta arvioidaan kariestilanteen (aktiivinen/ei-aktiivinen) perusteella käyttäen visuaalista ja taktiilista tarkastusta pintojen epäjatkuvuuksien ja tekstuurin osalta.
Osallistujat tarkastetaan yksikkövalaistuksen alla käyttäen 0,5 mm pallopäistä (CPI) koetinstrumenttia ja hammaspeiliä. Hampaat puhdistetaan ja kuivataan ves-ilmasuihkupyyhkimisellä ennen tarkastusta. |
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3344515
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .