Eficácia Clínica e de Custo da Diamina de Prata Fluoretada e Fluoreto de Prata, Com ou Sem Aplicação de LED, na Paragem de Cáries Incipientes em Molares Permanentes (SDF and AgF)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Eficácia Clínica e Custo-Efetividade do Diamine Fluoreto de Prata e Fluoreto de Prata para Estancar Lesões Cariosas Incipientes em Dentes Molares Permanentes Com ou Sem Aplicação de Luz LED: Um Ensaio Clínico Randomizado
O estudo visa comparar o efeito da SDF com amónia de marca internacional a 38%, da solução de fluoreto de prata à base de água (AgF), de uma solução aquosa de fluoreto de prata, e da SDF com amónia de marca local, com e sem aplicação de luz LED, na paragem de cáries de fissuras e fossas iniciais do esmalte em dentes permanentes de jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
366
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de odontologia com alto risco de cárie
- Homens ou mulheres
- Sem problemas médicos
- Não a tomar medicação
- Pelo menos um dente com cárie ativa
- Dentes permanentes posteriores
- ICDAS 2
Critérios de Exclusão:
- Estudantes não egípcios
- Falta de cumprimento
- Reação alérgica aos materiais utilizados
- Gravidez
- Estudantes de odontologia que não podem dar consentimento
- Dentes que serão extraídos por razões ortodônticas
- Fluorose dentária
- Dentes hipocalcificados
- Doenças sistémicas que afetam os dentes, como amelogênese imperfeita
- Afeção periodontal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cavidades e fissuras recebem Diamine Fluoride de Prata Internacional para a paragem de cáries
Remineralização e prevenção de cáries incipientes em fossas e fissuras de molares permanentes por aplicação de Diamina Fluoreto de Prata Internacional durante 60 segundos
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É o padrão-ouro; é uma marca internacional, é à base de amónia, e é um agente remineralizante com um tempo de aplicação de 60 segundos.
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Experimental: As fossas e fissuras recebem Diamino Fluoreto de Prata da marca Local Egyptian para a paragem de cáries
Remineralização e prevenção de cáries incipientes em fossas e fissuras de molares permanentes pela aplicação da marca local de Diamina Fluoreto de Prata egípcia durante 60 segundos
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É uma nova marca egípcia de SDF; é à base de amoníaco e é um agente remineralizante com um tempo de aplicação de 60 segundos.
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Experimental: Fissuras e fendas recebem Fluoreto de Prata para parar cáries
Remineralização e prevenção de cáries incipientes em fossas e fissuras de molares permanentes pela aplicação de Fluoreto de Prata durante 60 segundos
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É um agente remineralizante à base de água com um tempo de aplicação de 60 segundos.
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Experimental: As fissuras e fóssulas recebem Diamine Fluoride de Prata Internacional com LED para a paragem de cáries
Remineralização e prevenção de cáries incipientes em fossas e fissuras de molares permanentes através da aplicação de Diamina Fluoretada de Prata durante 10 segundos, seguida da aplicação de luz LED durante 20 segundos
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É uma marca internacional, é à base de amoníaco, e é um agente remineralizante com um tempo de aplicação de 10 segundos, seguido da aplicação de luz LED durante 20 segundos.
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Experimental: Cavidades e fissuras recebem aplicação local da marca egípcia Diamine Fluoride de Prata com LED para paralisação de cáries
Remineralização e prevenção de cáries incipientes em fossas e fissuras de molares permanentes através da aplicação da marca local Egyptian Silver Diamine Fluoride durante 10 segundos, seguida de luz LED durante 20 segundos
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É uma nova marca egípcia de SDF; é à base de amónia, e é um agente remineralizante com um tempo de aplicação de 10 segundos, seguido de aplicação de LED durante 20 segundos.
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Experimental: Fissuras e sulcos recebem Fluoreto de Prata com LED para paralisar cáries
Remineralização e prevenção de cáries incipientes em fossas e fissuras de molares permanentes através da aplicação de Fluoreto de Prata durante 10 segundos, seguida da aplicação de luz LED durante 20 segundos
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É um agente remineralizante à base de água com um tempo de aplicação de 10 segundos, seguido da aplicação de luz LED durante 20 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arresto de cárie
Prazo: Após 3, 6 e 12 meses.
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A atividade da lesão será avaliada pelo estado de cárie (ativa/inativa) através de inspeção visual e tátil para descontinuidades e textura da superfície.
Os participantes serão examinados sob luz de unidade utilizando uma sonda de ponta esférica de 0,5 mm (CPI) e um espelho dentário.
Os dentes serão limpos e secos com uma seringa de ar-água antes do exame.
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Após 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3344515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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