含或不含LED光固化应用的氟化氨银与氟化银在抑制早期恒磨牙龋齿中的临床与成本效益 (SDF and AgF)
2026年1月16日 更新者：Alaa Amr Khodair、Cairo University
银二胺氟化物和氟化银联合或不联合LED光照射对恒磨牙早期龋损抑制的临床疗效与成本效益：一项随机临床试验
该研究旨在比较国际品牌氨基38%二胺氟化银(SDF)、水基氟化银溶液(AgF)、一种水性氟化银溶液，以及本地品牌氨基SDF在使用和不使用LED光照射的情况下，对年轻成年人恒牙初期釉质窝沟龋的龋病抑制作用。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
366
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高龋齿风险牙科学生
- 男性或女性
- 身体健康
- 未服用药物
- 至少有一颗活动性龋齿
- 后牙区恒牙
- ICDAS 2级
排除标准：
- 非埃及籍学生
- 依从性差
- 对使用材料过敏
- 妊娠期
- 牙科学生无法提供知情同意
- 因正畸原因需拔除的牙齿
- 牙氟中毒
- 低钙化牙齿
- 影响牙齿的全身性疾病，如釉质发育不全
- 严重牙周病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：窝沟接受国际性氟化氨银治疗以阻止龋齿发展
通过国际银二胺氟化物应用60秒实现恒磨牙的再矿化及预防早期窝沟点隙龋
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它是黄金标准；它是国际品牌，它是氨基的，并且它是一种应用时间为60秒的再矿化剂。
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实验性的：窝沟和裂隙接受本地品牌埃及银二胺氟化物用于龋齿停滞
通过局部应用埃及品牌银二胺氟化物60秒，实现恒磨牙的再矿化及预防初期窝沟龋
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这是一个新的埃及SDF品牌；它是基于氨的，并且是一种应用时间为60秒的再矿化剂。
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实验性的：窝沟和裂隙使用氟化银以阻止龋齿发展
通过应用氟化银60秒，实现永久磨牙的再矿化及预防初期点隙窝沟龋
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它是一种水基再矿化剂，使用时间为60秒。
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实验性的：采用LED光固化国际银氟胺治疗窝沟龋齿
通过应用氟化氨银10秒，随后应用LED光20秒，实现恒磨牙的再矿化以及预防早期窝沟龋
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它是一个国际品牌，采用氨基质，是一种再矿化剂，使用时长为10秒，随后使用LED光照射20秒。
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实验性的：使用局部品牌埃及银氟化二胺配合LED灯进行窝沟龋齿抑制
通过局部使用埃及本土品牌的氟化银氨溶液10秒，随后使用LED灯照射20秒，实现恒磨牙的再矿化并预防初期点隙龋的发生
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这是一个新的埃及品牌SDF；它基于氨，是一种再矿化剂，应用时间为10秒，随后进行20秒的LED应用。
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实验性的：使用LED光固化银氟化物对窝沟进行龋齿抑制治疗
通过应用氟化银10秒，随后应用LED灯20秒，实现恒磨牙的再矿化以及预防早期窝沟龋
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它是一种水性再矿化剂，使用时间为10秒，随后使用LED光照射20秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龋齿静止
大体时间：在3个月、6个月和12个月后。
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病变活动性将通过视觉和触觉检查表面不连续性和质地，评估龋齿状态（活动性/非活动性）。
参与者将在单位灯光下使用0.5毫米球形末端（CPI）探针和牙科镜子进行检查。
检查前，将使用水气喷雾注射器清洁并干燥牙齿。
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在3个月、6个月和12个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3344515
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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