Klinická a nákladová efektivita diaminfluoridu stříbrného a fluoridu stříbrného, s aplikací LED nebo bez ní, při zastavení počínající kazivosti stálých molárů (SDF and AgF)
16. ledna 2026 aktualizováno: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Klinická účinnost a nákladová efektivita diaminofluoridu stříbrného a fluoridu stříbrného k zastavení počínajících kazivých lézí u stálých stoliček s aplikací LED světla nebo bez ní: randomizovaná klinická studie
Studie si klade za cíl porovnat účinek mezinárodní značky SDF na bázi amoniaku 38 %, vodného roztoku fluoridu stříbrného (AgF), vodného roztoku fluoridu stříbrného a místní značky SDF na bázi amoniaku s aplikací LED světla i bez ní na zastavení kazu počátečních sklovinných jamek a fisurního kazu stálých zubů u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
366
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zubní studenti s vysokým rizikem zubního kazu
- Muži nebo ženy
- Zdravotně bez omezení
- Neužívající léky
- Minimálně jeden aktivní kariézní zub
- Posteriorní stálé zuby
- ICDAS 2
Kritéria pro vyloučení:
- neegyptští studenti
- Nedostatečná spolupráce
- Alergická reakce na použité materiály
- Těhotenství
- Zubní studenti nemohou dát souhlas
- Zuby, které budou extrahovány z ortodontických důvodů
- Zubní fluoróza
- Hypokalcifikované zuby
- Systémová onemocnění ovlivňující zuby, jako je amelogenesis imperfecta
- Těžké parodontální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Prohlubně a fisury jsou ošetřeny mezinárodním stříbrným diamin fluoridem k zastavení zubního kazu
Remineralizace a prevence počínajících skvrn a fisurálního kazu stálých molárů pomocí mezinárodního stříbrného diaminofluoridu aplikovaného po dobu 60 sekund
|
Je to zlatý standard; je to mezinárodní značka, je na bázi amoniaku a je to remineralizační činidlo s dobou aplikace 60 sekund.
|
|
Experimentální: Prohlubně a fisury ošetřeny lokální značkou Egyptian Silver Diamine Fluoride pro zastavení kazu
Remineralizace a prevence počínajících sklovinných defektů a fisurálního kazu stálých molárů lokální aplikací egyptského stříbrného diaminofluoridu po dobu 60 sekund
|
Jedná se o novou egyptskou značku SDF; je na bázi amoniaku a jedná se o remineralizační prostředek s dobou aplikace 60 sekund.
|
|
Experimentální: Prohlubně a fisury jsou ošetřeny stříbrným fluoridem k zastavení zubního kazu
Remineralizace a prevence počínajících jamkových a fisurálních kazů stálých molárů aplikací fluoridu stříbrného po dobu 60 sekund
|
Jedná se o remineralizační prostředek na vodní bázi s dobou aplikace 60 sekund.
|
|
Experimentální: Pits and fissures receive International Silver Diamine Fluoride with LED for caries arrest
Remineralizace a prevence počínajících jamkových a fisurních kazů stálých molárů aplikací fluoridu stříbrného diamminu po dobu 10 sekund, následovaná aplikací LED světla po dobu 20 sekund
|
Je to mezinárodní značka, je na bázi amoniaku a jedná se o remineralizační prostředek s dobou aplikace 10 sekund, po němž následuje aplikace LED světla po dobu 20 sekund.
|
|
Experimentální: Prohlubně a fisury jsou ošetřeny lokální značkou egyptského stříbrného diaminofluoridu s LED pro zastavení kazu
Remineralizace a prevence počínajících skvrn a fisurálního kazu stálých molárů pomocí lokální aplikace egyptského stříbrného diaminofluoridu po dobu 10 sekund, následované expozicí LED světlu po dobu 20 sekund
|
Jedná se o novou egyptskou značku SDF; je na bázi amoniaku a jedná se o remineralizační činidlo s dobou aplikace 10 sekund, po níž následuje aplikace LED po dobu 20 sekund.
|
|
Experimentální: Prohlubně a fisury jsou ošetřeny fluoridem stříbra s LED pro zastavení kazu
Remineralizace a prevence počínajících skvrn a fisurálního kazu stálých molárů aplikací fluoridu stříbrného po dobu 10 sekund, následovaná aplikací LED světla po dobu 20 sekund
|
Jedná se o remineralizační činidlo na vodní bázi s dobou aplikace 10 sekund, po níž následuje aplikace LED světla po dobu 20 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zastavení zubního kazu
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících.
|
Aktivita léze bude hodnocena podle kazivosti (aktivní/neaktivní) pomocí vizuální a hmatové kontroly povrchových nespojitostí a textury.
Účastníci budou vyšetřeni pod jednotkovým světlem pomocí sondy s kulovým koncem o průměru 0,5 mm (CPI) a dentálního zrcátka.
Zuby budou před vyšetřením vyčištěny a vysušeny pomocí vodovzdušného spreje.
|
Po 3, 6 a 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3344515
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mezinárodní stříbrný diaminofluorid
-
University of L'AquilaDokončenoParadentóza | Zánět dásníItálie