Kliniczna i kosztowa efektywność diaminy fluorowej srebra i fluorku srebra, z zastosowaniem lub bez zastosowania LED, w zatrzymywaniu początkowych próchnicy zębów trzonowych stałych (SDF and AgF)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Skuteczność kliniczna i opłacalność ekonomiczna diaminosrebrowego fluorku i fluorku srebra w zatrzymywaniu początkowych zmian próchnicowych w zębach trzonowych stałych z zastosowaniem lub bez zastosowania światła LED: randomizowane badanie kliniczne
Badanie ma na celu porównanie efektu międzynarodowej marki 38% SDF na bazie amoniaku, wodnego roztworu fluorku srebra (AgF), wodnego roztworu fluorku srebra oraz lokalnej marki SDF na bazie amoniaku, z zastosowaniem i bez zastosowania światła LED, na zatrzymanie próchnicy w początkowych zagłębieniach szkliwa i próchnicy bruzd w zębach stałych u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Międzynarodowy Środek Srebrno-Diaminofluorkowy
- Inny: Lokalna marka Egipski Srebrny Diamentowy Fluorek
- Inny: Fluorek srebra
- Inny: Międzynarodowy diamine fluorek srebra z lampą LED
- Inny: Lokalna marka Egipskiego Srebrnego Diamentowego Fluorku z oświetleniem LED
- Inny: Srebro fluorkowe z diodą LED
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
366
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- studenci stomatologii z wysokim ryzykiem próchnicy
- Mężczyźni lub kobiety
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Nieprzyjmujący leków
- Co najmniej jeden aktywny ząb z próchnicą
- Zęby trzonowe stałe
- ICDAS 2
Kryteria wykluczenia:
- studenci niebędący Egipcjanami
- Brak współpracy
- Reakcja alergiczna na stosowane materiały
- Ciaża
- Studenci stomatologii nie mogą wyrazić zgody
- Zęby przeznaczone do ekstrakcji z powodów ortodontycznych
- Fluoroza zębów
- Zęby hipokalcyfikowane
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na zęby, takie jak amelogenesis imperfecta
- Cieżkie schorzenia przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przebarwienia i szczeliny otrzymują międzynarodowy srebrny diaminowy fluorek do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację międzynarodowego diaminosrebrowego fluorku przez 60 sekund
|
To złoty standard; to międzynarodowa marka, oparta na amoniaku, i jest środkiem remineralizującym o czasie aplikacji wynoszącym 60 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Przebarwienia i szczeliny otrzymują miejscową egiptską srebrną diaminę fluorkową do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez miejscową aplikację egipskiego srebro-diaminofluorku marki lokalnej przez 60 sekund
|
To jest nowy egipski marka SDF; jest oparty na amoniaku i jest środkiem remineralizującym o czasie aplikacji 60 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Przebarwienia i szczeliny otrzymują fluor srebra w celu zahamowania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację fluorku srebra przez 60 sekund
|
To jest wodny środek remineralizujący o czasie aplikacji wynoszącym 60 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Zęby z bruzdami i szczelinami otrzymują Międzynarodowy Srebrny Diaminofluorek z LED do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom oraz próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację srebrnego diaminfluorku przez 10 sekund, po której następuje naświetlanie światłem LED przez 20 sekund
|
Jest to międzynarodowa marka, ma bazę amoniakalną i jest środkiem remineralizującym o czasie aplikacji wynoszącym 10 sekund, po którym następuje naświetlanie diodą LED przez 20 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Przestrzenie międzyzębowe i bruzdy otrzymują miejscowo markowy egipski diaminowo-srebrowy fluorek z LED do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom oraz próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację lokalnej egipskiej marki srebrnego diaminowego fluorku przez 10 sekund, a następnie naświetlanie diodą LED przez 20 sekund
|
To nowa egipska marka SDF; jest na bazie amoniaku i działa remineralizująco, z czasem aplikacji 10 sekund, po którym następuje aplikacja LED przez 20 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Szczeliny i bruzdy otrzymują fluor srebra z LED w celu zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację Fluorku Srebra przez 10 sekund, a następnie naświetlanie światłem LED przez 20 sekund
|
To jest wodny środek remineralizujący o czasie aplikacji wynoszącym 10 sekund, po którym następuje naświetlanie lampą LED przez 20 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie próchnicy
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
Aktywność zmian próchnicowych będzie oceniana na podstawie statusu próchnicy (aktywna/nieaktywna) przy użyciu inspekcji wzrokowej i dotykowej w celu wykrycia nieciągłości powierzchni oraz oceny tekstury.
Uczestnicy będą badani w świetle jednostkowym przy użyciu sondy zakończonej kulką o średnicy 0,5 mm (CPI) oraz lusterka stomatologicznego.
Zęby będą oczyszczane i osuszane za pomocą strzykawki z wodno-powietrznym rozpylaczem przed badaniem.
|
Po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3344515
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .