Eficacia clínica y de coste del fluoruro de diamina de plata y del fluoruro de plata, con o sin aplicación de LED, en la detención de caries incipientes en molares permanentes (SDF and AgF)
16 de enero de 2026 actualizado por: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Eficacia Clínica y Rentabilidad del Diaminofluoruro de Plata y Fluoruro de Plata para Detener Lesiones Cariosas Incipientes en Dientes Molares Permanentes Con o Sin Aplicación de Luz LED: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la marca internacional de SDF basada en amoníaco al 38%, la solución de fluoruro de plata basada en agua (AgF), una solución acuosa de fluoruro de plata, y la marca local de SDF basada en amoníaco, con y sin aplicación de luz LED, en la detención de caries de fosetas y fisuras de esmalte iniciales en dientes permanentes de adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
366
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de odontología con alto riesgo de caries
- Hombres o mujeres
- Libres de enfermedades médicas
- No tomar medicación
- Al menos tener un diente cariado activo
- Dientes permanentes posteriores
- ICDAS 2
Criterios de exclusión:
- estudiantes no egipcios
- Falta de cumplimiento
- Reacción alérgica a los materiales utilizados
- Embarazo
- Estudiantes de odontología que no puedan dar su consentimiento
- Dientes que serán extraídos por razones ortodóncicas
- Fluorosis dental
- Dientes hipocalcificados
- Enfermedades sistémicas que afecten a los dientes, como la amelogénesis imperfecta
- Afección periodontal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Las fosas y fisuras reciben Diaminofluoruro de Plata Internacional para la detención de caries
Remineralización y prevención de fosetas y fisuras incipientes de caries en molares permanentes mediante la aplicación de Diaminofluoruro de Plata Internacional durante 60 segundos
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Es el estándar de oro; es una marca internacional, es a base de amoníaco y es un agente remineralizante con un tiempo de aplicación de 60 segundos.
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Experimental: Las fosas y fisuras reciben Diaminofluoruro de Plata Local marca egipcia para la detención de caries
Remineralización y prevención de fosetas incipientes y caries de fisuras de molares permanentes mediante la aplicación de Fluoruro de Diamino de Plata de marca local egipcia durante 60 segundos
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Es una nueva marca egipcia de SDF; está basada en amoníaco y es un agente remineralizante con un tiempo de aplicación de 60 segundos.
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Experimental: Las fosas y fisuras reciben Fluoruro de Plata para la detención de caries
Remineralización y prevención de caries incipientes en fosas y fisuras de molares permanentes mediante la aplicación de Fluoruro de Plata durante 60 segundos
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Es un agente remineralizante a base de agua con un tiempo de aplicación de 60 segundos.
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Experimental: Las fosas y fisuras reciben Diaminofluoruro de Plata Internacional con LED para la detención de caries
Remineralización y prevención de caries incipientes en fosas y fisuras de molares permanentes mediante la aplicación de Fluoruro Diamino de Plata durante 10 segundos, seguida de la aplicación de luz LED durante 20 segundos
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Es una marca internacional, tiene base de amoníaco y es un agente remineralizante con un tiempo de aplicación de 10 segundos, seguido de la aplicación de luz LED durante 20 segundos.
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Experimental: Las fosas y fisuras reciben la marca local Egyptian Silver Diamine Fluoride con LED para la detención de caries
Remineralización y prevención de fosetas y fisuras incipientes de caries en molares permanentes mediante la aplicación de Fluoruro Diamino de Plata de marca local egipcia durante 10 segundos, seguida de luz LED durante 20 segundos
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Es una nueva marca egipcia de SDF; está basada en amoníaco y es un agente remineralizante con un tiempo de aplicación de 10 segundos, seguido de la aplicación de LED durante 20 segundos.
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Experimental: Fosas y fisuras reciben Fluoruro de Plata con LED para el arresto de caries
Remineralización y prevención de fosas y fisuras incipientes de caries de molares permanentes mediante la aplicación de Fluoruro de Plata durante 10 segundos, seguida de la aplicación de luz LED durante 20 segundos
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Es un agente remineralizante a base de agua con un tiempo de aplicación de 10 segundos, seguido de la aplicación de luz LED durante 20 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arresto de caries
Periodo de tiempo: Después de 3, 6 y 12 meses.
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La actividad de las lesiones se evaluará mediante el estado de caries (activa/inactiva) utilizando inspección visual y táctil para discontinuidades de superficie y textura.
Los participantes serán examinados bajo luz de unidad utilizando una sonda de punta esférica de 0,5 mm (CPI) y un espejo dental.
Los dientes se limpiarán y secarán con una jeringa de agua-aire antes del examen.
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Después de 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3344515
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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