Klinisk og kostnadseffektivitet av sølv diaminnfluorid og sølvfluorid, med eller uten påføring av LED, for å stoppe tidlig permanent molar karies (SDF and AgF)
16. januar 2026 oppdatert av: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Klinisk effektivitet og kostnadseffektivitet av sølv diaminfluorid og sølvfluorid for å stoppe begynnende karieslesjoner i permanente molarer med eller uten applikasjon av LED-lys: En randomisert klinisk studie
Studien har som mål å sammenligne effekten av internasjonalt merke ammoniakkbasert 38% SDF, vannbasert sølvfluoridløsning (AgF), en vandig sølvfluoridløsning, og lokalt merke ammoniakkbasert SDF med og uten LED-lysapplikasjon på kariesarrestasjon av innledende emaljegroper og fissurkaries for permanente tenner hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
366
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tannhelsestudenter med høy kariesrisiko
- Menn eller kvinner
- Medisinsk friske
- Ikke bruker medikamenter
- Minst én aktiv kariøs tann
- Posterior permanente tenner
- ICDAS 2
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-egyptiske studenter
- Manglende samarbeidsvilje
- Allergisk reaksjon mot brukte materialer
- Svangerskap
- Tannhelsestudenter som ikke kan gi samtykke
- Tennene som skal trekkes for ortodontiske årsaker
- Dental fluorose
- Hypokalsifiserte tenner
- Systemiske sykdommer som påvirker tennene, som amelogenesis imperfecta
- Alvorlig periodontal påvirkning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gropene og sprekker får International Silver Diamine Fluoride for kariesarrest
Remineralisering og forebygging av begynnende groper og fissurer karies i permanente molarer ved internasjonal sølv-diamin-fluorid-applikasjon i 60 sekunder
|
Det er gullstandarden; det er et internasjonalt merke, det er ammoniakkbasert, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikasjonstid på 60 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Pits og fissurer får Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride for kariesarrest
Remineralisering og forebygging av begynnende groper og sprekker i karies hos permanente molarer ved lokal påføring av egyptisk sølvdiaminfluorid i 60 sekunder
|
Det er et nytt egyptisk merke av SDF; det er ammoniakkbasert, og det er et remineraliseringsmiddel med en påføringstid på 60 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Groper og sprekker mottar sølvfluorid for kariesarrest
Remineralisering og forebygging av innledende groper og fissurkaries i permanente molarer ved bruk av Sølvfluorid i 60 sekunder
|
Det er et vannbasert remineraliseringsmiddel med en applikasjonstid på 60 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Pits og fissurer mottar International Silver Diamine Fluoride med LED for kariesarrest
Remineralisering og forebygging av begynnende groper og fissur-karies i permanente molarer ved påføring av Sølv Diamin Fluorid i 10 sekunder, etterfulgt av påføring av LED-lys i 20 sekunder
|
Det er et internasjonalt merke, det er ammoniakkbasert, og det er et remineraliserende middel med en applikasjonstid på 10 sekunder, etterfulgt av LED-lysapplikasjon i 20 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Pits og fissurer mottar lokalt merke Egyptian Silver Diamine Fluoride med LED for kariesarrest
Remineralisering og forebygging av innledende groper og sprekker i karies hos permanente jeksler ved lokal påføring av egyptisk sølv-diamin-fluorid i 10 sekunder, etterfulgt av LED-lys i 20 sekunder
|
Det er et nytt egyptisk merke av SDF; det er ammoniakkbasert, og det er et remineraliseringsmiddel med en påføringstid på 10 sekunder, etterfulgt av LED- påføring i 20 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Groper og sprekker behandles med sølvfluorid og LED for kariesarrest
Remineralisering og forebygging av begynnende groper og fissur-karies på permanente molarer ved påføring av sølvfluorid i 10 sekunder, etterfulgt av påføring av LED-lys i 20 sekunder
|
Det er et vannbasert remineraliseringsmiddel med en påføringstid på 10 sekunder, etterfulgt av LED-lys påføring i 20 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesarrest
Tidsramme: Etter 3, 6 og 12 måneder.
|
Lesjonsaktivitet vil bli vurdert ved kariesstatus (aktiv/inaktiv) ved hjelp av visuell og taktil inspeksjon for overflatediskontinuiteter og tekstur.
Deltakerne vil bli undersøkt under enhetslys ved bruk av en 0,5 mm ballspiss (CPI) sonde og et tannlegespeil.
Tennene vil bli rengjort og tørket med en vann-luft spray-sprøyte før undersøkelsen.
|
Etter 3, 6 og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3344515
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .