Клиническая и экономическая эффективность диамина фторида серебра и фторида серебра, с применением светодиодного излучения или без него, в лечении начального кариеса постоянных моляров (SDF and AgF)
16 января 2026 г. обновлено: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Клиническая эффективность и экономическая эффективность диаминофторида серебра и фторида серебра для остановки начальных кариозных поражений в постоянных молярах с применением или без применения светодиодного света: рандомизированное клиническое исследование
Исследование направлено на сравнение эффекта международного бренда аммиачного 38% SDF, водного раствора фторида серебра (AgF), водного раствора фторида серебра и местного бренда аммиачного SDF с применением и без применения светодиодного света на остановку кариеса начальных эмалевых ямок и фиссурного кариеса постоянных зубов у молодых взрослых
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Международный препарат диаминофторид серебра
- Другой: Местный бренд Египетский Серебряный Диамин Фторид
- Другой: Фтористое серебро
- Другой: Международный диаминфторид серебра со светодиодной подсветкой
- Другой: Местный бренд Египетского Серебряного Диамин Фторида со светодиодной подсветкой
- Другой: Фтористое серебро со светодиодной подсветкой
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
366
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- студенты стоматологического факультета с высоким риском развития кариеса
- Мужчины или женщины
- Соматически здоровые
- Не принимающие лекарственные препараты
- Наличие как минимум одного зуба с активным кариесом
- Постоянные зубы жевательной группы
- ICDAS 2
Критерии исключения:
- студенты не из Египта
- Отсутствие комплаенса
- Аллергическая реакция на используемые материалы
- Беременность
- Студенты стоматологического факультета, неспособные дать согласие
- Зубы, подлежащие удалению по ортодонтическим показаниям
- Флюороз зубов
- Гипокальцифицированные зубы
- Системные заболевания, влияющие на зубы, такие как несовершенный амелогенез
- Тяжелое поражение пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ямки и фиссуры получают Международный Серебряный Диамин Фторид для остановки кариеса
Реминерализация и профилактика начальных кариозных поражений и фиссурного кариеса постоянных моляров при применении Международного серебряного диамина фторида в течение 60 секунд
|
Это золотой стандарт; это международный бренд, он аммиачный и является реминерализующим агентом со временем нанесения 60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Ямки и фиссуры получают местный бренд Egyptian Sliver Diamine Fluoride для остановки кариеса
Реминерализация и предотвращение начального кариеса ямок и фиссур постоянных моляров путем местного применения египетского препарата серебряного диаминофторида в течение 60 секунд
|
Это новый египетский бренд SDF; он на основе аммиака и является реминерализующим агентом с временем нанесения 60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Ямки и фиссуры получают фтористое серебро для остановки кариеса
Реминерализация и предотвращение начальных кариозных поражений ямок и фиссур постоянных моляров путем нанесения фтористого серебра в течение 60 секунд
|
Это водный реминерализующий агент с временем аппликации 60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Международное серебряное диаминфторидное покрытие с LED-активацией для остановки кариеса в фиссурах и ямках
Реминерализация и профилактика начальных ямок и фиссурного кариеса постоянных моляров путем нанесения фторида диамина серебра в течение 10 секунд с последующим воздействием светодиодного света в течение 20 секунд
|
Это международный бренд, он на основе аммиака и является реминерализующим агентом со временем нанесения 10 секунд, за которым следует применение светодиодного света в течение 20 секунд.
|
|
Экспериментальный: Ямки и фиссуры обрабатываются местным брендом Egyptian Silver Diamine Fluoride с LED для остановки кариеса
Реминерализация и предотвращение начальных ямок и фиссурного кариеса постоянных моляров путем местного применения египетского серебряного диаминофторида в течение 10 секунд с последующим воздействием светодиодного света в течение 20 секунд
|
Это новый египетский бренд SDF; он аммиачный и является реминерализующим агентом с временем нанесения 10 секунд, после чего следует применение LED в течение 20 секунд.
|
|
Экспериментальный: Ямки и фиссуры обрабатываются фторидом серебра с использованием LED для остановки кариеса
Реминерализация и предотвращение начального кариеса ямок и фиссур постоянных моляров путем нанесения фторида серебра в течение 10 секунд с последующим воздействием светодиодной лампы в течение 20 секунд
|
Это водный реминерализующий агент со временем нанесения 10 секунд, за которым следует применение светодиодного света в течение 20 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остановка кариеса
Временное ограничение: После 3, 6 и 12 месяцев.
|
Активность поражения будет оцениваться по статусу кариеса (активный/неактивный) с помощью визуального и тактильного обследования для выявления поверхностных разрывов и текстуры.
Участники будут обследоваться под светом установки с использованием зонда с шаровидным наконечником 0,5 мм (CPI) и зубного зеркала.
Перед обследованием зубы будут очищены и высушены с помощью водно-воздушного шприца.
|
После 3, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3344515
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .