Klinisk och kostnadseffektivitet av silverdiaminfluorid och silverfluorid, med eller utan applicering av LED, för att stoppa inledande karies i permanenta molarer (SDF and AgF)
16 januari 2026 uppdaterad av: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Klinisk effektivitet och kostnadseffektivitet av silverdiaminfluorid och silverfluorid för att stoppa inciperande kariösa lisioner i permanenta molarer med eller utan applicering av LED-ljus: En randomiserad klinisk prövning
Studien syftar till att jämföra effekten av internationellt märke ammoniakbaserad 38% SDF, vattenbaserad silverfluoridlösning (AgF), en vattenbaserad silverfluoridlösning samt lokalt märke ammoniakbaserad SDF med och utan LED-ljusapplikation på kariesarrestering av initiala emaljgropar och fissurkaries i permanenta tänder hos unga vuxna
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
366
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tandhälsostuderande med hög kariesrisk
- Män eller kvinnor
- Medicinskt friska
- Inte tar någon medicin
- Minst en aktiv kariestand
- Posteriora permanenta tänder
- ICDAS 2
Exklusionskriterier:
- icke-egyptiska studenter
- Bristande följsamhet
- Allergisk reaktion mot använda material
- Graviditet
- Tandhälsostuderande som inte kan ge samtycke
- Tänder som kommer att extraheras av ortodontiska skäl
- Dental fluoros
- Hypokalcifierade tänder
- Systemiska sjukdomar som påverkar tänder, t.ex. amelogenesis imperfecta
- Allvarlig parodontal påverkan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gropar och sprickor behandlas med International Silver Diamine Fluoride för kariesarrest
Remineralisering och förebyggande av inledande gropar och sprickkaries i permanenta molarer genom applicering av International Silver Diamine Fluoride i 60 sekunder
|
Det är guldstandarden; det är ett internationellt märke, det är ammoniakbaserat, och det är ett remineraliserande medel med en appliceringstid på 60 sekunder.
|
|
Experimentell: Gropar och sprickor behandlas med Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride för kariesarrestering
Remineralisering och förebyggande av inledande gropar och fissurcaries hos permanenta molarer genom lokal applicering av egyptisk Silver Diamine Fluoride under 60 sekunder
|
Det är ett nytt egyptiskt varumärke av SDF; det är ammoniakbaserat och det är ett remineraliseringsmedel med en applikationstid på 60 sekunder.
|
|
Experimentell: Pits and fissures receive Sliver Fluoride for caries arrest
Remineralisering och förebyggande av inledande gropar och fissurkaries i permanenta molarer genom applicering av silverfluorid i 60 sekunder
|
Det är ett vattenbaserat remineraliseringsmedel med en appliceringstid på 60 sekunder.
|
|
Experimentell: Gropar och sprickor behandlas med International Silver Diamine Fluoride med LED för kariesarrest
Remineralisering och förebyggande av inledande gropar och sprickkaries i permanenta molarer genom applicering av Silver Diamine Fluorid i 10 sekunder, följt av applicering av LED-ljus i 20 sekunder
|
Det är ett internationellt varumärke, det är ammoniakbaserat, och det är ett remineraliseringsmedel med en applikationstid på 10 sekunder, följt av LED-ljusapplikation i 20 sekunder.
|
|
Experimentell: Pits och sprickor behandlas med lokalt märke Egyptian Silver Diamine Fluoride med LED för kariesarrest
Remineralisering och förebyggande av initiala gropar och fissurkaries i permanenta molarer genom lokal applicering av egyptisk Silver Diamine Fluoride i 10 sekunder, följt av LED-ljus i 20 sekunder
|
Det är ett nytt egyptiskt märke av SDF; det är ammoniakbaserat och är ett remineraliseringsmedel med en appliceringstid på 10 sekunder, följt av LED-applikation i 20 sekunder.
|
|
Experimentell: Gropar och sprickor behandlas med Silverfluorid och LED för kariesarrest
Remineralisering och förebyggande av inledande gropar och sprickkaries i permanenta molarer genom applicering av silverfluorid i 10 sekunder, följt av applicering av LED-ljus i 20 sekunder
|
Det är ett vattenbaserat remineraliseringsmedel med en appliceringstid på 10 sekunder, följt av LED-ljusapplikation i 20 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesarrestering
Tidsram: Efter 3, 6 och 12 månader.
|
Lesionsaktivitet kommer att bedömas genom kariesstatus (aktiv/inaktiv) med visuell och taktil inspektion för ytdiskontinuiteter och textur.
Deltagarna kommer att undersökas under enhetsbelysning med en 0,5 mm bollspetsad (CPI) sond och en tandläkarmirror.
Tänderna kommer att rengöras och torkas med en vatten-luft sprutaspruta före undersökningen.
|
Efter 3, 6 och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3344515
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .