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Efficacia clinica e di costo del diamminofluoruro d'argento e del fluoruro d'argento, con o senza applicazione di LED, nell'arrestare la carie molare permanente incipiente (SDF and AgF)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Alaa Amr Khodair, Cairo University

Efficacia Clinica e Costo-efficacia del Diamine Fluoruro d'Argento e del Fluoruro d'Argento nell'Arrestare Lesioni Cariose Incipienti nei Denti Molari Permanenti Con o Senza Applicazione di Luce LED: Uno Studio Clinico Randomizzato

Lo studio mira a confrontare l'effetto del SDF a base di ammoniaca di marca internazionale al 38%, della soluzione di fluoruro d'argento a base d'acqua (AgF), una soluzione acquosa di fluoruro d'argento, e del SDF a base di ammoniaca di marca locale con e senza applicazione di luce LED sull'arresto della carie di fossette e fessure dello smalto iniziale per i denti permanenti dei giovani adulti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

366

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di odontoiatria ad alto rischio di carie
  • Maschi o femmine
  • In buona salute
  • Non in terapia farmacologica
  • Almeno un dente cariato attivo
  • Denti permanenti posteriori
  • ICDAS 2

Criteri di esclusione:

  • Studenti non egiziani
  • Mancanza di aderenza
  • Reazione allergica ai materiali utilizzati
  • Gravidanza
  • Studenti di odontoiatria incapaci di dare consenso
  • Denti da estrarre per motivi ortodontici
  • Fluorosi dentale
  • Denti ipocalcificati
  • Malattie sistemiche che influenzano i denti, come l'amelogenesi imperfetta
  • Grave affezione parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Le fossette e le fessure ricevono Fluoruro di Diammina d'Argento Internazionale per l'arresto della carie
Remineralizzazione e prevenzione di carie incipienti delle fosse e dei solchi dei molari permanenti mediante applicazione di Diammina Fluoruro d'Argento internazionale per 60 secondi
Altro: Fluoruro Diamminico d'Argento Internazionale
È lo standard di riferimento; è un marchio internazionale, è a base di ammoniaca ed è un agente remineralizzante con un tempo di applicazione di 60 secondi.
Sperimentale: Pits and fissures receive Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride for caries arrest
Remineralizzazione e prevenzione delle carie incipienti di fossette e fessure dei molari permanenti mediante applicazione locale per 60 secondi del prodotto Silver Diamine Fluoride di marca egiziana
Altro: Marca locale Argento Diammina Fluoruro Egiziano
È un nuovo marchio egiziano di SDF; è a base di ammoniaca ed è un agente remineralizzante con un tempo di applicazione di 60 secondi.
Sperimentale: Le fosse e le fessure ricevono Fluoruro d'Argento per l'arresto della carie
Rimineralizzazione e prevenzione delle carie iniziali delle fossette e delle fessure dei molari permanenti mediante applicazione di Fluoruro d'argento per 60 secondi
Altro: Fluoruro d'argento
È un agente rimineralizzante a base acquosa con un tempo di applicazione di 60 secondi.
Sperimentale: Le fosse e le fessure ricevono Argento Diammina Fluoruro Internazionale con LED per l'arresto della carie
Remineralizzazione e prevenzione delle carie incipienti delle fosse e delle fessure dei molari permanenti mediante applicazione di Diammina Fluoruro d'Argento per 10 secondi, seguita dall'applicazione di luce LED per 20 secondi
Altro: International Sliver Diamine Fluoride con luce LED
È un marchio internazionale, è a base di ammoniaca ed è un agente remineralizzante con un tempo di applicazione di 10 secondi, seguito dall'applicazione della luce LED per 20 secondi.
Sperimentale: Le fossette e le fessure ricevono il marchio locale Egyptian Silver Diamine Fluoride con LED per l'arresto della carie
Rimineralizzazione e prevenzione delle carie incipienti di fossette e fessure dei molari permanenti mediante applicazione locale del marchio egiziano Silver Diamine Fluoride per 10 secondi, seguita da luce LED per 20 secondi
Altro: Marca locale Egiziana Argento Diammina Fluoruro con luce LED
È un nuovo marchio egiziano di SDF; è a base di ammoniaca ed è un agente remineralizzante con un tempo di applicazione di 10 secondi, seguito dall'applicazione del LED per 20 secondi.
Sperimentale: Pits e fissure ricevono Fluoruro d'Argento con LED per l'arresto della carie
Remineralizzazione e prevenzione di lesioni cariose incipienti nelle fossette e fessure dei molari permanenti mediante applicazione di Fluoruro d'Argento per 10 secondi, seguita dall'applicazione di luce LED per 20 secondi
Altro: Fluoruro d'argento con luce LED
Si tratta di un agente rimineralizzante a base acquosa con un tempo di applicazione di 10 secondi, seguito dall'applicazione della luce LED per 20 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arresto della carie
Lasso di tempo: Dopo 3, 6 e 12 mesi.
L'attività della lesione sarà valutata in base allo stato di carie (attiva/inattiva) mediante ispezione visiva e tattile per discontinuità e consistenza della superficie. I partecipanti saranno esaminati sotto luce unitaria utilizzando una sonda a punta sferica da 0,5 mm (CPI) e uno specchio dentale. I denti saranno puliti e asciugati con una siringa a spruzzo acqua-aria prima dell'esame.
Dopo 3, 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3344515

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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