Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og økonomisk effektivitet af sølv diaminfluorid og sølvfluorid, med eller uden påføring af LED, til at standse tidlig karies i permanente molare (SDF and AgF)

16. januar 2026 opdateret af: Alaa Amr Khodair, Cairo University

Klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet af sølv diaminfluorid og sølvfluorid til at standse begyndende karieslæsioner i permanente kindtænder med eller uden anvendelse af LED-lys: En randomiseret klinisk undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af internationalt mærke ammoniakbaseret 38% SDF, vandbaseret sølvfluoridopløsning (AgF), en vandig sølvfluoridopløsning, og lokalt mærke ammoniakbaseret SDF med og uden LED-lysapplikation på kariesarrestering af indledende emaljepletter og fissurkaries for permanente tænder hos unge voksne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

366

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandlægestuderende med høj kariesrisiko
  • Mænd eller kvinder
  • Medicinsk frie
  • Tager ikke medicin
  • Mindst én aktiv kariøs tand
  • Posterior permanente tænder
  • ICDAS 2

Eksklusionskriterier:

  • ikke-egyptiske studerende
  • Manglende compliance
  • Allergisk reaktion overfor de anvendte materialer
  • Graviditet
  • Tandlægestuderende kan ikke give samtykke
  • Tænder, der skal ekstraheres af ortodontiske årsager
  • Dental fluorose
  • Hypokalcificerede tænder
  • Systemiske sygdomme, der påvirker tænder, såsom amelogenesis imperfecta
  • Svær parodontal affektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pits og fissurer modtager International Silver Diamine Fluoride til kariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende fordybninger og spalter i permanente kindtænder ved International Sølv-Diamin-Fluorid-applikation i 60 sekunder
Andet: Internationalt Sølvdiaminfluorid
Det er guldkvalitetsstandard; det er et internationalt brand, det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikationstid på 60 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride til cariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende huller og fissurcaries i permanente molarer ved lokal anvendelse af egyptisk Silver Diamine Fluoride i 60 sekunder
Andet: Lokalt mærke Egyptian Silver Diamine Fluoride
Det er et nyt egyptisk mærke af SDF; det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikationstid på 60 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager Sølvfluorid til kariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende fordybninger og fissurcaries på permanente molarer ved anvendelse af sølvfluorid i 60 sekunder
Andet: Sølvfluorid
Det er et vandbaseret remineraliseringsmiddel med en påføringstid på 60 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager International Silver Diamine Fluoride med LED til kariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende huller og fissurkaries i permanente molarer ved påføring af Sølv Diamin Fluorid i 10 sekunder, efterfulgt af påføring af LED-lys i 20 sekunder
Andet: Internationalt Sølv Diamin Fluorid med LED-lys
Det er et internationalt mærke, det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliserende middel med en applikationstid på 10 sekunder, efterfulgt af LED-lysapplikation i 20 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager lokal brand Egyptian Silver Diamine Fluoride med LED til cariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende fordybninger og fissurcaries i permanente molarer ved lokal påføring af egyptisk Silver Diamine Fluoride i 10 sekunder, efterfulgt af LED-lys i 20 sekunder
Andet: Lokalt mærke Egyptisk Sølv Diamin Fluorid med LED-lys
Det er et nyt egyptisk mærke af SDF; det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikationstid på 10 sekunder, efterfulgt af LED-applikation i 20 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer behandles med sølvfluorid med LED til cariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende huller og fissurcaries i permanente molarer ved påføring af sølvfluorid i 10 sekunder, efterfulgt af påføring af LED-lys i 20 sekunder
Andet: Sølvfluorid med LED-lys
Det er en vandbaseret remineraliseringsagent med en påføringstid på 10 sekunder, efterfulgt af LED-lys påføring i 20 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kariesarrest
Tidsramme: Efter 3, 6 og 12 måneder.
Lesionaktivitet vil blive vurderet ud fra kariesstatus (aktiv/inaktiv) ved hjælp af visuel og taktil inspektion for overfladediskontinuiteter og tekstur. Deltagerne vil blive undersøgt under enhedsbelysning ved hjælp af en 0,5 mm kuglespidset (CPI) probe og et tandlægespejl. Tænderne vil blive rengjort og tørret med en vand-luft sprøjtesprøjte inden undersøgelsen.
Efter 3, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3344515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internationalt Sølvdiaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner